Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post COVID-19 syndrom og tarm-lungeaksen

24. november 2025 oppdatert av: Medical University of Graz

Post COVID-19-syndrom: En pilotstudie for å utforske tarm-lunge-aksen

Utbruddet av den nye koronavirus (SARS-CoV-2)-infiserte sykdommen (COVID-19) begynte i desember 2019, spredte seg over hele Kina tidlig i 2020 og utviklet seg som en pandemi deretter.

Basert på dagens kunnskap, forårsaker Covid-19-infeksjon milde til moderate luftveis- og gastrointestinale symptomer hos flertallet av pasientene. I en mindre prosentandel observeres alvorlige sykdomsforløp, ofte med behov for sykehusinnleggelse og intensivbehandling. Tilsynelatende kan symptomene vedvare i relativt lang tid etter viral clearance, noe som tyder på eksistensen av et "Post-Covid"-syndrom. En studie fra Storbritannia identifiserte tretthet, åndenød og psykososialt stress som vanlige symptomer etter utskrivning fra sykehuset. Covid-19-infeksjon er ofte preget av en hyperinflammatorisk fenotype og en cytokinstorm. Covid-19 cytokinstormen er preget av rask spredning og hyperaktivering av T-celler, makrofager, mastceller, nøytrofile granulocytter og naturlige drepeceller, og overproduksjon av inflammatoriske cytokiner og kjemiske mediatorer frigitt av immunceller eller ikke-immune celler. Tidlige data tyder også på at selv om symptomene bare er "milde til moderate" under den akutte infeksjonen, utvikles fibrotisk lungeskade hos noen pasienter. Dette kan føre til langsiktige lungekomplikasjoner for en undergruppe av pasienter. Mekanismene for post-Covid lungefibrose er fortsatt uklare: inflammasjon som utløser fibrose, epitel- og endotelskade med utilstrekkelig fibroproliferasjon og vaskulær skade anses å være mulige mekanismer.

Et potensielt terapeutisk mål for å lindre post-Covid-symptomer kan være tarmmikrobiomet. Endringer i tarmmikrobiom er beskrevet i Covid-19. Tarm-lunge-aksen som en kobling mellom dysbiose, barrieredysfunksjon, translokasjon av bakterielle produkter og hyperinflammasjon har blitt foreslått som et potensielt terapeutisk mål. Probiotika har blitt foreslått å være en mulig modulator av den forstyrrede tarm-lunge-aksen ved Covid-sykdom og post-Covid-syndrom. For tiden er 11 studier registrert i clinicaltrials.gov for behandling av akutt Covid-sykdom og forebygging av sykdommen (inkludert en studie fra Graz), men ingen studie relatert til post-Covid-syndrom ble funnet.

Derfor er det foreløpig uklart hvilken klinisk, immunsystem eller mikrobiomrelatert biomarkør som vil være den beste for å studere effekten av en mikrobiombasert intervensjon i post-Covid syndrom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Graz, Østerrike
        • Medical University Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Covid-19 infeksjon med alvorlig sykdom definert i løpet av de siste 12 månedene (definert som ett eller flere av følgende: sykehusinnleggelse, behov for oksygentilførsel, behov for intensivbehandling, behov for spesifikk behandling av Covid sykdom, antibiotikabehandling)
  • Subjektiv tilstedeværelse av gjenværende symptomer på Covid-sykdom ELLER ingen gjenværende symptomer på Covid-sykdom (kontroller)
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontinuerlig probiotisk behandling de siste 4 ukene før inkludering
  • Eksisterende lungesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Synbiotiske
Omni-Biotic Pro Vi 5
Pre- og probiotisk
Placebo komparator: Placebo
lignende utseende og smak
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom sammensetning
Tidsramme: 6 måneder
16 sRNA-sekvensering
6 måneder
Tarmbarriere
Tidsramme: 6 måneder
Endring i zonulinnivåer over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
sCD14
Tidsramme: 6 måneder
Endring i sCD14-nivåer over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
endotoksin
Tidsramme: 6 måneder
Endring i endotoksinnivåer i serum over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
TNFalfa
Tidsramme: 6 måneder
Endring i TNFalfa-nivåer i serum over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
Interleukin 1b
Tidsramme: 6 måneder
Endring i Interleukin 1b serumnivåer over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
Interleukin 6
Tidsramme: 6 måneder
Endring i interleukin 6 serumnivåer over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
Interleukin 6-reseptor
Tidsramme: 6 måneder
Endring i interleukin 6-reseptor serumnivåer over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
interleukin 8
Tidsramme: 6 måneder
Endring i interleukin 8 serumnivåer over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
interleukin 10
Tidsramme: 6 måneder
Endring i interleukin 10 serumnivåer over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
interleukin 17
Tidsramme: 6 måneder
Endring i interleukin 17 serumnivåer over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
interleukin 23
Tidsramme: 6 måneder
Endring i interleukin 23 serumnivåer over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
nøytrofil funksjon burst funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Endring i nøytrofilutbruddsfunksjon over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
nøytrofil funksjon fagocytose
Tidsramme: 6 måneder
Endring i nøytrofil fagocytosefunksjon over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
nøytrofil NET-dannelse
Tidsramme: 6 måneder
Endring i nøytrofil NET-dannelse over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
ekspresjon av nøytrofil overflatereseptor
Tidsramme: 6 måneder
Endring i ekspresjon av nøytrofil overflatereseptor over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
monocyttbrudd
Tidsramme: 6 måneder
Endring i monocyttbrudd over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
monocytt fagocytose
Tidsramme: 6 måneder
Endring i monocyttfagocytose over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
monocyttfunksjon overflatereseptoruttrykk
Tidsramme: 6 måneder
Endring i monocyttoverflatereseptoruttrykk over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
T-celle immunfenotyping
Tidsramme: 6 måneder
Endring i T-celle subtyper over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
B-celler immunfenotyping
Tidsramme: 6 måneder
Endring i B-celle subtyper over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
Spirometri
Tidsramme: 6 måneder
Endring i spirometrimålinger over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
Lungevolum
Tidsramme: 6 måneder
Endring i lungevolum over tid og med/uten intervensjon
6 måneder
Gassdiffusjon
Tidsramme: 6 måneder
Endring i pulmonal gassdiffusjon over tid og med/uten intervensjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere