Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 utáni szindróma és a bél-tüdő tengely

2025. november 24. frissítette: Medical University of Graz

COVID-19 utáni szindróma: kísérleti tanulmány a bél-tüdő tengely feltárására

Az új koronavírussal (SARS-CoV-2) fertőzött betegség (COVID-19) kitörése 2019 decemberében kezdődött, 2020 elején terjedt el Kínában, majd világjárványként fejlődött ki.

A jelenlegi ismeretek alapján a Covid-19 fertőzés a betegek többségénél enyhe-közepes légúti és gyomor-bélrendszeri tüneteket okoz. Kisebb százalékban súlyos betegséglefolyások figyelhetők meg, amelyek gyakran kórházi kezelést és intenzív kezelést igényelnek. Úgy tűnik, a tünetek viszonylag hosszú ideig fennmaradhatnak a vírus kiürülése után, ami a "Post-Covid" szindróma fennállására utal. Egy brit tanulmány szerint a fáradtság, a légszomj és a pszichoszociális stressz gyakori tünetek a kórházból való hazabocsátás után. A Covid-19 fertőzést gyakran hipergyulladásos fenotípus és citokinvihar jellemzi. A Covid-19 citokinvihart a T-sejtek, makrofágok, hízósejtek, neutrofil granulociták és természetes ölősejtek gyors proliferációja és hiperaktivációja, valamint az immun- vagy nem immunsejtek által kibocsátott gyulladásos citokinek és kémiai mediátorok túltermelése jellemzi. A korai adatok arra is utalnak, hogy még ha a tünetek csak „enyhék vagy közepesek” az akut fertőzés során, egyes betegeknél fibrotikus tüdőkárosodás alakul ki. Ez a betegek egy részében hosszú távú tüdőszövődményekhez vezethet. A Covid utáni tüdőfibrózis mechanizmusai még mindig tisztázatlanok: lehetséges mechanizmusnak tekinthetők a fibrózist kiváltó gyulladás, a nem megfelelő fibroproliferációval járó hám- és endoteliális sérülések, valamint az érkárosodás.

A Covid utáni tünetek enyhítésének lehetséges terápiás célpontja lehet a bél mikrobióma. A Covid-19-ben leírták a bél mikrobiomának változásait. A bél-tüdő tengelyt, mint a dysbiosis, a barrier diszfunkció, a bakteriális termékek transzlokációja és a hipergyulladás közötti kapcsolatot, potenciális terápiás célpontként javasolták. A probiotikumokat a bél-tüdő tengely elromlott tengelyének lehetséges modulátoraként javasolták a Covid-betegségben és a poszt-Covid-szindrómában. Jelenleg 11 tanulmányt tartanak nyilván a klinikai vizsgálatok.gov oldalon az akut Covid-betegség kezelésére és a betegség megelőzésére (beleértve egy grazi vizsgálatot is), de nem találtak a poszt-Covid-szindrómával kapcsolatos vizsgálatot.

Ezért jelenleg nem világos, hogy melyik klinikai, immunrendszerrel vagy mikrobiómával kapcsolatos biomarker lenne a legjobb a mikrobiom alapú beavatkozás hatásának tanulmányozására poszt-Covid szindrómában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Graz, Ausztria
        • Medical University Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Az elmúlt 12 hónapban meghatározott súlyos betegséggel járó Covid-19 fertőzés (amely az alábbiak közül egy vagy több: kórházi kezelés, oxigénellátás szükséglete, intenzív kezelés szükségessége, Covid-betegség speciális kezelésének szükségessége, antibiotikum kezelés)
  • A Covid-betegség maradványtüneteinek szubjektív jelenléte VAGY a Covid-betegség maradványtüneteinek hiánya (kontrollok)
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos probiotikus kezelés a felvétel előtti utolsó 4 hétben
  • Meglévő tüdőbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szinbiotikus
Omni-Biotic Pro Vi 5
Pre- és probiotikus
Placebo Comparator: Placebo
hasonló megjelenésű és ízű
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobióma összetétele
Időkeret: 6 hónap
16 sRNS szekvenálás
6 hónap
Bélgát
Időkeret: 6 hónap
A zonulinszint változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
sCD14
Időkeret: 6 hónap
Az sCD14 szintek változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
endotoxin
Időkeret: 6 hónap
A szérum endotoxinszintjének változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
TNFalpha
Időkeret: 6 hónap
A szérum TNF-alfa-szintjének változása az idő múlásával és a beavatkozással vagy anélkül
6 hónap
Interleukin 1b
Időkeret: 6 hónap
Az interleukin 1b szérumszint változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
Interleukin 6
Időkeret: 6 hónap
Az interleukin 6 szérumszintjének változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
Interleukin 6 receptor
Időkeret: 6 hónap
Az Interleukin 6 receptor szérumszintjének változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
interleukin 8
Időkeret: 6 hónap
Az interleukin 8 szérumszintjének változása az idő múlásával és beavatkozással/anélkül
6 hónap
interleukin 10
Időkeret: 6 hónap
Az interleukin 10 szérumszintjének változása az idő múlásával és beavatkozással/anélkül
6 hónap
interleukin 17
Időkeret: 6 hónap
Az interleukin 17 szérumszintjének változása az idő múlásával és beavatkozással/anélkül
6 hónap
interleukin 23
Időkeret: 6 hónap
Az interleukin 23 szérumszintjének változása az idő múlásával és beavatkozással/anélkül
6 hónap
neutrofil funkció burst funkció
Időkeret: 6 hónap
A neutrofil burst funkció változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
neutrofil funkció fagocitózis
Időkeret: 6 hónap
A neutrofil fagocitózis funkciójának változása az idő múlásával és a beavatkozással / anélkül
6 hónap
neutrofil NET képződés
Időkeret: 6 hónap
A neutrofil NET képződésének változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
neutrofil felszíni receptor expresszió
Időkeret: 6 hónap
A neutrofil felszíni receptor expressziójának változása az idő múlásával és beavatkozással/anélkül
6 hónap
monocita kitörés
Időkeret: 6 hónap
A monocita-kitörés változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
monocita fagocitózis
Időkeret: 6 hónap
A monocita fagocitózis változása az idő múlásával és a beavatkozással / anélkül
6 hónap
monocita funkció felületi receptor expressziója
Időkeret: 6 hónap
A monocita felszíni receptor expressziójának változása az idő múlásával és beavatkozással/anélkül
6 hónap
T-sejt immunfenotipizálás
Időkeret: 6 hónap
A T-sejt-altípusok változása az idő múlásával és a beavatkozással / anélkül
6 hónap
B-sejtek immunfenotipizálása
Időkeret: 6 hónap
A B-sejt altípusok változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
Spirometria
Időkeret: 6 hónap
A spirometriás mérések változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
A tüdő térfogata
Időkeret: 6 hónap
A tüdő térfogatának változása az idő múlásával és a beavatkozással/anélkül
6 hónap
Gáz diffúzió
Időkeret: 6 hónap
A pulmonális gázdiffúzió változása az idő múlásával és beavatkozással/anélkül
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat ésszerű kérésre osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel