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Helminth 감염과 COVID-19 감염이 면역 반응 및 장내 미생물에 미치는 영향

2023년 7월 6일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

인도의 면역 반응과 장내 미생물군에 대한 연충 감염 및 SARS-CoV-2 혈청 양성 효과에 대한 파일럿 연구

이것은 COVID-19 항체 및 기생충 감염이 있거나 없는 사람들의 면역 반응과 장내 미생물을 특성화하기 위한 파일럿, 횡단면, 샘플 수집 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 SARS-CoV-1 항체 및 기생충 감염이 있거나 없는 사람들의 면역 반응과 장내 미생물을 특성화하기 위한 파일럿, 횡단면, 샘플 수집 연구입니다.

5세 이상의 참가자 1,500명의 대상 샘플 크기는 SARS-CoV-2 항체 검사, 기생충 감염 진단, 전사체학(RNA) 및 마이크로바이옴(장내 미생물)을 포함한 실험적 연구를 위해 일회성 혈액 및 대변 수집을 받게 됩니다. 성격 묘사. 연구에 참여할 의향이 있는 참가자는 인도 타밀 나두의 Tiruvallur 지구에 있는 가정에서 선택됩니다. 개별 연구 참여에는 단일 연구 방문이 포함됩니다. 참가자는 임상 검사 결과를 통보받게 되며 적절한 의료 서비스를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, 인도
        • 모병
        • National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

적격 참가자는 인도 타밀 나두의 Tiruvallur 지구에 있는 가정에서 등록됩니다. Tiruvallur 지역의 마을과 타운은 Tamil Nadu의 공중 보건부와 협의하여 선정됩니다. COVID-19의 핫스팟으로 알려진 지역이 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정맥 천자를 배제한 정맥 접근 불량.
  • 연구자의 판단에 따라 참가자의 프로토콜 참여와 관련된 위험을 크게 증가시키거나 과학적 목표를 손상시킬 수 있는 질병 또는 상태의 이력.

참가자는 다른 연구에 공동 등록할 수 있습니다. 그러나 연구 직원은 공동 등록에 대해 통지를 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기생충 감염 참가자 수
기간: 1일차
대변 ​​DNA 추출의 qPCR 진단으로 측정
1일차
SARS-CoV-2 항체가 있는 참가자 수
기간: 1일차
실시간 qPCR(정량적 폴리머라제 연쇄 반응) 분석으로 측정
1일차
말라리아 검사 양성인 참가자 수
기간: 1일차
손가락 채혈로 측정
1일차
평균 차동 혈구 수
기간: 1일차
정맥 천자 혈액 샘플에서 측정
1일차
평균 헤마토크리트 수치
기간: 1일차
정맥 천자 혈액 샘플에서 측정
1일차
잠복결핵감염자 수
기간: 1일차
IFN-γ 방출 분석으로 측정
1일차
Wuchereria bancrofti 감염 참가자 수
기간: 1일차
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 측정
1일차
Strongyloides stercoralis 감염 참가자 수
기간: 1일차
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 측정
1일차
Ascaris 감염 참가자 수
기간: 1일차
QPCR 및 16S 시퀀싱을 위한 대변 샘플 분석 DNA 추출
1일차
십이지장충 감염 참가자 수
기간: 1일차
QPCR 및 16S 시퀀싱을 위한 대변 샘플 분석 DNA 추출
1일차
Strongyloides 감염 참가자 수
기간: 1일차
Baermann 기술을 이용한 대변 샘플 분석, qPCR을 위한 DNA 추출 및 16S 시퀀싱
1일차
Trichuris 감염 참가자 수
기간: 1일차
QPCR 및 16S 시퀀싱을 위한 DNA 추출을 사용한 대변 샘플 분석
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: P'ng Loke, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • 수석 연구원: Subash Babu, MBBS, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SARS-CoV-2/helminth

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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