Scapular oppadrotasjonsfokusert behandling for pasienter med skulderimpingementsyndrom og en positiv skulderbladsassistansetest
Endret skulderbladsbevegelse er en vanlig svekkelse blant pasienter med subacromial impingement syndrom (SAIS). Ikke desto mindre har skulderbladfokuserte intervensjoner resultert i motstridende funn blant denne populasjonen. En mulig årsak til dette er manglende evne til å identifisere pasienter med SAIS som vil reagere positivt på en skulderbladfokusert intervensjon.
Scapular assistansetesten (SAT) kan være en mulig indikator på pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av en skulderbladsfokusert intervensjon, spesielt en som legger vekt på oppoverrotasjon av skulderblad. Hensikten med denne studien er å undersøke målrettet oppoverrotasjonsintervensjon hos pasienter som viser en positiv Scapular Assistance-test.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Pasienter med SAIS blir ofte henvist til fysioterapi. En vanlig svekkelse blant pasienter med SAIS er endret skulderbladsbevegelse, preget av utilstrekkelig oppoverrotasjon og bakoverhelling. Disse manglene antas å redusere det subakromiale rommet og redusere lengde-spenningsforholdet mellom deltoid- og rotatorcuffmuskulaturen. Scapular Assistance-testen (SAT) er en fysisk undersøkelsesmanøver som har som mål å oppdage pasienter hvor utilstrekkelig skulderbladsrotasjon og bakre tilt bidrar til generering av skuldersymptomer. SAT kan derfor tjene som en indikasjon på behovet for skulderbladfokusert intervensjon. Gitt de inkonsekvente resultatene av skulderbladsfokuserte intervensjoner blant pasienter med SAIS, er formålet med denne studien å vurdere resultatet av en skulderbladfokusert intervensjon, spesielt rettet mot å øke skulderbladsrotasjon oppover, blant pasienter med SAIS som også viser en positiv SAT.
Metoder: Femti pasienter med SAIS og positiv SAT henvist til "Meuhedet" poliklinikk for fysioterapi i Ashdod vil bli rekruttert til denne studien. Etter baselinevurdering vil pasientene randomiseres til 12 økter over en 6-ukers periode. Intervensjonsgruppen vil motta manuell terapi og et treningsprogram med fokus på å øke skulderbladsrotasjon oppover, mens kontrollgruppen vil motta manuell terapi og et treningsprogram med fokus på skulderbladsmuskel en rotatorcuff-styrking uten spesiell vekt på skulderbladsrotasjon oppover. Gjentatte tiltaksanalyser av kovarians vil bli utført for å oppdage forskjeller i smerteintensitet, skulderrelatert funksjonshemming og skulderbladsrotasjon oppover etter intervensjonen
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrey Maizles
- Telefonnummer: 0547664393
- E-post: maizles1@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alon Rabin, PHD
- Telefonnummer: 0523581550
- E-post: alonrabin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekruttering
- Meuhedet
-
Ta kontakt med:
- Koni Ben-Simon, B.P.T
- Telefonnummer: 0522763304
-
Hovedetterforsker:
- Emma Kabakov, M.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig skuldersmerter i ≥1 måned
- En diagnose av SAIS som bestemt ved å ha 3 eller positive tester ut av: Neer-test, Hawkins-test, Smertefull bue, Jobe-test, ekstern rotasjonsmotstandstest.
- En positiv SAT
Ekskluderingskriterier:
- Involvering av cervikal ryggrad som dokumentert ved reproduksjon av symptomer med nakkebevegelse
- Massiv revne i rotatormansjetten som påvist ved pseudoparalyse
- Tidligere historie med brudd eller operasjon i den involverte skulderen.
Begrenset passivt bevegelsesområde med ≥50 % eller mer sammenlignet med uinvolvert side inn
- 2 bevegelsesplan (dvs. fleksjon, ekstern rotasjon)
- En historie med skulderluksasjon eller subluksasjon
- En historie med revmatoid artritt, CVA, fibromyalgi
- Nåværende graviditet
- Befolkning med spesielle behov
- Avventende uførekrav / rettstvistsprosedyre knyttet til skulderklage.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil få 12 behandlingssesjoner over en 6-ukers periode.
Tre økter i løpet av de første 2 ukene, 2 økter per uke i uke 3 og 4, og en økt i uke 5 og 6.
Hver økt vil vare 30 minutter inkludert 10 minutter manuell terapi og 20 minutter for gjennomgang og/eller endring av treningsprogrammet.
Manuell terapi vil inkludere triggerpunkt manuell terapi.
Treningsprogrammet vil inkludere 2 scapular- og rotatorcuff-forsterkende øvelser som legger vekt på scapular oppadrotasjon og bakre tilt og en ekstra fleksibilitetsøvelse.
Disse øvelsene vil bli gjentatt hjemme på dagene mellom terapiøktene.
|
hver gruppe vil utføre 2 skulderstyrkeøvelser på terapiøkten og 3 øvelser hjemmesøkt-2 styrkeøvelser og en tøyningsøvelse.
de vil utføre øvelsene 5 ganger i uken
på hver behandlingsøkt vil begge gruppene motta 15 minutter med manuell terapi som vil inkludere: massasje, 3-4 triggerpunktsbehandling bakre kapselstrekk og mobilisering med bevegelse
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil få 12 behandlingssesjoner over en 6-ukers periode.
Tre økter i løpet av de første 2 ukene, 2 økter per uke i uke 3 og 4, og en økt i uke 5 og 6.
Hver økt vil vare 30 minutter inkludert 10 minutter manuell terapi og 20 minutter for gjennomgang og/eller endring av treningsprogrammet.
Manuell terapi vil inkludere triggerpunkt manuell terapi, strekking av bakre skulder og mobilisering-med-bevegelse inn i skulderheving.
Treningsprogrammet vil inneholde 2 øvelser med fokus på skulderblads- og rotatorcuff-styrking uten spesiell vekt på skulderbladsrotasjon oppover, samt en ekstra fleksibilitetsøvelse.
Disse øvelsene vil bli utført hjemme på dagene mellom terapiøktene.
|
hver gruppe vil utføre 2 skulderstyrkeøvelser på terapiøkten og 3 øvelser hjemmesøkt-2 styrkeøvelser og en tøyningsøvelse.
de vil utføre øvelsene 5 ganger i uken
på hver behandlingsøkt vil begge gruppene motta 15 minutter med manuell terapi som vil inkludere: massasje, 3-4 triggerpunktsbehandling bakre kapselstrekk og mobilisering med bevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: før intervensjon
|
hver deltaker vil motta funksjonshemming av armen skulder og håndspørrer.
poengsum er fra 0 -100 en høyere poengsum er større funksjonshemming
|
før intervensjon
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), 0 - 10
Tidsramme: før intervensjon
|
hver deltaker vil motta NPRS-spørsmåleren høyere poengsum betyr større smerte
|
før intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv skulderfleksjon
Tidsramme: før intervensjon
|
i stående stilling vil pasienten heve armen i sagittalplanet, bevegelsesområdet vil bli målt med goniometer
|
før intervensjon
|
|
aktiv skulderabduksjon
Tidsramme: før intervensjon
|
i stående stilling vil pasienten heve armen i frontalplanet, bevegelsesområdet vil bli målt med goniometer
|
før intervensjon
|
|
scapular bakre tilt
Tidsramme: før intervensjon
|
i stående stilling vil den bakre scapula-tilten bli målt med et digitalt inklinometer som vil bli plassert på den mediale kant av scapula.
den bakre tilten vil bli målt i 90 og 120 graders foroverfleksjon
|
før intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-06-11-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .