COVID-19 이후 증후군과 내장-폐축
COVID-19 이후 증후군: 내장-폐 축을 탐색하기 위한 파일럿 연구
신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 감염병(COVID-19)의 발발은 2019년 12월에 시작되어 2020년 초 중국 전역에 퍼졌고 이후 팬데믹으로 발전했습니다.
현재 지식에 따르면 Covid-19 감염은 대부분의 환자에서 경증에서 중등도의 호흡기 및 위장관 증상을 유발합니다. 더 작은 비율에서는 심각한 질병 과정이 관찰되며 종종 입원 및 집중 치료가 필요합니다. 분명히 증상은 바이러스 제거 후 비교적 오랜 시간 동안 지속될 수 있으며 이는 "포스트 코로나" 증후군의 존재를 시사합니다. 영국의 한 연구에서는 퇴원 후 흔한 증상으로 피로, 숨가쁨 및 심리사회적 스트레스를 확인했습니다. Covid-19 감염은 흔히 과염증성 표현형과 사이토카인 폭풍을 특징으로 합니다. 코로나19 사이토카인 폭풍은 T세포, 대식세포, 비만세포, 호중구 과립구, 자연살해세포의 급속한 증식과 과활성화, 면역 또는 비면역세포에서 방출되는 염증성 사이토카인과 화학적 매개체의 과잉 생산을 특징으로 한다. 초기 데이터는 또한 급성 감염 동안 증상이 '경증에서 중등도'일지라도 일부 환자에서 섬유성 폐 손상이 발생함을 시사합니다. 이것은 환자의 하위 집합에 대한 장기적인 폐 합병증으로 이어질 수 있습니다. 코로나19 이후 폐 섬유증의 기전은 여전히 불분명합니다. 섬유증을 유발하는 염증, 부적절한 섬유 증식 및 혈관 손상을 동반한 상피 및 내피 손상이 가능한 기전으로 간주됩니다.
코로나19 이후 증상을 개선하는 잠재적인 치료 목표는 장내 마이크로바이옴일 수 있습니다. Gut microbiome 변경은 Covid-19에서 설명되었습니다. 세균불균형, 장벽 기능 장애, 세균 생성물의 전좌 및 과염증 사이의 연결 고리로서의 장-폐 축이 잠재적인 치료 표적으로 제안되었습니다. Probiotics는 Covid-disease 및 post-Covid syndrome에서 혼란스러운 장-폐 축의 가능한 조절자로 제안되었습니다. 현재 11건의 연구가 clinicaltrials.gov에 등록되어 있습니다. 급성 Covid 질병의 치료 및 질병 예방(Graz의 연구 1건 포함)에 대해 연구했지만, Post-Covid 증후군과 관련된 연구는 찾을 수 없었습니다.
따라서 코로나 이후 증후군에서 미생물 기반 개입의 효과를 연구하는 데 어떤 임상, 면역 체계 또는 미생물 관련 바이오마커가 가장 좋은지는 현재 불분명합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아
- Medical University Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 12개월 이내에 정의된 중증 질병을 동반한 Covid-19 감염(다음 중 하나 이상으로 정의됨: 입원, 산소 공급 필요, 집중 치료 필요, Covid 질병의 특정 치료 필요, 항생제 치료 필요)
- Covid 질병의 잔류 증상이 주관적으로 존재하거나 Covid 질병의 잔류 증상이 없음(대조군)
- 동의
제외 기준:
- 포함 전 마지막 4주 동안 지속적인 프로바이오틱스 치료
- 기존 폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 신바이오틱
옴니바이오틱 Pro Vi 5
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프리바이오틱스와 프로바이오틱스
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위약 비교기: 위약
비슷한 모양과 맛
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로바이옴 구성
기간: 6 개월
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16 sRNA 시퀀싱
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6 개월
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장 장벽
기간: 6 개월
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개입 유무에 따른 시간 경과에 따른 조눌린 수준의 변화
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6 개월
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sCD14
기간: 6 개월
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개입 유무에 따른 시간 경과에 따른 sCD14 수준의 변화
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6 개월
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내독소
기간: 6 개월
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시간 경과 및 중재 유무에 따른 혈청 내독소 수준의 변화
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6 개월
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TNF알파
기간: 6 개월
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개입 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 혈청 TNFalpha 수준의 변화
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6 개월
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인터루킨 1b
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 중재 유무에 따른 인터루킨 1b 혈청 수치의 변화
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6 개월
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인터루킨 6
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 인터루킨 6 혈청 수준의 변화 및 개입 여부
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6 개월
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인터루킨 6 수용체
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 인터루킨 6 수용체 혈청 수준의 변화 및 개입 여부
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6 개월
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인터루킨 8
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 인터루킨 8 혈청 수준의 변화 및 개입 여부
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6 개월
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인터루킨 10
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 인터루킨 10 혈청 수준의 변화 및 개입 여부
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6 개월
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인터루킨 17
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 중재 유무에 따른 인터루킨 17 혈청 수준의 변화
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6 개월
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인터루킨 23
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 인터루킨 23 혈청 수준의 변화 및 개입 여부
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6 개월
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호중구 기능 파열 기능
기간: 6 개월
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개입 유무에 따른 시간 경과에 따른 호중구 파열 기능의 변화
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6 개월
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호중구 기능 식균 작용
기간: 6 개월
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개입 유무에 따른 시간 경과에 따른 호중구 식균작용 기능의 변화
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6 개월
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호중구 NET 형성
기간: 6 개월
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개입 여부에 관계없이 시간 경과에 따른 호중구 NET 형성의 변화
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6 개월
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호중구 표면 수용체 발현
기간: 6 개월
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개입 여부에 관계없이 시간 경과에 따른 호중구 표면 수용체 발현의 변화
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6 개월
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단핵구 파열
기간: 6 개월
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개입 유무에 따른 시간 경과에 따른 단핵구 파열의 변화
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6 개월
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단핵구 식균 작용
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 단핵구 식균 작용의 변화 및 개입 여부
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6 개월
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단핵구 기능 표면 수용체 발현
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 개입 유무에 따른 단핵구 표면 수용체 발현의 변화
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6 개월
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T 세포 면역 표현형
기간: 6 개월
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개입 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 T 세포 아형의 변화
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6 개월
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B 세포 면역 표현형
기간: 6 개월
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개입 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 B 세포 아형의 변화
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6 개월
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폐활량계
기간: 6 개월
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개입 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 폐활량계 측정의 변화
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6 개월
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폐 용적
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 개입 유무에 따른 폐 용적의 변화
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6 개월
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가스확산
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 개입 유무에 따른 폐 가스 확산의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PostCov
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로