Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post COVID-19 syndrom och tarm-lungaxeln

24 november 2025 uppdaterad av: Medical University of Graz

Post COVID-19 Syndrome: En pilotstudie för att utforska tarm-lungaxeln

Utbrottet av den nya coronaviruset (SARS-CoV-2)-infekterade sjukdomen (COVID-19) började i december 2019, spreds över hela Kina i början av 2020 och utvecklades som en pandemi därefter.

Baserat på nuvarande kunskap orsakar Covid-19-infektion milda till måttliga luftvägs- och gastrointestinala symtom hos majoriteten av patienterna. I en mindre andel observeras allvarliga sjukdomsförlopp, ofta med behov av sjukhusvård och intensivvård. Tydligen kan symtomen kvarstå relativt länge efter virusclearing, vilket tyder på att det finns ett "Post-Covid"-syndrom. En studie från Storbritannien identifierade trötthet, andfåddhet och psykosocial stress som vanliga symtom efter utskrivning från sjukhuset. Covid-19-infektion kännetecknas ofta av en hyperinflammatorisk fenotyp och en cytokinstorm. Covid-19-cytokinstormen kännetecknas av snabb proliferation och hyperaktivering av T-celler, makrofager, mastceller, neutrofila granulocyter och naturliga mördarceller, och överproduktion av inflammatoriska cytokiner och kemiska mediatorer som frisätts av immunceller eller icke-immuna celler. Tidiga data tyder också på att även om symtomen bara är "lindriga till måttliga" under den akuta infektionen, utvecklas fibrotisk lungskada hos vissa patienter. Detta kan leda till långvariga lungkomplikationer för en undergrupp av patienter. Mekanismerna för post-Covid lungfibros är fortfarande oklara: inflammation som utlöser fibros, epitel- och endotelskada med otillräcklig fibroproliferation och vaskulär skada anses vara möjliga mekanismer.

Ett potentiellt terapeutiskt mål för att lindra symtom efter Covid kan vara tarmmikrobiomet. Förändringar av tarmmikrobiom har beskrivits i Covid-19. Tarm-lungaxeln som en länk mellan dysbios, barriärdysfunktion, translokation av bakteriella produkter och hyperinflammation har föreslagits som ett potentiellt terapeutiskt mål. Probiotika har föreslagits vara en möjlig modulator av den störda tarm-lungaxeln vid Covid-sjukdom och post-Covid-syndrom. För närvarande är 11 studier registrerade i clinicaltrials.gov för behandling av akut Covid-sjukdom och förebyggande av sjukdomen (inklusive en studie från Graz), men ingen studie relaterad till post-Covid-syndrom kunde hittas.

Därför är det för närvarande oklart vilken klinisk, immunsystem eller mikrobiomrelaterad biomarkör som skulle vara den bästa för att studera effekten av en mikrobiombaserad intervention vid post-Covid-syndrom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Graz, Österrike
        • Medical University Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Covid-19-infektion med allvarlig sjukdom definierad inom de senaste 12 månaderna (definierad som en eller flera av följande: sjukhusvistelse, behov av syretillförsel, behov av intensivvårdsbehandling, behov av specifik behandling av Covids sjukdom, antibiotikabehandling)
  • Subjektiv närvaro av kvarvarande symtom på Covid-sjukdom ELLER inga kvarvarande symtom på Covid-sjukdom (kontroller)
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontinuerlig probiotisk behandling under de sista 4 veckorna före inkludering
  • Redan existerande lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Synbiotikum
Omni-Biotic Pro Vi 5
Pre- och probiotika
Placebo-jämförare: Placebo
liknande utseende och smak
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom sammansättning
Tidsram: 6 månader
16 sRNA-sekvensering
6 månader
Tarmbarriär
Tidsram: 6 månader
Förändring av zonulinnivåer över tid och med/utan interventionen
6 månader
sCD14
Tidsram: 6 månader
Förändring i sCD14-nivåer över tid och med/utan interventionen
6 månader
endotoxin
Tidsram: 6 månader
Förändring av endotoxinnivåer i serum över tid och med/utan intervention
6 månader
TNFalfa
Tidsram: 6 månader
Förändring i TNFalfa-nivåer i serum över tid och med/utan intervention
6 månader
Interleukin Ib
Tidsram: 6 månader
Förändring av interleukin 1b serumnivåer över tid och med/utan interventionen
6 månader
Interleukin 6
Tidsram: 6 månader
Förändring av interleukin 6 serumnivåer över tid och med/utan intervention
6 månader
Interleukin 6-receptor
Tidsram: 6 månader
Förändring av interleukin 6-receptorserumnivåer över tid och med/utan interventionen
6 månader
interleukin 8
Tidsram: 6 månader
Förändring av interleukin 8 serumnivåer över tid och med/utan intervention
6 månader
interleukin 10
Tidsram: 6 månader
Förändring av interleukin 10 serumnivåer över tid och med/utan intervention
6 månader
interleukin 17
Tidsram: 6 månader
Förändring av interleukin 17 serumnivåer över tid och med/utan interventionen
6 månader
interleukin 23
Tidsram: 6 månader
Förändring av interleukin 23 serumnivåer över tid och med/utan intervention
6 månader
neutrofil funktion burst funktion
Tidsram: 6 månader
Förändring i neutrofil burst funktion över tid och med/utan ingreppet
6 månader
neutrofil funktion fagocytos
Tidsram: 6 månader
Förändring i neutrofil fagocytosfunktion över tid och med/utan ingreppet
6 månader
neutrofil NET-bildning
Tidsram: 6 månader
Förändring i neutrofil NET-bildning över tid och med/utan ingreppet
6 månader
neutrofil ytreceptoruttryck
Tidsram: 6 månader
Förändring i uttrycket av neutrofil ytreceptor över tid och med/utan interventionen
6 månader
monocytbrist
Tidsram: 6 månader
Förändring i monocytsprängning över tid och med/utan ingreppet
6 månader
monocyt fagocytos
Tidsram: 6 månader
Förändring i monocytfagocytos över tid och med/utan ingreppet
6 månader
monocytfunktion ytreceptoruttryck
Tidsram: 6 månader
Förändring i monocytytans receptoruttryck över tid och med/utan interventionen
6 månader
T-cells immunfenotypning
Tidsram: 6 månader
Förändring i T-cellssubtyper över tid och med/utan interventionen
6 månader
B-cells immunfenotypning
Tidsram: 6 månader
Förändring i B-cellssubtyper över tid och med/utan interventionen
6 månader
Spirometri
Tidsram: 6 månader
Förändring i spirometrimätningar över tid och med/utan interventionen
6 månader
Lungvolym
Tidsram: 6 månader
Förändring i lungvolym över tid och med/utan ingreppet
6 månader
Gasdiffusion
Tidsram: 6 månader
Förändring i lunggasdiffusion över tid och med/utan ingreppet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera