Scapulier opwaartse rotatiegerichte behandeling voor patiënt met schouderimpingementsyndroom en een positieve scapulaire assistentietest
Opwaartse rotatiegerichte behandeling van het scapulier voor patiënten met schouderimpingementsyndroom en een positieve scapulaire assistentietest
Veranderde scapulaire beweging is een veelvoorkomende stoornis bij patiënten met het subacromiaal impingementsyndroom (SAIS). Desalniettemin hebben op het scapulier gerichte interventies geleid tot tegenstrijdige bevindingen bij deze populatie. Een mogelijke reden hiervoor is het onvermogen om patiënten met SAIS te identificeren die gunstig zullen reageren op een op het scapulier gerichte interventie.
De scapulier-assistentietest (SAT) kan een mogelijke indicator zijn van patiënten die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij een op het scapulier gerichte interventie, met name een interventie die de nadruk legt op opwaartse rotatie van het scapulier. Het doel van deze studie is om gerichte opwaartse rotatie-interventie te onderzoeken bij patiënten die een positieve Scapular Assistance-test vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Patiënten met SAIS worden vaak doorverwezen naar fysiotherapie. Een veelvoorkomende stoornis bij patiënten met SAIS is een veranderde scapulaire beweging, gekenmerkt door onvoldoende opwaartse rotatie en achterwaartse kanteling. Aangenomen wordt dat deze tekorten de subacromiale ruimte verkleinen en de lengte-spanningsrelatie tussen de deltaspier en de rotator cuff-musculatuur verminderen. De scapulaire assistentietest (SAT) is een lichamelijk onderzoek om patiënten op te sporen bij wie onvoldoende opwaartse rotatie en achterwaartse kanteling van het scapulier bijdragen aan het ontstaan van schoudersymptomen. De SAT kan daarom dienen als indicatie voor de noodzaak van scapuliergerichte interventie. Gezien de inconsistente resultaten van scapuliergerichte interventies bij patiënten met SAIS, is het doel van deze studie om de uitkomst te beoordelen van een scapuliergerichte interventie, met name gericht op toenemende scapulier opwaartse rotatie, bij patiënten met SAIS die ook een positieve SAT vertonen.
Methoden: Vijftig patiënten met SAIS en een positieve SAT verwezen naar de "Meuhedet" polikliniek voor fysiotherapie in Ashdod zullen worden aangeworven voor deze studie. Na baseline-evaluatie worden patiënten gerandomiseerd in 12 sessies gedurende een periode van 6 weken. De interventiegroep krijgt manuele therapie en een oefenprogramma gericht op het vergroten van de opwaartse rotatie van het scapulier, terwijl de controlegroep manuele therapie krijgt en een oefenprogramma gericht op het versterken van de scapulier en de rotator cuff zonder speciale nadruk op opwaartse rotatie van het scapulier. Analyse van covariantie met herhaalde metingen zal worden uitgevoerd om verschillen in pijnintensiteit, schoudergerelateerde invaliditeit en opwaartse rotatie van het scapulier na de interventie te detecteren
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrey Maizles
- Telefoonnummer: 0547664393
- E-mail: maizles1@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alon Rabin, PHD
- Telefoonnummer: 0523581550
- E-mail: alonrabin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ashdod, Israël
- Werving
- Meuhedet
-
Contact:
- Koni Ben-Simon, B.P.T
- Telefoonnummer: 0522763304
-
Hoofdonderzoeker:
- Emma Kabakov, M.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige schouderpijn gedurende ≥1 maand
- Een diagnose van SAIS zoals bepaald door 3 of meer positieve tests te hebben uit: Neer-test, Hawkins-test, Painful arc, Jobe-test, externe rotatieweerstandstest.
- Een positieve SAT
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkenheid van de cervicale wervelkolom, zoals blijkt uit reproductie van symptomen met nekbewegingen
- Enorme scheur in de rotator cuff zoals blijkt uit pseudoparalyse
- Voorgeschiedenis van een fractuur of operatie in de aangedane schouder.
Beperkt passief bewegingsbereik met ≥50% of meer in vergelijking met niet-aangedane zijde naar binnen
- 2 bewegingsvlakken (d.w.z. flexie, externe rotatie)
- Een geschiedenis van schouderdislocatie of subluxatie
- Een voorgeschiedenis van reumatoïde artritis, CVA, fibromyalgie
- Huidige zwangerschap
- Bevolking met speciale behoeften
- Lopende arbeidsongeschiktheidsclaim / procesprocedure in verband met schouderklacht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen 12 behandelsessies gedurende een periode van 6 weken.
Drie sessies gedurende de eerste 2 weken, 2 sessies per week in week 3 en 4, en één sessie in week 5 en 6.
Elke sessie duurt 30 minuten, inclusief 10 minuten manuele therapie en 20 minuten voor evaluatie en/of aanpassing van het oefenprogramma.
De manuele therapie omvat manuele therapie met triggerpoints.
Het oefenprogramma omvat 2 scapulier- en rotatormanchet-versterkingsoefeningen, waarbij de nadruk ligt op opwaartse rotatie van het scapulier en posterieure kanteling, en een aanvullende flexibiliteitsoefening.
Deze oefeningen worden thuis herhaald op de dagen tussen de therapiesessies.
|
elke groep doet 2 schouderkrachtoefeningen tijdens de therapiesessie en 3 oefeningen thuis - 2 krachtoefeningen en een rekoefening.
ze zullen de oefeningen 5 keer per week uitvoeren
bij elke behandelingssessie krijgen beide groepen 15 minuten manuele therapie, bestaande uit: massage, behandeling van 3-4 triggerpoints rek van het achterste kapsel en mobilisatie met beweging
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen 12 behandelsessies gedurende een periode van 6 weken.
Drie sessies gedurende de eerste 2 weken, 2 sessies per week in week 3 en 4, en één sessie in week 5 en 6.
Elke sessie duurt 30 minuten, inclusief 10 minuten manuele therapie en 20 minuten voor evaluatie en/of aanpassing van het oefenprogramma.
De manuele therapie omvat manuele therapie met triggerpoints, posterieure schouderrekking en mobilisatie-met-beweging in schouderelevatie.
Het oefenprogramma omvat 2 oefeningen gericht op het versterken van het scapulier en de rotator cuff zonder speciale nadruk op opwaartse rotatie van het scapulier, en een aanvullende flexibiliteitsoefening.
Deze oefeningen worden thuis uitgevoerd op de dagen tussen de therapiesessies.
|
elke groep doet 2 schouderkrachtoefeningen tijdens de therapiesessie en 3 oefeningen thuis - 2 krachtoefeningen en een rekoefening.
ze zullen de oefeningen 5 keer per week uitvoeren
bij elke behandelingssessie krijgen beide groepen 15 minuten manuele therapie, bestaande uit: massage, behandeling van 3-4 triggerpoints rek van het achterste kapsel en mobilisatie met beweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: pre-interventie
|
elke deelnemer ontvangt de vragensteller Disability of the Arm, schouder en hand.
score is van 0 -100 een hogere score is een grotere handicap
|
pre-interventie
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), 0 - 10
Tijdsspanne: pre-interventie
|
elke deelnemer krijgt de NPRS-vragensteller hogere score betekent meer pijn
|
pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve schouderflexie
Tijdsspanne: pre-interventie
|
in staande positie zal de patiënt de arm heffen in het sagittale vlak, het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer
|
pre-interventie
|
|
actieve schouderabductie
Tijdsspanne: pre-interventie
|
in staande positie zal de patiënt de arm in het frontale vlak heffen, het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer
|
pre-interventie
|
|
scapulier naar achteren kantelen
Tijdsspanne: pre-interventie
|
in staande positie wordt de achterwaartse kanteling van het scapulier gemeten met een digitale inclinometer die op de mediale rand van het schouderblad wordt geplaatst.
de achterwaartse kanteling wordt gemeten in 90 en 120 graden voorwaartse flexie
|
pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-06-11-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .