- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04813757
Лечение, направленное на вращение лопатки вверх, у пациента с синдромом импинджмента плеча и положительным тестом на помощь лопатки
Лечение, направленное на вращение лопатки вверх, у пациентов с импинджмент-синдромом плеча и положительным тестом на помощь лопатки
Нарушение движения лопатки является распространенным нарушением у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом (SAIS). Тем не менее вмешательства, направленные на лопатку, привели к противоречивым результатам среди этой группы населения. Одной из возможных причин этого является невозможность выявить пациентов с SAIS, которые положительно отреагируют на вмешательство, сфокусированное на лопатке.
Тест поддержки лопатки (SAT) может быть одним из возможных индикаторов пациентов, которые, скорее всего, выиграют от вмешательства, сфокусированного на лопатке, особенно такого, которое подчеркивает вращение лопатки вверх. Целью данного исследования является изучение направленного вмешательства по вращению вверх у пациентов с положительным тестом Scapular Assistance.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Пациентов с SAIS обычно направляют на физиотерапию. Общим нарушением у пациентов с SAIS является изменение движения лопатки, характеризующееся недостаточной ротацией вверх и наклоном назад. Считается, что эти дефициты уменьшают субакромиальное пространство и уменьшают соотношение длины и напряжения между дельтовидной мышцей и мускулатурой вращательной манжеты плеча. Тест поддержки лопатки (SAT) представляет собой маневр физического обследования, направленный на выявление пациентов, у которых недостаточное вращение лопатки вверх и наклон назад способствуют возникновению симптомов плечевого сустава. Таким образом, SAT может служить указанием на необходимость вмешательства, направленного на лопатку. Учитывая противоречивые результаты вмешательств, направленных на лопатку, у пациентов с SAIS, целью этого исследования является оценка результатов вмешательства, направленного на лопатку, особенно направленного на увеличение вращения лопатки вверх, среди пациентов с SAIS, которые также демонстрируют положительный SAT.
Методы: Для этого исследования будут набраны 50 пациентов с SAIS и положительным SAT, направленных в амбулаторную физиотерапевтическую клинику «Меухедет» в Ашдоде. После исходной оценки пациенты будут рандомизированы на 12 сеансов в течение 6-недельного периода. Группа вмешательства будет получать мануальную терапию и программу упражнений, направленную на увеличение вращения лопатки вверх, в то время как контрольная группа получит мануальную терапию и программу упражнений, направленную на укрепление лопаточной мышцы и ротаторной манжеты без особого акцента на вращение лопатки вверх. Будет проведен ковариационный анализ повторных измерений для выявления различий в интенсивности боли, инвалидности, связанной с плечом, и ротации лопатки вверх после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrey Maizles
- Номер телефона: 0547664393
- Электронная почта: maizles1@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alon Rabin, PHD
- Номер телефона: 0523581550
- Электронная почта: alonrabin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ashdod, Израиль
- Рекрутинг
- Meuhedet
-
Контакт:
- Koni Ben-Simon, B.P.T
- Номер телефона: 0522763304
-
Главный следователь:
- Emma Kabakov, M.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя боль в плече в течение ≥1 месяца
- Диагноз SAIS, установленный при наличии 3 или более положительных тестов из: теста Неера, теста Хокинса, болезненной дуги, теста Джобе, теста на сопротивление внешнему вращению.
- Положительный САТ
Критерий исключения:
- Поражение шейного отдела позвоночника, о чем свидетельствует воспроизведение симптомов при движении шеи.
- Массивный разрыв вращательной манжеты плеча, о чем свидетельствует псевдопаралич.
- Предыдущая история перелома или хирургического вмешательства в пораженном плече.
Ограниченный диапазон пассивных движений на ≥50% или более по сравнению с невовлеченной стороной в
- 2 плоскости движения (т.е. сгибание, наружная ротация)
- Вывих плеча или подвывих в анамнезе
- В анамнезе ревматоидный артрит, сердечно-сосудистые заболевания, фибромиалгия.
- Текущая беременность
- Население с особыми потребностями
- Ожидание заявления об инвалидности / судебного разбирательства, связанного с жалобой на плечо.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Участники группы вмешательства получат 12 сеансов лечения в течение 6-недельного периода.
Три сеанса в течение первых 2 недель, 2 сеанса в неделю в течение 3 и 4 недель и один сеанс в течение 5 и 6 недель.
Каждое занятие будет длиться 30 минут, включая 10 минут мануальной терапии и 20 минут на пересмотр и/или изменение программы упражнений.
Мануальная терапия будет включать мануальную терапию триггерных точек.
Программа упражнений будет включать 2 упражнения на укрепление лопатки и вращательной манжеты плеча с упором на вращение лопатки вверх и наклон назад, а также одно дополнительное упражнение на гибкость.
Эти упражнения будут повторяться дома в дни между сеансами терапии.
|
каждая группа будет выполнять 2 силовых упражнения на плечи во время терапевтического сеанса и 3 упражнения на домашнем сеансе - 2 силовых упражнения и одно упражнение на растяжку.
они будут выполнять упражнения 5 раз в неделю
на каждом сеансе лечения обе группы будут получать 15 минут мануальной терапии, которая будет включать в себя: массаж, лечение 3-4 триггерных точек, растяжение задней капсулы и мобилизацию с движением
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Участники контрольной группы получат 12 сеансов лечения в течение 6-недельного периода.
Три сеанса в течение первых 2 недель, 2 сеанса в неделю в течение 3 и 4 недель и один сеанс в течение 5 и 6 недель.
Каждое занятие будет длиться 30 минут, включая 10 минут мануальной терапии и 20 минут на пересмотр и/или изменение программы упражнений.
Мануальная терапия будет включать мануальную терапию триггерных точек, растяжение плеча сзади и мобилизацию с движением для поднятия плеча.
Программа упражнений будет включать 2 упражнения, направленные на укрепление лопатки и вращательной манжеты плеча без особого акцента на вращение лопатки вверх, а также одно дополнительное упражнение на гибкость.
Эти упражнения будут выполняться дома в дни между сеансами терапии.
|
каждая группа будет выполнять 2 силовых упражнения на плечи во время терапевтического сеанса и 3 упражнения на домашнем сеансе - 2 силовых упражнения и одно упражнение на растяжку.
они будут выполнять упражнения 5 раз в неделю
на каждом сеансе лечения обе группы будут получать 15 минут мануальной терапии, которая будет включать в себя: массаж, лечение 3-4 триггерных точек, растяжение задней капсулы и мобилизацию с движением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
каждый участник получит вопросник об инвалидности плеча и руки.
оценка от 0 до 100, чем выше оценка, тем выше инвалидность
|
предварительное вмешательство
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS), 0–10
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
каждый участник получит опросник NPRS, более высокий балл означает большую боль
|
предварительное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активное сгибание плеча
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
в положении стоя пациент поднимет руку в сагиттальной плоскости, объем движений будет измерен гониометром
|
предварительное вмешательство
|
|
активное отведение плеча
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
в положении стоя пациент поднимает руку во фронтальную плоскость, объем движений измеряется гониометром
|
предварительное вмешательство
|
|
наклон лопатки назад
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
в положении стоя наклон лопатки кзади будет измеряться цифровым инклинометром, который будет помещен на медиальном крае лопатки.
задний наклон измеряется при наклоне вперед на 90 и 120 градусов.
|
предварительное вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-06-11-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .