Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba zaměřená na rotaci lopatky nahoru u pacienta se syndromem nárazu do ramene a pozitivním testem asistence lopatky

14. září 2021 aktualizováno: Meuhedet. Healthcare Organization

Léčba zaměřená na rotaci lopatky nahoru pro pacienty se syndromem nárazu do ramene a pozitivním testem asistence lopatky

Změněný pohyb lopatky je běžným postižením u pacientů se subakromiálním impingement syndromem (SAIS). Nicméně intervence zaměřené na lopatky vedly u této populace k rozporuplným zjištěním. Jedním z možných důvodů je neschopnost identifikovat pacienty se SAIS, kteří budou příznivě reagovat na intervenci zaměřenou na lopatku.

Test pomoci lopatky (SAT) může být jedním z možných indikátorů pacientů, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z intervence zaměřené na lopatku, zejména takové, která zdůrazňuje rotaci lopatky směrem nahoru. Účelem této studie je prozkoumat cílenou intervenci rotace směrem nahoru u pacientů s pozitivním testem Scapular Assistance.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pacienti se SAIS běžně odkazují na fyzikální terapii. Častým postižením u pacientů se SAIS je alterovaný pohyb lopatky, charakterizovaný nedostatečnou rotací nahoru a zadním náklonem. Předpokládá se, že tyto deficity zmenšují subakromiální prostor a zmenšují vztah mezi délkou a napětím mezi deltovým svalstvem a svalstvem rotátorové manžety. Test pomoci lopatky (SAT) je fyzikální vyšetřovací manévr zaměřený na odhalení pacientů, u kterých nedostatečná rotace lopatky směrem nahoru a zadní náklon přispívají ke vzniku symptomů ramene. SAT tedy může sloužit jako indikace pro potřebu zásahu zaměřeného na lopatku. Vzhledem k nekonzistentním výsledkům intervencí zaměřených na lopatku u pacientů se SAIS je účelem této studie zhodnotit výsledek intervence zaměřené na lopatku, zejména zaměřené na zvýšení rotace lopatky směrem nahoru, u pacientů s SAIS, kteří také vykazují pozitivní SAT.

Metody: Do této studie bude přijato 50 pacientů se SAIS a pozitivním SAT odeslaným na ambulantní fyzioterapeutickou kliniku "Meuhedet" v Ashdodu. Po základním hodnocení budou pacienti randomizováni do 12 sezení v průběhu 6týdenního období. Intervenční skupina dostane manuální terapii a cvičební program zaměřený na zvýšení rotace lopatky směrem nahoru, zatímco kontrolní skupina dostane manuální terapii a cvičební program zaměřený na posilování lopatkového svalu a rotátorové manžety bez zvláštního důrazu na rotaci lopatky nahoru. Bude provedena opakovaná analýza měření kovariance, aby se zjistily rozdíly v intenzitě bolesti, postižení související s ramenem a rotaci lopatky nahoru po intervenci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Ashdod, Izrael
        • Nábor
        • Meuhedet
        • Kontakt:
          • Koni Ben-Simon, B.P.T
          • Telefonní číslo: 0522763304
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emma Kabakov, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná bolest ramene po dobu ≥ 1 měsíce
  • Diagnóza SAIS stanovená na základě 3 pozitivních testů z: Neerova testu, Hawkinsova testu, Bolestivého oblouku, Jobeho testu, testu odolnosti proti vnější rotaci.
  • Pozitivní SAT

Kritéria vyloučení:

  • Postižení krční páteře, o čemž svědčí reprodukce symptomů s pohybem krku
  • Masivní natržení rotátorové manžety, jak bylo prokázáno pseudoparalýzou
  • Předchozí historie zlomeniny nebo chirurgického zákroku v postiženém rameni.

