Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Helminth Infection Plus COVID-19 fertőzés hatása az immunválaszra és a bél mikroorganizmusaira

2023. július 6. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kísérleti tanulmány a helminth-fertőzés és a SARS-CoV-2 szeropozitivitás immunválaszra és a bélmikrobiótára gyakorolt ​​hatásáról Indiában

Ez egy kísérleti, keresztmetszeti, mintagyűjtési vizsgálat az immunválasz és a bél mikroorganizmusok jellemzésére COVID-19 antitestekkel és helmintfertőzéssel rendelkező és nem rendelkező emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy kísérleti, keresztmetszeti, mintagyűjtési vizsgálat az immunválasz és a bélmikrobióta jellemzésére SARS-CoV-1 antitestekkel és helmintfertőzéssel rendelkező és nem szenvedő betegeknél.

Az 1500, 5 éves vagy annál idősebb résztvevőből álló célminta egyszeri vér- és székletfelvételen esik át SARS-CoV-2 antitest-vizsgálat, parazitafertőzések diagnosztizálása, valamint transzkriptomika (RNS) és mikrobiom (bél mikroorganizmusok) vizsgálata céljából. jellemzés. A vizsgálatban részt venni kívánó résztvevőket az indiai Tamil Nadu Tiruvallur körzetének háztartásaiból választják ki. Az egyéni tanulmányi részvétel egyetlen tanulmányi látogatást jelent. A résztvevőket tájékoztatják a klinikai vizsgálatok eredményeiről, és szükség szerint orvosi ellátásra utalják őket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India
        • Toborzás
        • National Institute for Research in Tuberculosis - International Centers for Excellence in Research (NIRT-ICER)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult résztvevők az indiai Tamil Nadu Tiruvallur kerületének háztartásaiból kerülnek be. A Tiruvallur körzet falvait és városait a tamilnádi közegészségügyi minisztériummal egyeztetve választják ki. A rendszer kiválasztja azokat a területeket, amelyek a COVID-19 ismert hotspotjai.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Rossz vénás hozzáférés, amely kizárja a vénapunkciót.
  • Minden olyan betegség vagy állapot előzménye, amely a vizsgáló megítélése szerint jelentősen növelheti a résztvevőnek a vizsgálati tervben való részvételével kapcsolatos kockázatot, vagy veszélyeztetheti a tudományos célkitűzéseket.

A résztvevők más tanulmányokba is beiratkozhatnak; azonban a tanulmányi személyzetet értesíteni kell a társfelvételről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helminth fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 1. nap
A széklet DNS-kivonásának qPCR diagnosztikájával mérve
1. nap
A SARS-CoV-2 antitesttel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. nap
Valós idejű qPCR (kvantitatív polimeráz láncreakció) vizsgálattal mérve
1. nap
Pozitív malária teszttel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. nap
Ujjszúrásos vérmintával mérve
1. nap
Átlagos differenciális vérkép
Időkeret: 1. nap
A vénapunkciós vérmintákból mérve
1. nap
Átlagos hematokrit szint
Időkeret: 1. nap
A vénapunkciós vérmintákból mérve
1. nap
A látens tuberkulózis fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 1. nap
IFN-γ felszabadulási vizsgálattal mérve
1. nap
A Wuchereria bancrofti fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 1. nap
Enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mérve
1. nap
Strongyloides stercoralis fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 1. nap
Enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mérve
1. nap
Az Ascaris fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 1. nap
Székletminta analízis DNS-kivonás qPCR és 16S szekvenáláshoz
1. nap
Kampósféreg-fertőzöttek száma
Időkeret: 1. nap
Székletminta analízis DNS-kivonás qPCR és 16S szekvenáláshoz
1. nap
Strongyloides fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 1. nap
Székletminta analízis Baermann technikával, DNS extrakció qPCR-hez és 16S szekvenálás
1. nap
Trichuris fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 1. nap
Székletminta elemzése DNS extrakcióval a qPCR és 16S szekvenáláshoz
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: P'ng Loke, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Kutatásvezető: Subash Babu, MBBS, PhD, National Institute for Research in Tuberculosis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SARS-CoV-2/helminth

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel