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Trattamento focalizzato sulla rotazione scapolare verso l'alto per il paziente con sindrome da conflitto della spalla e test di assistenza scapolare positivo

14 settembre 2021 aggiornato da: Meuhedet. Healthcare Organization

Trattamento mirato alla rotazione scapolare verso l'alto per i pazienti con sindrome da conflitto della spalla e test di assistenza scapolare positivo

Il movimento scapolare alterato è una compromissione comune tra i pazienti con sindrome da conflitto subacromiale (SAIS). Tuttavia, gli interventi focalizzati sulla scapola hanno portato a risultati contrastanti tra questa popolazione. Una possibile ragione di ciò è l'incapacità di identificare i pazienti con SAIS che risponderanno favorevolmente a un intervento focalizzato sulla scapola.

Il test di assistenza scapolare (SAT) può essere un possibile indicatore dei pazienti che più probabilmente trarranno beneficio da un intervento focalizzato sulla scapola, in particolare uno che enfatizza la rotazione scapolare verso l'alto. Lo scopo di questo studio è esaminare l'intervento mirato di rotazione verso l'alto in pazienti che dimostrano un test di assistenza scapolare positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: i pazienti con SAIS sono comunemente indirizzati alla terapia fisica. Una compromissione comune tra i pazienti con SAIS è il movimento scapolare alterato, caratterizzato da rotazione verso l'alto e inclinazione posteriore insufficienti. Si ritiene che questi deficit riducano lo spazio subacromiale e diminuiscano il rapporto lunghezza-tensione tra il deltoide e la muscolatura della cuffia dei rotatori. Il test di assistenza scapolare (SAT) è una manovra di esame fisico volta a rilevare i pazienti in cui l'insufficiente rotazione scapolare verso l'alto e l'inclinazione posteriore contribuiscono alla generazione dei sintomi della spalla. Il SAT può, quindi, servire come indicazione della necessità di un intervento focalizzato sulla scapola. Dati i risultati incoerenti degli interventi focalizzati sulla scapola tra i pazienti con SAIS, lo scopo di questo studio è valutare l'esito di un intervento focalizzato sulla scapola, particolarmente orientato all'aumento della rotazione scapolare verso l'alto, tra i pazienti con SAIS che presentano anche un SAT positivo.

Metodi: Per questo studio verranno reclutati cinquanta pazienti con SAIS e un SAT positivo riferito alla clinica ambulatoriale di terapia fisica "Meuhedet" di Ashdod. Dopo la valutazione di base, i pazienti saranno randomizzati in 12 sessioni per un periodo di 6 settimane. Il gruppo di intervento riceverà terapia manuale e un programma di esercizi incentrato sull'aumento della rotazione scapolare verso l'alto mentre il gruppo di controllo riceverà terapia manuale e un programma di esercizi incentrato sul rafforzamento del muscolo scapolare e della cuffia dei rotatori senza particolare enfasi sulla rotazione scapolare verso l'alto. Verrà condotta un'analisi di misure ripetute della covarianza per rilevare differenze nell'intensità del dolore, disabilità correlata alla spalla e rotazione scapolare verso l'alto dopo l'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ashdod, Israele
        • Reclutamento
        • Meuhedet
        • Contatto:
          • Koni Ben-Simon, B.P.T
          • Numero di telefono: 0522763304
        • Investigatore principale:
          • Emma Kabakov, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore unilaterale alla spalla per ≥1 mese
  • Una diagnosi di SAIS determinata dalla presenza di almeno 3 test positivi su: test di Neer, test di Hawkins, arco doloroso, test di Jobe, test di resistenza alla rotazione esterna.
  • Un SAT positivo

Criteri di esclusione:

  • Coinvolgimento del rachide cervicale come evidenziato dalla riproduzione dei sintomi con il movimento del collo
  • Massiccia lacerazione della cuffia dei rotatori come evidenziato dalla pseudoparalisi
  • Storia precedente di una frattura o di un intervento chirurgico all'interno della spalla coinvolta.

  • Range di movimento passivo limitato di ≥50% o più rispetto al lato interno non coinvolto

    • 2 piani di movimento (es. flessione, rotazione esterna)
  • Una storia di lussazione o sublussazione della spalla
  • Una storia di artrite reumatoide, CVA, fibromialgia
  • Gravidanza in corso
  • Popolazione con bisogni speciali
  • In attesa di richiesta di invalidità / procedura di contenzioso associata a reclamo alla spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 12 sessioni di trattamento per un periodo di 6 settimane. Tre sessioni durante le prime 2 settimane, 2 sessioni a settimana durante le settimane 3 e 4 e una sessione durante le settimane 5 e 6. Ogni sessione avrà una durata di 30 minuti di cui 10 minuti di terapia manuale e 20 minuti di revisione e/o modifica del programma di esercizi. La terapia manuale includerà la terapia manuale dei trigger point. Il programma di esercizi includerà 2 esercizi di rafforzamento della cuffia dei rotatori e della scapola che enfatizzano la rotazione verso l'alto della scapola e l'inclinazione posteriore e un ulteriore esercizio di flessibilità. Questi esercizi verranno ripetuti a casa nei giorni tra le sessioni di terapia.
Altro: esercizio
ogni gruppo eseguirà 2 esercizi per la forza delle spalle durante la sessione di terapia e 3 esercizi a casa, 2 esercizi per la forza e un esercizio di stretching. eseguiranno gli esercizi 5 volte a settimana
Altro: terapia manuale
in ogni sessione di trattamento entrambi i gruppi riceveranno 15 minuti di terapia manuale che includerà: massaggio, trattamento di 3-4 trigger point allungamento della capsula posteriore e mobilizzazione con movimento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno 12 sessioni di trattamento per un periodo di 6 settimane. Tre sessioni durante le prime 2 settimane, 2 sessioni a settimana durante le settimane 3 e 4 e una sessione durante le settimane 5 e 6. Ogni sessione avrà una durata di 30 minuti di cui 10 minuti di terapia manuale e 20 minuti di revisione e/o modifica del programma di esercizi. La terapia manuale includerà la terapia manuale del punto trigger, l'allungamento posteriore della spalla e la mobilizzazione con movimento nell'elevazione della spalla. Il programma di esercizi includerà 2 esercizi incentrati sul rafforzamento della scapola e della cuffia dei rotatori senza un'enfasi speciale sulla rotazione scapolare verso l'alto, nonché un ulteriore esercizio di flessibilità. Questi esercizi verranno eseguiti a casa nei giorni tra le sessioni di terapia.
Altro: esercizio
ogni gruppo eseguirà 2 esercizi per la forza delle spalle durante la sessione di terapia e 3 esercizi a casa, 2 esercizi per la forza e un esercizio di stretching. eseguiranno gli esercizi 5 volte a settimana
Altro: terapia manuale
in ogni sessione di trattamento entrambi i gruppi riceveranno 15 minuti di terapia manuale che includerà: massaggio, trattamento di 3-4 trigger point allungamento della capsula posteriore e mobilizzazione con movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: pre intervento
ogni partecipante riceverà il Disability of the Arm shoulder and hand questioner. il punteggio va da 0 a 100 un punteggio più alto è una maggiore disabilità
pre intervento
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), 0 - 10
Lasso di tempo: pre intervento
ogni partecipante riceverà l'interrogante NPRS punteggio più alto significa maggiore dolore
pre intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessione attiva della spalla
Lasso di tempo: pre intervento
in posizione eretta il paziente solleverà il braccio sul piano sagittale, il raggio di movimento sarà misurato dal goniometro
pre intervento
abduzione attiva della spalla
Lasso di tempo: pre intervento
in posizione eretta il paziente solleverà il braccio sul piano frontale, il raggio di movimento sarà misurato dal goniometro
pre intervento
inclinazione posteriore della scapola
Lasso di tempo: pre intervento
in posizione eretta l'inclinazione posteriore della scapola verrà misurata mediante un inclinometro digitale che verrà posizionato sul bordo mediale della scapola. l'inclinazione posteriore sarà misurata in 90 e 120 gradi di flessione in avanti
pre intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meuhedet. Healthcare Organization

Collaboratori

Ariel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-06-11-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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