Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Po syndromu COVID-19 a osy střevo-plíce

24. listopadu 2025 aktualizováno: Medical University of Graz

Po syndromu COVID-19: Pilotní studie k prozkoumání osy střeva-plíce

Propuknutí nového onemocnění infikovaného koronavirem (SARS-CoV-2) (COVID-19) začalo v prosinci 2019, rozšířilo se po celé Číně na začátku roku 2020 a poté se vyvinulo jako pandemie.

Na základě současných znalostí způsobuje infekce Covid-19 u většiny pacientů mírné až středně závažné respirační a gastrointestinální příznaky. V menším procentu jsou pozorovány těžké průběhy onemocnění, často s nutností hospitalizace a intenzivní péče. Zdá se, že symptomy mohou přetrvávat relativně dlouhou dobu po vymizení viru, což naznačuje existenci „Post-Covid“ syndromu. Studie z Velké Británie identifikovala únavu, dušnost a psychosociální stres jako běžné příznaky po propuštění z nemocnice. Infekce Covid-19 je často charakterizována hyperzánětlivým fenotypem a cytokinovou bouří. Cytokinová bouře Covid-19 se vyznačuje rychlou proliferací a hyperaktivací T buněk, makrofágů, žírných buněk, neutrofilních granulocytů a přirozených zabíječských buněk a nadprodukcí zánětlivých cytokinů a chemických mediátorů uvolňovaných imunitními nebo neimunitními buňkami. První údaje také naznačují, že i když jsou symptomy během akutní infekce jen „mírné až střední“, u některých pacientů se rozvine fibrotické poškození plic. To může u podskupiny pacientů vést k dlouhodobým plicním komplikacím. Mechanismy post-Covidové plicní fibrózy jsou stále nejasné: za možné mechanismy jsou považovány záněty spouštějící fibrózu, epiteliální a endoteliální poškození s neadekvátní fibroproliferací a poškozením cév.

Potenciálním terapeutickým cílem při zmírňování post-Covid symptomů by mohl být střevní mikrobiom. Změny střevního mikrobiomu byly popsány v Covid-19. Jako potenciální terapeutický cíl byla navržena osa střevo-plíce jako spojení mezi dysbiózou, dysfunkcí bariéry, translokací bakteriálních produktů a hyperinflamací. Probiotika byla navržena jako možný modulátor narušené osy střevo-plíce u Covid-onemocnění a post-Covid syndromu. V současné době je na webu Clinictrials.gov registrováno 11 studií pro léčbu akutního onemocnění Covid a prevenci onemocnění (včetně jedné studie z Grazu), ale nebyla nalezena žádná studie související s post-Covidovým syndromem.

Proto v současné době není jasné, který klinický, imunitní systém nebo biomarker související s mikrobiom by byl nejlepší pro studium účinku intervence založené na mikrobiomu u post-Covid syndromu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Graz, Rakousko
        • Medical University Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Infekce Covid-19 se závažným onemocněním definovaným během posledních 12 měsíců (definováno jako jedna nebo více z následujících: hospitalizace, potřeba dodávky kyslíku, potřeba intenzivní péče, potřeba specifické léčby onemocnění Covid, léčba antibiotiky)
  • Subjektivní přítomnost reziduálních příznaků onemocnění Covid NEBO žádné reziduální příznaky onemocnění Covid (kontroly)
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontinuální probiotická léčba v posledních 4 týdnech před zařazením
  • Preexistující plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Synbiotický
Omni-Biotic Pro Vi 5
Pre- a probiotické
Komparátor placeba: Placebo
podobný vzhled a chuť
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení mikrobiomu
Časové okno: 6 měsíců
16 sekvenování sRNA
6 měsíců
Střevní bariéra
Časové okno: 6 měsíců
Změna hladin zoulinu v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
sCD14
Časové okno: 6 měsíců
Změna hladin sCD14 v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
endotoxin
Časové okno: 6 měsíců
Změna hladin endotoxinu v séru v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců
TNFalfa
Časové okno: 6 měsíců
Změna hladin TNFalfa v séru v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců
Interleukin 1b
Časové okno: 6 měsíců
Změna sérových hladin interleukinu 1b v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
Interleukin 6
Časové okno: 6 měsíců
Změna sérových hladin interleukinu 6 v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
Receptor interleukinu 6
Časové okno: 6 měsíců
Změna sérových hladin receptoru interleukinu 6 v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců
interleukin 8
Časové okno: 6 měsíců
Změna sérových hladin interleukinu 8 v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
interleukin 10
Časové okno: 6 měsíců
Změna sérových hladin interleukinu 10 v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
interleukin 17
Časové okno: 6 měsíců
Změna sérových hladin interleukinu 17 v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
interleukin 23
Časové okno: 6 měsíců
Změna sérových hladin interleukinu 23 v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
neutrofilní funkce burst funkce
Časové okno: 6 měsíců
Změna funkce vzplanutí neutrofilů v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
fagocytóza funkce neutrofilů
Časové okno: 6 měsíců
Změna funkce neutrofilní fagocytózy v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
tvorba NET neutrofilů
Časové okno: 6 měsíců
Změna tvorby NET neutrofilů v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
exprese povrchového receptoru neutrofilů
Časové okno: 6 měsíců
Změna exprese povrchového receptoru neutrofilů v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců
prasknutí monocytů
Časové okno: 6 měsíců
Změna prasknutí monocytů v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců
fagocytóza monocytů
Časové okno: 6 měsíců
Změna fagocytózy monocytů v průběhu času a s/bez intervence
6 měsíců
exprese povrchového receptoru funkce monocytů
Časové okno: 6 měsíců
Změna exprese povrchového receptoru monocytů v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců
Imunofenotypizace T buněk
Časové okno: 6 měsíců
Změna podtypů T buněk v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců
Imunofenotypizace B buněk
Časové okno: 6 měsíců
Změna podtypů B buněk v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců
Spirometrie
Časové okno: 6 měsíců
Změna spirometrických měření v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců
Objem plic
Časové okno: 6 měsíců
Změna objemu plic v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců
Difúze plynu
Časové okno: 6 měsíců
Změna v plicní difúzi plynu v průběhu času a s/bez zásahu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit