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COVID-19 后综合症和肠肺轴

2025年11月24日 更新者:Medical University of Graz

COVID-19 后综合症:探索肠肺轴的初步研究

新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 感染性疾病 (COVID-19) 的爆发始于 2019 年 12 月,于 2020 年初在中国蔓延,此后发展为大流行病。

根据目前的知识,Covid-19 感染会导致大多数患者出现轻度至中度的呼吸道和胃肠道症状。 在较小的百分比中观察到严重的疾病过程,通常需要住院治疗和重症监护治疗。 显然,病毒清除后症状会持续较长时间,这表明存在“后新冠”综合症。 英国的一项研究发现疲劳、呼吸困难和社会心理压力是出院后的常见症状。 Covid-19 感染通常以过度炎症表型和细胞因子风暴为特征。 Covid-19细胞因子风暴的特点是T细胞、巨噬细胞、肥大细胞、中性粒细胞和自然杀伤细胞的快速增殖和过度活化,以及免疫或非免疫细胞释放的炎性细胞因子和化学介质的过量产生。 早期数据还表明,即使在急性感染期间症状只是“轻度至中度”,一些患者也会出现纤维化肺损伤。 这可能会导致一部分患者出现长期肺部并发症。 Covid 后肺纤维化的机制尚不清楚:炎症引发纤维化、上皮和内皮损伤伴纤维增生不充分和血管损伤被认为是可能的机制。

改善新冠肺炎后症状的潜在治疗靶点可能是肠道微生物组。 Covid-19 中描述了肠道微生物组的改变。 肠肺轴作为生态失调、屏障功能障碍、细菌产物易位和过度炎症之间的联系,已被提议作为潜在的治疗靶点。 益生菌已被提议作为 Covid 疾病和 Covid 后综合征中紊乱的肠肺轴的可能调节剂。 目前有 11 项研究在 clinicaltrials.gov 上注册 用于治疗急性 Covid 疾病和预防该疾病(包括来自格拉茨的一项研究),但没有找到与 Covid 后综合征相关的研究。

因此,目前尚不清楚哪种临床、免疫系统或微生物组相关生物标志物最适合研究基于微生物组的干预对 Covid 后综合征的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Graz、奥地利
        • Medical University Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 在过去 12 个月内定义为严重疾病的 Covid-19 感染(定义为以下一项或多项:住院、需要供氧、需要重症监护治疗、需要特殊治疗 Covid 疾病、抗生素治疗)
  • Covid 病残留症状的主观存在或没有 Covid 病残留症状(对照)
  • 知情同意

排除标准:

  • 入组前最后 4 周持续益生菌治疗
  • 预先存在的肺部疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:合生元
Omni-Biotic Pro Vi 5
益生菌和益生菌
安慰剂比较:安慰剂
相似的外观和味道
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微生物组成
大体时间:6个月
16 sRNA测序
6个月
肠屏障
大体时间:6个月
随着时间的推移和有/没有干预,zonulin 水平的变化
6个月
CD14
大体时间:6个月
SCD14 水平随时间的变化以及有/无干预
6个月
内毒素
大体时间:6个月
随着时间的推移和有/没有干预,血清内毒素水平的变化
6个月
TNFα
大体时间:6个月
TNFalpha 血清水平随时间和有/无干预的变化
6个月
白细胞介素1b
大体时间:6个月
白细胞介素 1b 血清水平随时间的变化以及有/无干预
6个月
白细胞介素6
大体时间:6个月
白细胞介素 6 血清水平随时间的变化以及有/无干预
6个月
白细胞介素6受体
大体时间:6个月
白细胞介素 6 受体血清水平随时间的变化以及有/无干预
6个月
白细胞介素8
大体时间:6个月
白细胞介素 8 血清水平随时间的变化以及有/无干预
6个月
白细胞介素10
大体时间:6个月
白细胞介素 10 血清水平随时间的变化以及有/无干预
6个月
白细胞介素17
大体时间:6个月
白细胞介素 17 血清水平随时间的变化以及有/无干预
6个月
白细胞介素23
大体时间:6个月
白细胞介素 23 血清水平随时间的变化以及有/无干预
6个月
中性粒细胞功能爆发功能
大体时间:6个月
中性粒细胞爆发功能随着时间的推移以及有/没有干预的变化
6个月
中性粒细胞功能吞噬
大体时间:6个月
中性粒细胞吞噬功能随时间的变化以及有/无干预
6个月
中性粒细胞 NET 形成
大体时间:6个月
中性粒细胞 NET 形成随时间的变化以及有/无干预
6个月
中性粒细胞表面受体表达
大体时间:6个月
中性粒细胞表面受体表达随时间的变化以及有/无干预
6个月
单核细胞爆发
大体时间:6个月
单核细胞随着时间的推移和有/没有干预的变化
6个月
单核细胞吞噬作用
大体时间:6个月
单核细胞吞噬作用随时间和有/无干预的变化
6个月
单核细胞功能表面受体表达
大体时间:6个月
单核细胞表面受体表达随时间和有/无干预的变化
6个月
T细胞免疫分型
大体时间:6个月
T 细胞亚型随时间的变化以及有/无干预
6个月
B细胞免疫分型
大体时间:6个月
B 细胞亚型随时间的变化以及有/无干预
6个月
肺量计
大体时间:6个月
随着时间的推移以及有/没有干预时肺活量测量值的变化
6个月
肺容积
大体时间:6个月
肺容积随时间的变化以及有/没有干预
6个月
气体扩散
大体时间:6个月
肺部气体扩散随时间的变化以及有/没有干预
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月2日

初级完成 (实际的)

2022年7月11日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月24日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据将根据合理要求共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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