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肩インピンジメント症候群および肩甲骨補助検査陽性患者に対する肩甲骨の上方回旋に焦点を当てた治療

2021年9月14日 更新者:Meuhedet. Healthcare Organization

肩甲骨の動きの変化は、肩峰下インピンジメント症候群 (SAIS) の患者によく見られる障害です。 それにもかかわらず、肩甲骨に焦点を当てた介入は、この集団の間で矛盾する結果をもたらしました。 この考えられる理由の 1 つは、肩甲骨に焦点を当てた介入に好意的に反応する SAIS 患者を特定できないことです。

肩甲骨補助テスト (SAT) は、肩甲骨に焦点を当てた介入、特に肩甲骨の上方回転を強調する介入から最も恩恵を受ける可能性が最も高い患者を示す 1 つの可能な指標である可能性があります。 この研究の目的は、肩甲骨補助テストが陽性を示した患者を対象とした上向き回転介入を検討することです。

調査の概要

詳細な説明

背景: SAIS 患者は通常、理学療法を受けることになります。 SAIS 患者によく見られる障害は肩甲骨の動きの変化であり、不十分な上方回転と後傾を特徴とします。 これらの欠損は、肩峰下の空間を減少させ、三角筋と腱板の筋肉組織間の長さと張力の関係を減少させると考えられています。 肩甲骨補助テスト (SAT) は、不十分な肩甲骨の上方回転と後傾が肩の症状の発生に寄与している患者を検出することを目的とした身体検査手技です。 したがって、SAT は肩甲骨に焦点を当てた介入の必要性を示す指標として機能する可能性があります。 SAIS 患者における肩甲骨に焦点を当てた介入の結果が一貫していないことを考慮して、この研究の目的は、SAT も陽性である SAIS 患者において、特に肩甲骨の上方回転の増加を目的とした肩甲骨に焦点を当てた介入の結果を評価することです。

方法:アシュドッドの「ミューヘデット」外来理学療法クリニックに紹介された、SAIS および SAT 陽性の患者 50 名がこの研究に募集される。 ベースライン評価の後、患者は 6 週間にわたる 12 回のセッションに無作為に割り当てられます。 介入群は、肩甲骨の上方回旋を高めることに重点を置いた手技療法と運動プログラムを受ける一方、対照群は、肩甲骨の上方回旋には特に重点を置かず、肩甲骨の筋肉と回旋腱板の強化に重点を置いた手技療法と運動プログラムを受けます。 共分散の反復測定分析は、介入後の痛みの強さ、肩関連の障害、肩甲骨の上向き回転の違いを検出するために実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ashdod、イスラエル
        • 募集
        • Meuhedet
        • コンタクト:
          • Koni Ben-Simon, B.P.T
          • 電話番号:0522763304
        • 主任研究者:
          • Emma Kabakov, M.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側肩の痛みが1か月以上続いている
  • SAIS の診断は、Neer テスト、Hawkins テスト、Painful arc、Jobe テスト、外旋抵抗テストのうち 3 つ以上が陽性であることによって決定されます。
  • 肯定的な SAT

除外基準:

  • 首の動きに伴う症状の再現によって証明される頸椎の関与
  • 偽麻痺によって証明される大規模な腱板断裂
  • 関与する肩内の骨折または手術の過去の病歴。
  • 非関与側と比較して受動的可動域が 50% 以上制限されている

    • 2 つの運動面 (すなわち、 屈曲、外旋)
  • 肩の脱臼または亜脱臼の病歴がある
  • 関節リウマチ、CVA、線維筋痛症の病歴
  • 現在妊娠中
  • 特別なニーズを持つ人口
  • 肩の訴えに関連する後遺障害の請求/訴訟手続きが保留中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの参加者は、6週間にわたって12回の治療セッションを受けます。 最初の 2 週間は 3 セッション、第 3 週と第 4 週は週に 2 セッション、第 5 週と第 6 週は 1 セッション。 各セッションは 30 分で、そのうち 10 分は徒手療法、20 分は運動プログラムの見直しおよび/または修正に使用されます。 手技療法にはトリガーポイント手技療法が含まれます。 運動プログラムには、肩甲骨の上方回転と後傾を強調する肩甲骨と回旋腱板の強化運動が 2 つと、追加の柔軟性運動が 1 つ含まれます。 これらの運動は、治療セッションの間の日に自宅で繰り返されます。
各グループは、セラピーセッションで肩の筋力トレーニングを 2 回行い、ホームセッションでは筋力トレーニング 2 回とストレッチングエクササイズ 1 回の 3 回のエクササイズを行います。 彼らはその練習を週に5回行うことになる
各治療セッションで、両グループはマッサージ、3~4 個のトリガーポイント治療、後嚢のストレッチ、動きを伴う動員を含む 15 分間の手技療法を受けます。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の参加者は、6週間にわたって12回の治療セッションを受けます。 最初の 2 週間は 3 セッション、第 3 週と第 4 週は週に 2 セッション、第 5 週と第 6 週は 1 セッション。 各セッションは 30 分で、そのうち 10 分は徒手療法、20 分は運動プログラムの見直しおよび/または修正に使用されます。 手技療法には、トリガーポイント手技療法、肩後方ストレッチング、および肩を挙上するための動きを伴う動員が含まれます。 エクササイズプログラムには、肩甲骨の上方回転には特に重点を置かずに肩甲骨と回旋腱板の強化に焦点を当てた2つのエクササイズと、追加の柔軟性エクササイズが1つ含まれます。 これらのエクササイズは、治療セッションの間の日に自宅で行われます。
各グループは、セラピーセッションで肩の筋力トレーニングを 2 回行い、ホームセッションでは筋力トレーニング 2 回とストレッチングエクササイズ 1 回の 3 回のエクササイズを行います。 彼らはその練習を週に5回行うことになる
各治療セッションで、両グループはマッサージ、3~4 個のトリガーポイント治療、後嚢のストレッチ、動きを伴う動員を含む 15 分間の手技療法を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠:介入前
各参加者は腕の肩と手の障害に関する質問者を受け取ります。 スコアは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど障害が大きくなります。
介入前
数値による痛みの評価スケール (NPRS)、0 ~ 10
時間枠:介入前
各参加者は NPRS の質問者を受け取ります。スコアが高いほど痛みが大きくなります。
介入前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
積極的な肩の屈曲
時間枠:介入前
立位で患者は矢状面で腕を上げ、可動範囲がゴニオメーターで測定されます。
介入前
アクティブ肩外転
時間枠:介入前
立位で患者は腕を前額面に上げ、可動範囲がゴニオメーターで測定されます。
介入前
肩甲骨の後傾
時間枠:介入前
立位での肩甲骨の後傾は、肩甲骨の内側境界に配置されるデジタル傾斜計によって測定されます。 後傾は、90 度および 120 度の前屈で測定されます。
介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月21日

最初の投稿 (実際)

2021年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月14日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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