Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post COVID-19 syndrom og tarm-lunge-aksen

24. november 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Post COVID-19 syndrom: En pilotundersøgelse for at udforske tarm-lunge-aksen

Udbruddet af den nye coronavirus (SARS-CoV-2)-inficerede sygdom (COVID-19) begyndte i december 2019, spredte sig over hele Kina i begyndelsen af ​​2020 og udviklede sig derefter som en pandemi.

Baseret på nuværende viden forårsager Covid-19-infektion milde til moderate luftvejs- og gastrointestinale symptomer hos størstedelen af ​​patienterne. I en mindre procentdel observeres alvorlige sygdomsforløb, ofte med behov for indlæggelse og intensiv behandling. Tilsyneladende kan symptomerne vedvare i relativt lang tid efter viral clearance, hvilket tyder på eksistensen af ​​et "Post-Covid" syndrom. En undersøgelse fra Storbritannien identificerede træthed, åndenød og psykosocial stress som almindelige symptomer efter udskrivelse fra hospitalet. Covid-19-infektion er ofte karakteriseret ved en hyperinflammatorisk fænotype og en cytokinstorm. Covid-19 cytokinstormen er karakteriseret ved hurtig spredning og hyperaktivering af T-celler, makrofager, mastceller, neutrofile granulocytter og naturlige dræberceller og overproduktion af inflammatoriske cytokiner og kemiske mediatorer frigivet af immunceller eller ikke-immune celler. Tidlige data tyder også på, at selvom symptomerne blot er 'milde til moderate' under den akutte infektion, udvikles der fibrotisk lungeskade hos nogle patienter. Dette kan føre til langsigtede lungekomplikationer for en undergruppe af patienter. Mekanismerne for post-Covid lungefibrose er stadig uklare: inflammation, der udløser fibrose, epitel- og endotelskade med utilstrækkelig fibroproliferation og vaskulær skade, anses for at være mulige mekanismer.

Et potentielt terapeutisk mål til at lindre post-Covid-symptomer kunne være tarmmikrobiomet. Ændringer i tarmmikrobiom er blevet beskrevet i Covid-19. Tarm-lunge-aksen som en forbindelse mellem dysbiose, barrieredysfunktion, translokation af bakterielle produkter og hyperinflammation er blevet foreslået som et potentielt terapeutisk mål. Probiotika er blevet foreslået at være en mulig modulator af den forstyrrede tarm-lunge-akse i Covid-sygdom og post-Covid syndrom. I øjeblikket er 11 undersøgelser registreret i clinicaltrials.gov til behandling af akut Covid-sygdom og forebyggelse af sygdommen (inklusive en undersøgelse fra Graz), men der kunne ikke findes nogen undersøgelse relateret til post-Covid-syndrom.

Derfor er det i øjeblikket uklart, hvilken klinisk, immunsystem eller mikrobiom-relateret biomarkør der ville være den bedste til at studere effekten af ​​en mikrobiom-baseret intervention i post-Covid syndrom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Graz, Østrig
        • Medical University Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Covid-19 infektion med alvorlig sygdom defineret inden for de sidste 12 måneder (defineret som en eller flere af følgende: indlæggelse, behov for iltforsyning, behov for intensiv behandling, behov for specifik behandling af Covid sygdom, antibiotikabehandling)
  • Subjektiv tilstedeværelse af resterende symptomer på Covid sygdom ELLER ingen resterende symptomer på Covid sygdom (kontrol)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontinuerlig probiotisk behandling i de sidste 4 uger før inklusion
  • Allerede eksisterende lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Synbiotisk
Omni-Biotic Pro Vi 5
Præ- og probiotisk
Placebo komparator: Placebo
lignende udseende og smag
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom sammensætning
Tidsramme: 6 måneder
16 sRNA-sekventering
6 måneder
Tarmbarriere
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i zonulinniveauer over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
sCD14
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i sCD14-niveauer over tid og med/uden interventionen
6 måneder
endotoksin
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i endotoksinniveauer i serum over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
TNFalpha
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i TNFalpha-niveauer i serum over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
Interleukin 1b
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i interleukin 1b serumniveauer over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
Interleukin 6
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i interleukin 6-serumniveauer over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
Interleukin 6 receptor
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i interleukin 6-receptorserumniveauer over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
interleukin 8
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i interleukin 8 serumniveauer over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
interleukin 10
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i interleukin 10 serumniveauer over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
interleukin 17
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i interleukin 17 serumniveauer over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
interleukin 23
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i interleukin 23 serumniveauer over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
neutrofil funktion burst funktion
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i neutrofil burst funktion over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
neutrofil funktion fagocytose
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i neutrofil fagocytosefunktion over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
neutrofil NET dannelse
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i neutrofil NET-dannelse over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
ekspression af neutrofil overfladereceptor
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i neutrofil overfladereceptorekspression over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
monocyt sprængt
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i monocytsprængning over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
monocyt fagocytose
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i monocytfagocytose over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
monocyt funktion overflade receptor ekspression
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i monocytoverfladereceptorekspression over tid og med/uden intervention
6 måneder
T-celle immunfænotypning
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i T-celle undertyper over tid og med/uden interventionen
6 måneder
B-cellers immunfænotypning
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i B-celle undertyper over tid og med/uden interventionen
6 måneder
Spirometri
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i spirometrimålinger over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
Lungevolumen
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i lungevolumen over tid og med/uden indgrebet
6 måneder
Gasdiffusion
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i pulmonal gasdiffusion over tid og med/uden indgrebet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner