Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scapular opadrotationsfokuseret behandling til patient med skulderimpingementsyndrom og en positiv skulderbladsassistancetest

14. september 2021 opdateret af: Meuhedet. Healthcare Organization

Scapulær opadrotationsfokuseret behandling til patienter med skulderimpingementsyndrom og en positiv skulderbladsassistancetest

Ændret skulderbladsbevægelse er en almindelig funktionsnedsættelse blandt patienter med subacromial impingement syndrom (SAIS). Ikke desto mindre har scapular fokuserede interventioner resulteret i modstridende resultater blandt denne befolkning. En mulig årsag til dette er manglende evne til at identificere patienter med SAIS, som vil reagere positivt på en scapular fokuseret intervention.

Scapular Assistance-testen (SAT) kan være en mulig indikator for, at patienter med størst sandsynlighed vil drage fordel af en scapular fokuseret intervention, især en, der lægger vægt på scapular opadrotation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge målrettet opadgående rotationsintervention hos patienter, der viser en positiv Scapular Assistance-test.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Patienter med SAIS henvises almindeligvis til fysioterapi. En almindelig funktionsnedsættelse blandt patienter med SAIS er ændret skulderbladsbevægelse, karakteriseret ved utilstrækkelig opadrotation og posterior tilt. Disse mangler menes at mindske det subakromiale rum og mindske længde-spændingsforholdet mellem deltamuskulaturen og rotatorcuffmuskulaturen. Scapular assistance-testen (SAT) er en fysisk undersøgelsesmanøvre, der har til formål at opdage patienter, hvor utilstrækkelig scapular opadrotation og posterior hældning bidrager til generering af skuldersymptomer. SAT kan derfor tjene som en indikation for behovet for scapular fokuseret intervention. I betragtning af de inkonsistente resultater af skulderbladsfokuserede interventioner blandt patienter med SAIS, er formålet med denne undersøgelse at vurdere resultatet af en skulderbladsfokuseret intervention, især rettet mod at øge skulderbladsrotation opad, blandt patienter med SAIS, der også udviser en positiv SAT.

Metoder: Halvtreds patienter med SAIS og en positiv SAT henvist til "Meuhedet" ambulant fysioterapiklinik i Ashdod vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Efter baseline vurdering vil patienter blive randomiseret i 12 sessioner over en 6-ugers periode. Interventionsgruppen vil modtage manuel terapi og et træningsprogram med fokus på at øge skulderbladsrotation opad, mens kontrolgruppen vil modtage manuel terapi og et træningsprogram fokuseret på skulderbladsmuskel en rotatorcuff-styrkelse uden særlig vægt på skulderblad opadrotation. Gentagne målinger analyser af kovarians vil blive udført for at påvise forskelle i smerteintensitet, skulderrelateret handicap og skulderblad opadrotation efter interventionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ashdod, Israel
        • Rekruttering
        • Meuhedet
        • Kontakt:
          • Koni Ben-Simon, B.P.T
          • Telefonnummer: 0522763304
        • Ledende efterforsker:
          • Emma Kabakov, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale skuldersmerter i ≥1 måned
  • En diagnose af SAIS som bestemt ved at have 3 eller positive tests ud af: Neer-test, Hawkins-test, Smertefuld bue, Jobe-test, ekstern rotationsmodstandstest.
  • En positiv SAT

Ekskluderingskriterier:

  • Involvering af cervikal rygsøjle som vist ved reproduktion af symptomer med nakkebevægelse
  • Massiv revne i rotatormanchetten, som det fremgår af pseudoparalyse
  • Tidligere historie med et brud eller en operation i den involverede skulder.
  • Begrænset passivt bevægelsesområde med ≥50 % eller mere sammenlignet med uinvolveret side ind

    • 2 bevægelsesplaner (dvs. fleksion, ekstern rotation)
  • En historie med skulderluksation eller subluksation
  • En historie med reumatoid arthritis, CVA, fibromyalgi
  • Nuværende graviditet
  • Befolkning med særlige behov
  • Afventende handicapkrav / retssag i forbindelse med skulderklage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 12 behandlingssessioner over en 6-ugers periode. Tre sessioner i løbet af de første 2 uger, 2 sessioner om ugen i uge 3 og 4 og en session i uge 5 og 6. Hver session vil vare 30 minutter inklusive 10 minutters manuel terapi og 20 minutter til gennemgang og/eller ændring af træningsprogrammet. Den manuelle terapi vil omfatte triggerpunkt manuel terapi. Træningsprogrammet vil omfatte 2 scapular- og rotatorcuff-styrkende øvelser, der lægger vægt på scapular opadrotation og posterior tilt og en ekstra fleksibilitetsøvelse. Disse øvelser vil blive gentaget derhjemme på dagene mellem terapisessionerne.
hver gruppe vil udføre 2 skulderstyrkeøvelser ved terapisessionen og 3 øvelser derhjemme - 2 styrkeøvelser og en strækøvelse. de vil udføre øvelserne 5 gange om ugen
på hver behandlingssession vil begge grupper modtage 15 minutters manuel terapi, som vil omfatte: massage, 3-4 triggerpunktsbehandling posterior kapselstræk og mobilisering med bevægelse
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage 12 behandlingssessioner over en 6-ugers periode. Tre sessioner i løbet af de første 2 uger, 2 sessioner om ugen i uge 3 og 4 og en session i uge 5 og 6. Hver session vil vare 30 minutter inklusive 10 minutters manuel terapi og 20 minutter til gennemgang og/eller ændring af træningsprogrammet. Den manuelle terapi vil omfatte triggerpunkt manuel terapi, posterior skulderstrækning og mobilisering-med-bevægelse ind i skulder elevation. Træningsprogrammet vil indeholde 2 øvelser med fokus på scapular- og rotatorcuff-styrkelse uden særlig vægt på scapular opadrotation samt en ekstra fleksibilitetsøvelse. Disse øvelser vil blive udført derhjemme på dagene mellem terapisessionerne.
hver gruppe vil udføre 2 skulderstyrkeøvelser ved terapisessionen og 3 øvelser derhjemme - 2 styrkeøvelser og en strækøvelse. de vil udføre øvelserne 5 gange om ugen
på hver behandlingssession vil begge grupper modtage 15 minutters manuel terapi, som vil omfatte: massage, 3-4 triggerpunktsbehandling posterior kapselstræk og mobilisering med bevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: før intervention
hver deltager vil modtage Handicap af armen skulder og hånd spørger. score er fra 0 -100 en højere score er større handicap
før intervention
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), 0 - 10
Tidsramme: før intervention
hver deltager vil modtage NPRS-spørgeren højere score betyder større smerte
før intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv skulderfleksion
Tidsramme: før intervention
i stående stilling vil patienten hæve armen i det sagittale plan, bevægelsesområdet vil blive målt med goniometer
før intervention
aktiv skulderabduktion
Tidsramme: før intervention
i stående stilling vil patienten hæve armen i frontalplanet, bevægelsesområdet vil blive målt med goniometer
før intervention
scapular posterior hældning
Tidsramme: før intervention
i stående stilling vil den bagerste scapulas hældning blive målt med et digitalt inklinometer, som vil blive placeret på den mediale kant af scapula. den posteriore hældning vil blive målt i 90 og 120 graders fremadbøjning
før intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom

Abonner