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Auf die Aufwärtsrotation des Schulterblatts fokussierte Behandlung für Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom und einem positiven Skapula-Assistance-Test

14. September 2021 aktualisiert von: Meuhedet. Healthcare Organization

Eine veränderte Bewegung des Schulterblatts ist eine häufige Beeinträchtigung bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom (SAIS). Dennoch haben skapulierfokussierte Interventionen in dieser Population zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt. Ein möglicher Grund dafür ist die Unfähigkeit, Patienten mit SAIS zu identifizieren, die positiv auf einen auf das Schulterblatt fokussierten Eingriff ansprechen.

Der Skapulierassistenztest (SAT) könnte ein möglicher Indikator dafür sein, dass Patienten am wahrscheinlichsten von einem auf das Schulterblatt fokussierten Eingriff profitieren, insbesondere von einem Eingriff, bei dem die Aufwärtsrotation des Schulterblatts im Vordergrund steht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, gezielte Aufwärtsrotationsinterventionen bei Patienten zu untersuchen, die einen positiven Skapulaunterstützungstest zeigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Patienten mit SAIS werden häufig zur Physiotherapie überwiesen. Eine häufige Beeinträchtigung bei Patienten mit SAIS ist eine veränderte Bewegung des Schulterblatts, die durch unzureichende Aufwärtsrotation und Hinterneigung gekennzeichnet ist. Es wird angenommen, dass diese Defizite den subakromialen Raum verkleinern und das Längen-Spannungs-Verhältnis zwischen der Deltamuskel- und Rotatorenmanschettenmuskulatur verringern. Der Skapulierassistenztest (SAT) ist ein körperliches Untersuchungsmanöver, das darauf abzielt, Patienten zu erkennen, bei denen eine unzureichende Aufwärtsrotation des Schulterblatts und eine unzureichende Neigung nach hinten zur Entstehung von Schultersymptomen beitragen. Der SAT kann daher als Hinweis auf die Notwendigkeit einer auf das Schulterblatt fokussierten Intervention dienen. Angesichts der inkonsistenten Ergebnisse von auf das Schulterblatt fokussierten Interventionen bei Patienten mit SAIS besteht der Zweck dieser Studie darin, das Ergebnis eines auf das Schulterblatt fokussierten Eingriffs, der insbesondere auf die Erhöhung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts abzielt, bei Patienten mit SAIS zu bewerten, die ebenfalls einen positiven SAT aufweisen.

Methoden: Für diese Studie werden 50 Patienten mit SAIS und einem positiven SAT rekrutiert, die an die ambulante Physiotherapieklinik „Meuhedet“ in Aschdod überwiesen wurden. Nach der Basisbewertung werden die Patienten über einen Zeitraum von 6 Wochen in 12 Sitzungen randomisiert. Die Interventionsgruppe erhält eine manuelle Therapie und ein Übungsprogramm, das sich auf die Steigerung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts konzentriert, während die Kontrollgruppe eine manuelle Therapie und ein Übungsprogramm erhält, das sich auf die Stärkung der Schulterblattmuskulatur und der Rotatorenmanschette konzentriert, ohne besonderen Schwerpunkt auf die Aufwärtsrotation des Schulterblatts. Es wird eine Kovarianzanalyse mit wiederholten Messungen durchgeführt, um Unterschiede in der Schmerzintensität, der schulterbedingten Behinderung und der Aufwärtsrotation des Schulterblatts nach dem Eingriff festzustellen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Ashdod, Israel
        • Rekrutierung
        • Meuhedet
        • Kontakt:
          • Koni Ben-Simon, B.P.T
          • Telefonnummer: 0522763304
        • Hauptermittler:
          • Emma Kabakov, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Schulterschmerzen seit ≥1 Monat
  • Eine SAIS-Diagnose wird anhand von 3 oder mehr positiven Tests festgestellt: Neer-Test, Hawkins-Test, Painful Arc, Jobe-Test, Außenrotationswiderstandstest.
  • Ein positiver SAT

Ausschlusskriterien:

  • Beteiligung der Halswirbelsäule, erkennbar an der Reproduktion der Symptome bei Nackenbewegungen
  • Massiver Rotatorenmanschettenriss, nachgewiesen durch Pseudoparalyse
  • Vorgeschichte einer Fraktur oder Operation an der betroffenen Schulter.

  • Eingeschränkter passiver Bewegungsbereich um ≥50 % oder mehr im Vergleich zur unbeteiligten Seite nach innen

    • 2 Bewegungsebenen (d. h. Flexion, Außenrotation)
  • Eine Schulterluxation oder -subluxation in der Vorgeschichte
  • Eine Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis, CVA, Fibromyalgie
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Bevölkerung mit besonderen Bedürfnissen
  • Anhängiger Invaliditätsanspruch/Rechtsstreit im Zusammenhang mit Schulterbeschwerden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von 6 Wochen 12 Behandlungssitzungen. Drei Sitzungen in den ersten beiden Wochen, zwei Sitzungen pro Woche in den Wochen 3 und 4 und eine Sitzung in den Wochen 5 und 6. Jede Sitzung dauert 30 Minuten, einschließlich 10 Minuten manueller Therapie und 20 Minuten zur Überprüfung und/oder Änderung des Übungsprogramms. Die manuelle Therapie umfasst eine manuelle Triggerpunkttherapie. Das Übungsprogramm umfasst zwei Kräftigungsübungen für das Schulterblatt und die Rotatorenmanschette, wobei die Aufwärtsrotation und die Neigung des Schulterblatts nach hinten im Vordergrund stehen, sowie eine zusätzliche Beweglichkeitsübung. Diese Übungen werden an den Tagen zwischen den Therapiesitzungen zu Hause wiederholt.
Sonstiges: Übung
Jede Gruppe führt 2 Schulterkraftübungen während der Therapiesitzung und 3 Übungen zu Hause durch – 2 Kraftübungen und eine Dehnübung. Sie führen die Übungen fünfmal pro Woche durch
Sonstiges: manuelle Therapie
Bei jeder Behandlungssitzung erhalten beide Gruppen 15 Minuten manuelle Therapie, die Folgendes umfasst: Massage, 3-4 Triggerpunktbehandlung, Dehnung der hinteren Kapsel und Mobilisierung mit Bewegung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten über einen Zeitraum von 6 Wochen 12 Behandlungssitzungen. Drei Sitzungen in den ersten beiden Wochen, zwei Sitzungen pro Woche in den Wochen 3 und 4 und eine Sitzung in den Wochen 5 und 6. Jede Sitzung dauert 30 Minuten, einschließlich 10 Minuten manueller Therapie und 20 Minuten zur Überprüfung und/oder Änderung des Übungsprogramms. Die manuelle Therapie umfasst manuelle Triggerpunkttherapie, Dehnung der hinteren Schulter und Mobilisierung mit Bewegung in die Schulteranhebung. Das Übungsprogramm umfasst zwei Übungen mit Schwerpunkt auf der Kräftigung des Schulterblatts und der Rotatorenmanschette ohne besonderen Schwerpunkt auf der Aufwärtsrotation des Schulterblatts sowie eine zusätzliche Beweglichkeitsübung. Diese Übungen werden an den Tagen zwischen den Therapiesitzungen zu Hause durchgeführt.
Sonstiges: Übung
Jede Gruppe führt 2 Schulterkraftübungen während der Therapiesitzung und 3 Übungen zu Hause durch – 2 Kraftübungen und eine Dehnübung. Sie führen die Übungen fünfmal pro Woche durch
Sonstiges: manuelle Therapie
Bei jeder Behandlungssitzung erhalten beide Gruppen 15 Minuten manuelle Therapie, die Folgendes umfasst: Massage, 3-4 Triggerpunktbehandlung, Dehnung der hinteren Kapsel und Mobilisierung mit Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Jeder Teilnehmer erhält den Fragebogen „Behinderung des Arms, Schulter und Hand“. Der Wert liegt zwischen 0 und 100, ein höherer Wert bedeutet eine größere Behinderung
vor dem Eingriff
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), 0–10
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Jeder Teilnehmer erhält vom NPRS-Fragesteller eine höhere Punktzahl, was größere Schmerzen bedeutet
vor dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Schulterbeugung
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Im Stehen hebt der Patient den Arm in der Sagittalebene an, der Bewegungsbereich wird mit einem Goniometer gemessen
vor dem Eingriff
aktive Schulterabduktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Im Stehen hebt der Patient den Arm in der Frontalebene an, der Bewegungsbereich wird mit einem Goniometer gemessen
vor dem Eingriff
Neigung des Schulterblatts nach hinten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Im Stehen wird die Neigung des Schulterblatts nach hinten mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen, der am medialen Rand des Schulterblatts angebracht wird. Die hintere Neigung wird in 90 und 120 Grad Vorwärtsbeugung gemessen
vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meuhedet. Healthcare Organization

Mitarbeiter

Ariel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-06-11-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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