Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infekce Helminth Infection plus COVID-19 na imunitní odpověď a střevní mikroorganismy

17. prosince 2025 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pilotní studie účinků hlístové infekce a séropozitivity SARS-CoV-2 na imunitní odpověď a střevní mikroflóru v Indii

Toto je pilotní průřezová studie sběru vzorků, která má charakterizovat imunitní odpověď a střevní mikroorganismy u lidí s protilátkami COVID-19 a hlístovou infekcí i bez nich.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je pilotní průřezová studie shromažďování vzorků, která má charakterizovat imunitní odpověď a střevní mikroflóru u lidí s protilátkami SARS-CoV-1 a bez helmintové infekce i bez nich.

Cílová velikost vzorku 1500 účastníků ve věku 5 let nebo starších podstoupí jednorázový odběr krve a stolice pro testování protilátek SARS-CoV-2, diagnostiku parazitárních infekcí a experimentální studie zahrnující transkriptomiku (RNA) a mikrobiom (střevní mikroorganismy) charakterizace. Účastníci ochotní zúčastnit se studie budou vybráni z domácností v okrese Tiruvallur, Tamil Nadu, Indie. Individuální studijní účast zahrnuje jednu studijní návštěvu. Účastníci budou informováni o výsledcích klinického testování a budou podle potřeby odesláni na lékařskou péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí účastníci budou zapsáni z domácností v okrese Tiruvallur, Tamil Nadu, Indie. Vesnice a města v okrese Tiruvallur budou vybrány po konzultaci s ministerstvem veřejného zdraví Tamil Nadu. Budou vybrány oblasti, které jsou známými hotspoty pro COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Špatný žilní přístup vylučující venepunkci.
  • Anamnéza jakékoli nemoci nebo stavu, který podle úsudku zkoušejícího může podstatně zvýšit riziko spojené s účastí účastníka v protokolu nebo ohrozit vědecké cíle.

Účastníci mohou být spoluzapsáni do jiných studií; studijní pracovníci by však měli být informováni o společném zápisu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s helmintovou infekcí
Časové okno: Den 1
Měřeno pomocí qPCR diagnostiky extrakce DNA ze stolice
Den 1
Počet účastníků s protilátkami proti SARS-CoV-2
Časové okno: Den 1
Měřeno testem qPCR (kvantitativní polymerázová řetězová reakce) v reálném čase
Den 1
Počet účastníků s pozitivním testem na malárii
Časové okno: Den 1
Měřeno krevními vzorky z otisku prstu
Den 1
Průměrný diferenciální krevní obraz
Časové okno: Den 1
Měřeno ze vzorků krve z venepunkce
Den 1
Průměrné hladiny hematokritu
Časové okno: Den 1
Měřeno ze vzorků krve z venepunkce
Den 1
Počet účastníků s latentní tuberkulózní infekcí
Časové okno: Den 1
Měřeno testem uvolňování IFN-y
Den 1
Počet účastníků s infekcí Wuchereria bancrofti
Časové okno: Den 1
Měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELISA)
Den 1
Počet účastníků s infekcí Strongyloides stercoralis
Časové okno: Den 1
Měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELISA)
Den 1
Počet účastníků s infekcí Ascaris
Časové okno: Den 1
Analýza vzorku stolice Extrakce DNA pro qPCR a 16S sekvenování
Den 1
Počet účastníků s infekcí měchovcem
Časové okno: Den 1
Analýza vzorku stolice Extrakce DNA pro qPCR a 16S sekvenování
Den 1
Počet účastníků s infekcí Strongyloides
Časové okno: Den 1
Analýza vzorku stolice pomocí Baermannovy techniky, extrakce DNA pro qPCR a 16S sekvenování
Den 1
Počet účastníků s infekcí Trichuris
Časové okno: Den 1
Analýza vzorku stolice pomocí extrakce DNA pro qPCR a sekvenování 16S
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: P'ng Loke, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Subash Babu, MBBS, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SARS-CoV-2/helminth

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit