Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Helminth Infection Plus COVID-19-infektion på immunrespons og tarmmikroorganismer

17. december 2025 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En pilotundersøgelse af virkningerne af helminth-infektion og SARS-CoV-2 seropositivitet på immunrespons og tarmmikrobiota i Indien

Dette er et pilot-, tværsnitsprøveindsamlingsstudie for at karakterisere immunresponset og tarmmikroorganismer hos mennesker med og uden COVID-19-antistoffer og helminth-infektion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilot-, tværsnitsprøveindsamlingsstudie for at karakterisere immunrespons og tarmmikrobiota hos mennesker med og uden SARS-CoV-1-antistoffer og helminth-infektion.

En målprøvestørrelse på 1500 deltagere i alderen 5 år eller ældre vil gennemgå en engangsprøve af blod og afføring til SARS-CoV-2 antistoftestning, diagnosticering af parasitære infektioner og eksperimentelle undersøgelser, herunder transkriptomik (RNA) og mikrobiom (tarmmikroorganismer) karakterisering. Deltagere, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive udvalgt fra husstande i Tiruvallur-distriktet, Tamil Nadu, Indien. Individuel studiedeltagelse indebærer et enkelt studiebesøg. Deltagerne vil blive informeret om resultaterne af kliniske tests og vil blive henvist til lægebehandling efter behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien
        • National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt fra husstande i Tiruvallur-distriktet, Tamil Nadu, Indien. Landsbyer og byer i Tiruvallur-distriktet vil blive udvalgt i samråd med Department of Public Health, Tamil Nadu. Områder, der er kendte hotspots for COVID-19, vil blive udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig venøs adgang udelukker venepunktur.
  • Historie om enhver sygdom eller tilstand, som efter investigatorens vurdering kan øge risikoen i forbindelse med deltagerens deltagelse i protokollen væsentligt eller kompromittere de videnskabelige mål.

Deltagerne kan blive medindskrevet i andre undersøgelser; dog skal studiepersonalet underrettes om medindskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med helminth infektioner
Tidsramme: Dag 1
Målt ved qPCR-diagnostik af afførings-DNA-ekstraktion
Dag 1
Antal deltagere med SARS-CoV-2 antistoffer
Tidsramme: Dag 1
Målt ved real-time qPCR (kvantitativ polymerase kædereaktion) assay
Dag 1
Antal deltagere med positiv malariatest
Tidsramme: Dag 1
Målt ved fingerstik blodprøver
Dag 1
Gennemsnitligt differentielt blodtal
Tidsramme: Dag 1
Målt fra venepunktur-blodprøver
Dag 1
Gennemsnitlige hæmatokritniveauer
Tidsramme: Dag 1
Målt fra venepunktur-blodprøver
Dag 1
Antal deltagere med latent tuberkuloseinfektion
Tidsramme: Dag 1
Målt ved IFN-y-frigivelsesassay
Dag 1
Antal deltagere med Wuchereria bancrofti-infektion
Tidsramme: Dag 1
Målt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Dag 1
Antal deltagere med Strongyloides stercoralis-infektion
Tidsramme: Dag 1
Målt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Dag 1
Antal deltagere med Ascaris-infektion
Tidsramme: Dag 1
Afføringsprøveanalyse DNA-ekstraktion til qPCR og 16S-sekventering
Dag 1
Antal deltagere med hageormsinfektion
Tidsramme: Dag 1
Afføringsprøveanalyse DNA-ekstraktion til qPCR og 16S-sekventering
Dag 1
Antal deltagere med Strongyloides-infektion
Tidsramme: Dag 1
Afføringsprøveanalyse ved brug af Baermann-teknik, DNA-ekstraktion til qPCR og 16S-sekventering
Dag 1
Antal deltagere med Trichuris-infektion
Tidsramme: Dag 1
Afføringsprøveanalyse ved hjælp af DNA-ekstraktion til qPCR og 16S-sekventering
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: P'ng Loke, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Ledende efterforsker: Subash Babu, MBBS, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARS-CoV-2/helminth

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner