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COVID-19 後症候群と腸肺軸

2025年11月24日 更新者:Medical University of Graz

COVID-19 後症候群: 腸肺軸を探るパイロット研究

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染症(COVID-19)は、2019 年 12 月に発生が始まり、2020 年初頭に中国全土に広がり、その後パンデミックに発展しました。

現在の知識に基づくと、Covid-19感染は、大多数の患者で軽度から中等度の呼吸器および胃腸症状を引き起こします。 より少ない割合で重篤な疾患の経過が観察され、多くの場合、入院や集中治療が必要になります。 どうやら、症状はウイルスクリアランス後も比較的長期間持続する可能性があり、「Post-Covid」症候群の存在を示唆しています。 英国の研究では、退院後の一般的な症状として、疲労、息切れ、心理社会的ストレスが特定されました。 Covid-19 感染は、過炎症性表現型とサイトカインストームによって特徴付けられることがよくあります。 Covid-19 サイトカイン ストームは、T 細胞、マクロファージ、マスト細胞、好中球顆粒球、ナチュラル キラー細胞の急速な増殖と過剰活性化、および免疫細胞または非免疫細胞によって放出される炎症性サイトカインと化学メディエーターの過剰産生によって特徴付けられます。 初期のデータはまた、急性感染時に症状が「軽度から中等度」であっても、一部の患者では線維性肺損傷が発生することを示唆しています. これは、一部の患者に長期の肺合併症を引き起こす可能性があります。 Covid後の肺線維症のメカニズムはまだ不明です.線維症を引き起こす炎症、不十分な線維増殖および血管損傷を伴う上皮および内皮損傷が可能なメカニズムであると考えられています.

Covid後の症状を改善する潜在的な治療標的は、腸内微生物叢である可能性があります. 腸内細菌叢の変化は、Covid-19 で説明されています。 消化管 - 肺軸は、腸内細菌叢、バリア機能障害、細菌産物の転座、および過炎症の間のリンクとして、潜在的な治療標的として提案されています。 プロバイオティクスは、Covid病およびCovid後症候群における混乱した腸肺軸のモジュレーターである可能性があると提案されています. 現在、11 件の研究が Clinicaltrials.gov に登録されています。 急性Covid病の治療と病気の予防(グラーツからの1つの研究を含む)のためのものですが、ポストCovid症候群に関連する研究は見つかりませんでした.

したがって、Covid後症候群におけるマイクロバイオームベースの介入の効果を研究するのに、どの臨床的、免疫系、またはマイクロバイオーム関連のバイオマーカーが最適かは現在のところ不明です.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -過去12か月以内に定義された重篤な疾患を伴うCovid-19感染(次の1つ以上と定義:入院、酸素供給の必要性、集中治療の必要性、Covid疾患の特定の治療の必要性、抗生物質治療)
  • -Covid病の残存症状の主観的存在またはCovid病の残存症状がない(コントロール)
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 含める前の過去4週間の継続的なプロバイオティクス治療
  • 既存の肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:共生
オムニバイオティック Pro Vi 5
プレバイオティクスとプロバイオティクス
プラセボコンパレーター:プラセボ
見た目も味も似ている
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオームの組成
時間枠:6ヵ月
16 sRNA シーケンス
6ヵ月
腸のバリア
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無によるゾヌリンレベルの変化
6ヵ月
sCD14
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無によるsCD14レベルの変化
6ヵ月
エンドトキシン
時間枠:6ヵ月
介入の有無にかかわらず、経時的な血清エンドトキシンレベルの変化
6ヵ月
TNFα
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無による TNFalpha レベルの血清の変化
6ヵ月
インターロイキン1b
時間枠:6ヵ月
インターロイキン 1b 血清レベルの経時変化と介入の有無
6ヵ月
インターロイキン 6
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無によるインターロイキン 6 血清レベルの変化
6ヵ月
インターロイキン6受容体
時間枠:6ヵ月
インターロイキン 6 受容体の血清レベルの経時変化と介入の有無
6ヵ月
インターロイキン8
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無によるインターロイキン 8 血清レベルの変化
6ヵ月
インターロイキン10
時間枠:6ヵ月
インターロイキン 10 の血清レベルの経時変化と介入の有無
6ヵ月
インターロイキン17
時間枠:6ヵ月
インターロイキン 17 血清レベルの経時変化と介入の有無
6ヵ月
インターロイキン23
時間枠:6ヵ月
インターロイキン 23 血清レベルの経時変化と介入の有無
6ヵ月
好中球機能バースト機能
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無による好中球バースト機能の変化
6ヵ月
好中球機能食作用
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無による好中球食作用機能の変化
6ヵ月
好中球NET形成
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無による好中球NET形成の変化
6ヵ月
好中球表面受容体の発現
時間枠:6ヵ月
経時的な好中球表面受容体発現の変化および介入の有無
6ヵ月
単球バースト
時間枠:6ヵ月
時間の経過に伴う単球バーストの変化と介入の有無
6ヵ月
単球食作用
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無による単球食作用の変化
6ヵ月
単球機能表面受容体発現
時間枠:6ヵ月
時間の経過に伴う単球表面受容体発現の変化および介入の有無
6ヵ月
T細胞免疫表現型検査
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無によるT細胞サブタイプの変化
6ヵ月
B細胞免疫表現型検査
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無によるB細胞サブタイプの変化
6ヵ月
スパイロメトリー
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無によるスパイロメトリー測定値の変化
6ヵ月
肺活量
時間枠:6ヵ月
経時的および介入の有無による肺容量の変化
6ヵ月
ガス拡散
時間枠:6ヵ月
時間の経過に伴う肺ガス拡散の変化、および介入の有無
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月2日

一次修了 (実際)

2022年7月11日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは合理的な要求に応じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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