COVID-19 後症候群と腸肺軸
COVID-19 後症候群: 腸肺軸を探るパイロット研究
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染症(COVID-19)は、2019 年 12 月に発生が始まり、2020 年初頭に中国全土に広がり、その後パンデミックに発展しました。
現在の知識に基づくと、Covid-19感染は、大多数の患者で軽度から中等度の呼吸器および胃腸症状を引き起こします。 より少ない割合で重篤な疾患の経過が観察され、多くの場合、入院や集中治療が必要になります。 どうやら、症状はウイルスクリアランス後も比較的長期間持続する可能性があり、「Post-Covid」症候群の存在を示唆しています。 英国の研究では、退院後の一般的な症状として、疲労、息切れ、心理社会的ストレスが特定されました。 Covid-19 感染は、過炎症性表現型とサイトカインストームによって特徴付けられることがよくあります。 Covid-19 サイトカイン ストームは、T 細胞、マクロファージ、マスト細胞、好中球顆粒球、ナチュラル キラー細胞の急速な増殖と過剰活性化、および免疫細胞または非免疫細胞によって放出される炎症性サイトカインと化学メディエーターの過剰産生によって特徴付けられます。 初期のデータはまた、急性感染時に症状が「軽度から中等度」であっても、一部の患者では線維性肺損傷が発生することを示唆しています. これは、一部の患者に長期の肺合併症を引き起こす可能性があります。 Covid後の肺線維症のメカニズムはまだ不明です.線維症を引き起こす炎症、不十分な線維増殖および血管損傷を伴う上皮および内皮損傷が可能なメカニズムであると考えられています.
Covid後の症状を改善する潜在的な治療標的は、腸内微生物叢である可能性があります. 腸内細菌叢の変化は、Covid-19 で説明されています。 消化管 - 肺軸は、腸内細菌叢、バリア機能障害、細菌産物の転座、および過炎症の間のリンクとして、潜在的な治療標的として提案されています。 プロバイオティクスは、Covid病およびCovid後症候群における混乱した腸肺軸のモジュレーターである可能性があると提案されています. 現在、11 件の研究が Clinicaltrials.gov に登録されています。 急性Covid病の治療と病気の予防(グラーツからの1つの研究を含む)のためのものですが、ポストCovid症候群に関連する研究は見つかりませんでした.
したがって、Covid後症候群におけるマイクロバイオームベースの介入の効果を研究するのに、どの臨床的、免疫系、またはマイクロバイオーム関連のバイオマーカーが最適かは現在のところ不明です.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Graz、オーストリア
- Medical University Graz
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -過去12か月以内に定義された重篤な疾患を伴うCovid-19感染(次の1つ以上と定義:入院、酸素供給の必要性、集中治療の必要性、Covid疾患の特定の治療の必要性、抗生物質治療)
- -Covid病の残存症状の主観的存在またはCovid病の残存症状がない(コントロール)
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 含める前の過去4週間の継続的なプロバイオティクス治療
- 既存の肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:共生
オムニバイオティック Pro Vi 5
|
プレバイオティクスとプロバイオティクス
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
見た目も味も似ている
|
プラセボ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マイクロバイオームの組成
時間枠:6ヵ月
|
16 sRNA シーケンス
|
6ヵ月
|
|
腸のバリア
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無によるゾヌリンレベルの変化
|
6ヵ月
|
|
sCD14
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無によるsCD14レベルの変化
|
6ヵ月
|
|
エンドトキシン
時間枠:6ヵ月
|
介入の有無にかかわらず、経時的な血清エンドトキシンレベルの変化
|
6ヵ月
|
|
TNFα
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無による TNFalpha レベルの血清の変化
|
6ヵ月
|
|
インターロイキン1b
時間枠:6ヵ月
|
インターロイキン 1b 血清レベルの経時変化と介入の有無
|
6ヵ月
|
|
インターロイキン 6
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無によるインターロイキン 6 血清レベルの変化
|
6ヵ月
|
|
インターロイキン6受容体
時間枠:6ヵ月
|
インターロイキン 6 受容体の血清レベルの経時変化と介入の有無
|
6ヵ月
|
|
インターロイキン8
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無によるインターロイキン 8 血清レベルの変化
|
6ヵ月
|
|
インターロイキン10
時間枠:6ヵ月
|
インターロイキン 10 の血清レベルの経時変化と介入の有無
|
6ヵ月
|
|
インターロイキン17
時間枠:6ヵ月
|
インターロイキン 17 血清レベルの経時変化と介入の有無
|
6ヵ月
|
|
インターロイキン23
時間枠:6ヵ月
|
インターロイキン 23 血清レベルの経時変化と介入の有無
|
6ヵ月
|
|
好中球機能バースト機能
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無による好中球バースト機能の変化
|
6ヵ月
|
|
好中球機能食作用
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無による好中球食作用機能の変化
|
6ヵ月
|
|
好中球NET形成
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無による好中球NET形成の変化
|
6ヵ月
|
|
好中球表面受容体の発現
時間枠:6ヵ月
|
経時的な好中球表面受容体発現の変化および介入の有無
|
6ヵ月
|
|
単球バースト
時間枠:6ヵ月
|
時間の経過に伴う単球バーストの変化と介入の有無
|
6ヵ月
|
|
単球食作用
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無による単球食作用の変化
|
6ヵ月
|
|
単球機能表面受容体発現
時間枠:6ヵ月
|
時間の経過に伴う単球表面受容体発現の変化および介入の有無
|
6ヵ月
|
|
T細胞免疫表現型検査
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無によるT細胞サブタイプの変化
|
6ヵ月
|
|
B細胞免疫表現型検査
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無によるB細胞サブタイプの変化
|
6ヵ月
|
|
スパイロメトリー
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無によるスパイロメトリー測定値の変化
|
6ヵ月
|
|
肺活量
時間枠:6ヵ月
|
経時的および介入の有無による肺容量の変化
|
6ヵ月
|
|
ガス拡散
時間枠:6ヵ月
|
時間の経過に伴う肺ガス拡散の変化、および介入の有無
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PostCov
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。