Влияние гельминтоза плюс инфекция COVID-19 на иммунный ответ и кишечные микроорганизмы
17 декабря 2025 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Пилотное исследование влияния гельминтной инфекции и серопозитивности SARS-CoV-2 на иммунный ответ и кишечную микробиоту в Индии
Это экспериментальное перекрестное исследование по сбору образцов для характеристики иммунного ответа и кишечных микроорганизмов у людей с наличием и отсутствием антител к COVID-19 и заражением гельминтами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это пилотное перекрестное исследование по сбору образцов для характеристики иммунного ответа и кишечной микробиоты у людей с наличием и отсутствием антител к SARS-CoV-1 и гельминтной инфекцией.
Целевая выборка из 1500 участников в возрасте от 5 лет и старше пройдет однократный сбор крови и стула для тестирования на антитела к SARS-CoV-2, диагностики паразитарных инфекций и экспериментальных исследований, включая транскриптомику (РНК) и микробиом (кишечные микроорганизмы). характеристика. Участники, желающие принять участие в исследовании, будут отобраны из домохозяйств района Тируваллур, штат Тамилнад, Индия. Индивидуальное участие в исследовании предполагает одно посещение. Участники будут проинформированы о результатах клинического тестирования и будут направлены для получения медицинской помощи в случае необходимости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия
- National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приемлемые участники будут зарегистрированы от домохозяйств в районе Тируваллур, Тамил Наду, Индия.
Деревни и города в районе Тируваллур будут выбраны по согласованию с Департаментом общественного здравоохранения штата Тамил Наду.
Будут выбраны районы, которые являются известными очагами распространения COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Плохой венозный доступ, препятствующий венепункции.
- История любого заболевания или состояния, которое, по мнению исследователя, может существенно увеличить риск, связанный с участием участника в протоколе, или поставить под угрозу научные цели.
Участники могут участвовать в других исследованиях; однако исследовательский персонал должен быть уведомлен о совместном зачислении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с гельминтозами
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью КПЦР-диагностики выделения ДНК из стула
|
1 день
|
|
Количество участников с антителами к SARS-CoV-2
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью количественной ПЦР в реальном времени (количественной полимеразной цепной реакции)
|
1 день
|
|
Количество участников с положительным тестом на малярию
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется по образцам крови из пальца
|
1 день
|
|
Средний дифференциальный анализ крови
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется по образцам венепункции крови
|
1 день
|
|
Средние уровни гематокрита
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется по образцам венепункции крови
|
1 день
|
|
Количество участников с латентной туберкулезной инфекцией
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью анализа высвобождения IFN-γ
|
1 день
|
|
Количество участников с инфекцией Wuchereria bancrofti
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
|
1 день
|
|
Количество участников с инфекцией Strongyloides stercoralis
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
|
1 день
|
|
Количество участников с аскаридозом
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ образцов кала Экстракция ДНК для количественной ПЦР и секвенирования 16S
|
1 день
|
|
Количество участников с анкилостомозом
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ образцов кала Экстракция ДНК для количественной ПЦР и секвенирования 16S
|
1 день
|
|
Количество участников с инфекцией Strongyloides
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ образцов стула с использованием метода Бермана, выделение ДНК для количественной ПЦР и секвенирования 16S
|
1 день
|
|
Количество участников с инфекцией Trichuris
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ образцов стула с использованием выделения ДНК для количественной ПЦР и секвенирования 16S
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: P'ng Loke, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Главный следователь: Subash Babu, MBBS, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARS-CoV-2/helminth
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .