Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skoncentrowana na rotacji szkaplerza w górę u pacjenta z zespołem ucisku barku i pozytywnym testem wspomagania szkaplerza

14 września 2021 zaktualizowane przez: Meuhedet. Healthcare Organization

Terapia skoncentrowana na rotacji szkaplerza w górę u pacjentów z zespołem ucisku barku i pozytywnym testem wspomagania szkaplerza

Zmieniony ruch łopatki jest powszechnym upośledzeniem wśród pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego (SAIS). Niemniej jednak interwencje skoncentrowane na szkaplerzu przyniosły sprzeczne wyniki w tej populacji. Jedną z możliwych przyczyn tego jest niemożność zidentyfikowania pacjentów z SAIS, którzy pozytywnie zareagują na interwencję skoncentrowaną na szkaplerzu.

Test wspomagania szkaplerza (SAT) może być jednym z możliwych wskaźników pacjentów, którzy najprawdopodobniej odniosą korzyść z interwencji skoncentrowanej na szkaplerzu, szczególnie takiej, która kładzie nacisk na rotację szkaplerza w górę. Celem tego badania jest zbadanie ukierunkowanej interwencji rotacji w górę u pacjentów wykazujących pozytywny test wspomagania szkaplerza.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Pacjenci z SAIS są często kierowani na fizjoterapię. Częstym upośledzeniem wśród pacjentów z SAIS jest zmieniony ruch łopatki, charakteryzujący się niewystarczającą rotacją w górę i pochyleniem do tyłu. Uważa się, że te deficyty zmniejszają przestrzeń podbarkową i zmniejszają zależność między długością a napięciem mięśnia naramiennego i stożka rotatorów. Test wspomagania łopatki (SAT) jest badaniem fizykalnym mającym na celu wykrycie pacjentów, u których niewystarczająca rotacja łopatki w górę i pochylenie do tyłu przyczyniają się do generowania objawów barku. SAT może zatem służyć jako wskazówka do potrzeby interwencji ukierunkowanej na szkaplerz. Biorąc pod uwagę niespójne wyniki interwencji skoncentrowanych na szkaplerzu wśród pacjentów z SAIS, celem tego badania jest ocena wyniku interwencji skoncentrowanej na szkaplerzu, szczególnie ukierunkowanej na zwiększenie rotacji szkaplerza w górę, wśród pacjentów z SAIS, którzy również wykazują dodatni wynik SAT.

Metody: Pięćdziesięciu pacjentów z SAIS i dodatnim wynikiem SAT skierowanych do poradni fizjoterapeutycznej „Meuhedet” w Ashdod zostanie zrekrutowanych do tego badania. Po ocenie wyjściowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 12 sesji w okresie 6 tygodni. Grupa interwencyjna otrzyma terapię manualną i program ćwiczeń skoncentrowany na zwiększeniu rotacji łopatki w górę, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma terapię manualną i program ćwiczeń skoncentrowany na mięśniu łopatki i wzmocnieniu stożka rotatorów bez specjalnego nacisku na rotację łopatki w górę. Analiza kowariancji powtarzanych pomiarów zostanie przeprowadzona w celu wykrycia różnic w natężeniu bólu, niepełnosprawności związanej z barkiem i rotacji łopatki w górę po interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ashdod, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Meuhedet
        • Kontakt:
          • Koni Ben-Simon, B.P.T
          • Numer telefonu: 0522763304
        • Główny śledczy:
          • Emma Kabakov, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny ból barku przez ≥1 miesiąc
  • Diagnoza SAIS ustalona na podstawie 3 lub więcej dodatnich testów spośród: testu Neera, testu Hawkinsa, bolesnego łuku, testu Jobe'a, testu oporu rotacji zewnętrznej.
  • Pozytywny SAT

Kryteria wyłączenia:

  • Zajęcie kręgosłupa szyjnego, o czym świadczy reprodukcja objawów z ruchem szyi
  • Masywne rozdarcie stożka rotatorów, o czym świadczy pseudoparaliż
  • Wcześniejsza historia złamania lub operacji w obrębie zajętego barku.
  • Ograniczony bierny zakres ruchu o ≥50% lub więcej w porównaniu z niezaangażowaną stroną do wewnątrz

    • 2 płaszczyzny ruchu (tj. zgięcie, rotacja zewnętrzna)
  • Historia zwichnięcia lub podwichnięcia barku
  • Historia reumatoidalnego zapalenia stawów, CVA, fibromialgii
  • Aktualna ciąża
  • Populacja ze specjalnymi potrzebami
  • Oczekiwanie na roszczenie o niepełnosprawność / postępowanie sądowe związane ze skargą na bark.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 12 sesji terapeutycznych w okresie 6 tygodni. Trzy sesje w ciągu pierwszych 2 tygodni, 2 sesje w tygodniu w tygodniach 3 i 4 oraz jedna sesja w tygodniach 5 i 6. Każda sesja będzie trwała 30 minut, w tym 10 minut terapii manualnej i 20 minut na przegląd i/lub modyfikację programu ćwiczeń. Terapia manualna będzie obejmowała terapię manualną punktów spustowych. Program ćwiczeń będzie obejmował 2 ćwiczenia wzmacniające łopatkę i stożek rotatorów, kładące nacisk na rotację łopatki w górę i pochylenie do tyłu oraz jedno dodatkowe ćwiczenie elastyczności. Ćwiczenia te będą powtarzane w domu w dni pomiędzy sesjami terapeutycznymi.
każda grupa wykona 2 ćwiczenia wzmacniające barki podczas sesji terapeutycznej i 3 ćwiczenia w domu - 2 ćwiczenia siłowe i jedno ćwiczenie rozciągające. będą wykonywać ćwiczenia 5 razy w tygodniu
na każdej sesji zabiegowej obie grupy otrzymają 15 minut terapii manualnej, która obejmie: masaż, 3-4 zabiegi na punkty spustowe, rozciąganie tylnej torebki i mobilizację ruchem
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają 12 sesji terapeutycznych w okresie 6 tygodni. Trzy sesje w ciągu pierwszych 2 tygodni, 2 sesje w tygodniu w tygodniach 3 i 4 oraz jedna sesja w tygodniach 5 i 6. Każda sesja będzie trwała 30 minut, w tym 10 minut terapii manualnej i 20 minut na przegląd i/lub modyfikację programu ćwiczeń. Terapia manualna będzie obejmowała terapię manualną punktów spustowych, rozciąganie tylnego odcinka barku i mobilizację z ruchem do uniesienia barku. Program ćwiczeń będzie obejmował 2 ćwiczenia skupiające się na wzmocnieniu łopatki i stożka rotatorów bez specjalnego nacisku na rotację łopatki w górę oraz jedno dodatkowe ćwiczenie elastyczności. Ćwiczenia te będą wykonywane w domu w dni pomiędzy sesjami terapeutycznymi.
każda grupa wykona 2 ćwiczenia wzmacniające barki podczas sesji terapeutycznej i 3 ćwiczenia w domu - 2 ćwiczenia siłowe i jedno ćwiczenie rozciągające. będą wykonywać ćwiczenia 5 razy w tygodniu
na każdej sesji zabiegowej obie grupy otrzymają 15 minut terapii manualnej, która obejmie: masaż, 3-4 zabiegi na punkty spustowe, rozciąganie tylnej torebki i mobilizację ruchem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: przed interwencją
każdy uczestnik otrzyma kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia i ręki. wynik wynosi od 0 do 100, im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność
przed interwencją
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS), 0 - 10
Ramy czasowe: przed interwencją
każdy uczestnik otrzyma kwestionariusz NPRS wyższy wynik oznacza większy ból
przed interwencją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywne zgięcie barku
Ramy czasowe: przed interwencją
w pozycji stojącej pacjent uniesie ramię w płaszczyźnie strzałkowej, zakres ruchu będzie mierzony goniometrem
przed interwencją
czynne odwodzenie barku
Ramy czasowe: przed interwencją
w pozycji stojącej pacjent uniesie ramię w płaszczyźnie czołowej, zakres ruchu będzie mierzony goniometrem
przed interwencją
tylne pochylenie szkaplerza
Ramy czasowe: przed interwencją
w pozycji stojącej pochylenie łopatki do tyłu będzie mierzone za pomocą inklinometru cyfrowego, który zostanie umieszczony na przyśrodkowej krawędzi łopatki. pochylenie do tyłu będzie mierzone przy zgięciu do przodu pod kątem 90 i 120 stopni
przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu podbarkowego

Badania kliniczne na ćwiczenia

Subskrybuj