  • Omezený pasivní rozsah pohybu o ≥ 50 % nebo více ve srovnání s nezúčastněnou stranou

    • 2 roviny pohybu (tj. flexe, vnější rotace)
  • Anamnéza luxace nebo subluxace ramene
  • Anamnéza revmatoidní artritidy, CVA, fibromyalgie
  • Aktuální těhotenství
  • Populace se speciálními potřebami
  • Nevyřízená žádost o invaliditu / soudní spor související se stížností na rameno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Účastníci intervenční skupiny absolvují 12 léčebných sezení v průběhu 6 týdnů. Tři sezení během prvních 2 týdnů, 2 sezení týdně během týdnů 3 a 4 a jedno sezení během týdnů 5 a 6. Každé sezení bude trvat 30 minut včetně 10 minut manuální terapie a 20 minut na přezkoumání a/nebo úpravu cvičebního programu. Manuální terapie bude zahrnovat manuální terapii spouštěcích bodů. Cvičební program bude zahrnovat 2 cviky na posílení lopatky a rotátorové manžety s důrazem na rotaci lopatky nahoru a zadní náklon a jedno dodatečné cvičení flexibility. Tato cvičení se budou opakovat doma ve dnech mezi terapeutickými sezeními.
Jiný: cvičení
každá skupina provede 2 posilovací cvičení na ramena na terapeutickém sezení a 3 cvičení doma - 2 posilovací cvičení a jedno protahovací cvičení. budou cvičit 5x týdně
Jiný: manuální terapie
na každém ošetření dostanou obě skupiny 15 minut manuální terapie, která bude zahrnovat: masáž, ošetření 3-4 spoušťovými body protažení zadní kapsle a mobilizaci pohybem
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině absolvují 12 léčebných sezení po dobu 6 týdnů. Tři sezení během prvních 2 týdnů, 2 sezení týdně během týdnů 3 a 4 a jedno sezení během týdnů 5 a 6. Každé sezení bude trvat 30 minut včetně 10 minut manuální terapie a 20 minut na přezkoumání a/nebo úpravu cvičebního programu. Manuální terapie bude zahrnovat manuální terapii spouštěcích bodů, protažení zadního ramene a mobilizaci s pohybem do elevace ramene. Cvičební program bude obsahovat 2 cviky se zaměřením na posílení lopatky a rotátorové manžety bez zvláštního důrazu na rotaci lopatky nahoru a také jeden doplňkový cvik na flexibilitu. Tato cvičení se budou provádět doma ve dnech mezi terapeutickými sezeními.
Jiný: cvičení
každá skupina provede 2 posilovací cvičení na ramena na terapeutickém sezení a 3 cvičení doma - 2 posilovací cvičení a jedno protahovací cvičení. budou cvičit 5x týdně
Jiný: manuální terapie
na každém ošetření dostanou obě skupiny 15 minut manuální terapie, která bude zahrnovat: masáž, ošetření 3-4 spoušťovými body protažení zadní kapsle a mobilizaci pohybem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: před zásahem
každý účastník obdrží dotazník o postižení ramene a ruky. skóre je od 0 do 100, vyšší skóre znamená větší postižení
před zásahem
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS), 0-10
Časové okno: před zásahem
každý účastník obdrží tazatel NPRS vyšší skóre znamená větší bolest
před zásahem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní flexe ramen
Časové okno: před zásahem
ve stoji pacient zvedne paži v sagitální rovině, rozsah pohybu bude měřen goniometrem
před zásahem
aktivní abdukce ramene
Časové okno: před zásahem
ve stoji pacient zvedne paži ve frontální rovině, rozsah pohybu bude měřen goniometrem
před zásahem
skapulární zadní náklon
Časové okno: před zásahem
ve stoje bude měřen zadní sklon lopatky digitálním inklinometrem, který bude umístěn na mediální hranici lopatky. zadní náklon bude měřen v 90 a 120 stupních předklonu
před zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meuhedet. Healthcare Organization

Spolupracovníci

Ariel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-06-11-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit