Scapular uppåtrotationsfokuserad behandling för patient med skulderimpingementsyndrom och ett positivt skulderbladsassistanstest
Scapular uppåtrotationsfokuserad behandling för patienter med skulderimpingementsyndrom och ett positivt skulderbladsassistanstest
Förändrad skulderbladsrörelse är en vanlig funktionsnedsättning bland patienter med subakromiellt impingementsyndrom (SAIS). Ändå har skulderbladsfokuserade interventioner resulterat i motstridiga fynd bland denna population. En möjlig orsak till detta är oförmågan att identifiera patienter med SAIS som kommer att reagera positivt på en skulderbladsfokuserad intervention.
Scapular Assistance-testet (SAT) kan vara en möjlig indikator på att patienter med största sannolikhet kommer att dra nytta av en skulderbladsfokuserad intervention, särskilt en som betonar skulderbladsrotation uppåt. Syftet med denna studie är att undersöka riktade uppåtrotationsinterventioner hos patienter som visar ett positivt Scapular Assistance-test.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Patienter med SAIS hänvisas vanligtvis till sjukgymnastik. En vanlig funktionsnedsättning bland patienter med SAIS är förändrad skulderbladsrörelse, kännetecknad av otillräcklig rotation uppåt och bakåtlutning. Dessa brister tros minska det subakromiala utrymmet och minska längd-spänningsförhållandet mellan deltamuskulaturen och rotatorcuffmuskulaturen. Scapular Assistance-testet (SAT) är en fysisk undersökningsmanöver som syftar till att upptäcka patienter hos vilka otillräcklig skulderbladsrotation och bakre tilt bidrar till generering av axelsymptom. SAT kan därför tjäna som en indikation på behovet av skulderbladsfokuserad intervention. Med tanke på de inkonsekventa resultaten av skulderbladsfokuserade interventioner bland patienter med SAIS, är syftet med denna studie att bedöma resultatet av en skulderbladsfokuserad intervention, särskilt inriktad på att öka skulderbladsrotationen uppåt, bland patienter med SAIS som också uppvisar en positiv SAT.
Metod: Femtio patienter med SAIS och en positiv SAT hänvisade till "Meuhedet" poliklinik för sjukgymnastik i Ashdod kommer att rekryteras för denna studie. Efter baslinjebedömning kommer patienter att randomiseras till 12 sessioner under en 6-veckorsperiod. Interventionsgruppen kommer att få manuell terapi och ett träningsprogram inriktat på att öka skulderbladsrotationen uppåt medan kontrollgruppen får manuell terapi och ett träningsprogram fokuserat på skulderbladsmuskeln och förstärkning av rotatorkuffen utan särskild tonvikt på skulderbladsrotation uppåt. Analys av kovarians med upprepade mått kommer att utföras för att upptäcka skillnader i smärtintensitet, axelrelaterad funktionsnedsättning och skulderbladsrotation uppåt efter interventionen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrey Maizles
- Telefonnummer: 0547664393
- E-post: maizles1@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alon Rabin, PHD
- Telefonnummer: 0523581550
- E-post: alonrabin@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekrytering
- Meuhedet
-
Kontakt:
- Koni Ben-Simon, B.P.T
- Telefonnummer: 0522763304
-
Huvudutredare:
- Emma Kabakov, M.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig axelsmärta i ≥1 månad
- En diagnos av SAIS som fastställts genom att ha 3 eller positiva tester av: Neer-test, Hawkins-test, Smärtande båge, Jobe-test, externt rotationsmotståndstest.
- En positiv SAT
Exklusions kriterier:
- Cervikal ryggradspåverkan, vilket framgår av reproduktion av symtom med nackrörelser
- Massiv rivning av rotatorkuffen, vilket framgår av pseudoparalys
- Tidigare historia av en fraktur eller operation i den inblandade axeln.
Begränsat passivt rörelseomfång med ≥50 % eller mer jämfört med oinvolverad sida in
- 2 rörelseplan (dvs. böjning, extern rotation)
- En historia av axelluxation eller subluxation
- En historia av reumatoid artrit, CVA, fibromyalgi
- Nuvarande graviditet
- Befolkning med särskilda behov
- Väntar på handikappanspråk/tvistförfarande i samband med axelklagomål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få 12 behandlingstillfällen under en 6-veckorsperiod.
Tre pass under de första 2 veckorna, 2 pass per vecka under vecka 3 och 4 och ett pass under vecka 5 och 6.
Varje pass kommer att vara 30 minuter inklusive 10 minuters manuell terapi och 20 minuter för granskning och/eller modifiering av träningsprogrammet.
Manuell terapi kommer att innefatta triggerpunkts manuell terapi.
Träningsprogrammet kommer att innehålla 2 stärkande övningar för skulderblads- och rotatorkuffen med tonvikt på skulderbladsrotation uppåt och bakåtlutning och en extra flexibilitetsövning.
Dessa övningar kommer att upprepas hemma under dagarna mellan terapisessionerna.
|
varje grupp kommer att utföra 2 axelstyrkeövningar vid terapipasset och 3 övningar hemma - 2 styrkeövningar och en stretchövning.
de kommer att utföra övningarna 5 gånger i veckan
på varje behandlingstillfälle kommer båda grupperna att få 15 minuters manuell terapi som inkluderar: massage, 3-4 triggerpunktsbehandling bakre kapselsträckning och mobilisering med rörelse
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få 12 behandlingstillfällen under en 6-veckorsperiod.
Tre pass under de första 2 veckorna, 2 pass per vecka under vecka 3 och 4 och ett pass under vecka 5 och 6.
Varje pass kommer att vara 30 minuter inklusive 10 minuters manuell terapi och 20 minuter för granskning och/eller modifiering av träningsprogrammet.
Den manuella terapin kommer att innefatta manuell triggerpunktsterapi, posterior axelsträckning och mobilisering-med-rörelse till axelhöjning.
Träningsprogrammet kommer att innehålla 2 övningar med fokus på skulderblads- och rotatorcuffförstärkning utan särskild betoning på skulderbladsrotation uppåt samt en extra flexibilitetsövning.
Dessa övningar kommer att utföras hemma dagarna mellan terapitillfällena.
|
varje grupp kommer att utföra 2 axelstyrkeövningar vid terapipasset och 3 övningar hemma - 2 styrkeövningar och en stretchövning.
de kommer att utföra övningarna 5 gånger i veckan
på varje behandlingstillfälle kommer båda grupperna att få 15 minuters manuell terapi som inkluderar: massage, 3-4 triggerpunktsbehandling bakre kapselsträckning och mobilisering med rörelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: före intervention
|
varje deltagare kommer att få Handikapp armen axel och hand frågeställare.
poängen är från 0 -100 en högre poäng är större funktionshinder
|
före intervention
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS), 0 - 10
Tidsram: före intervention
|
varje deltagare kommer att få NPRS-frågeställaren högre poäng betyder större smärta
|
före intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiv axelböjning
Tidsram: före intervention
|
i stående position kommer patienten att höja armen i sagittalplanet, rörelseomfånget kommer att mätas med goniometer
|
före intervention
|
|
aktiv axelbortförande
Tidsram: före intervention
|
i stående position kommer patienten att höja armen i frontalplanet, rörelseomfånget kommer att mätas med goniometer
|
före intervention
|
|
scapular posterior lutning
Tidsram: före intervention
|
i stående position kommer den bakre skulderbladslutningen att mätas med en digital inklinometer som kommer att placeras på den mediala kanten av skulderbladet.
den bakre lutningen kommer att mätas i 90 och 120 graders framåtböjning
|
före intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-06-11-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .