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肩峰撞击综合征患者的肩胛上旋聚焦治疗和肩胛辅助试验阳性

2021年9月14日 更新者:Meuhedet. Healthcare Organization

肩胛骨运动改变是肩峰下撞击综合征 (SAIS) 患者的常见损伤。 然而,以肩胛骨为重点的干预措施在这一人群中导致了相互矛盾的发现。 一个可能的原因是无法确定 SAIS 患者对肩胛骨干预有良好的反应。

肩胛骨辅助测试 (SAT) 可能是最有可能从肩胛骨聚焦干预中获益的患者的一项可能指标,尤其是强调肩胛骨上旋的患者。 本研究的目的是检查对肩胛辅助测试呈阳性的患者进行有针对性的向上旋转干预。

研究概览

详细说明

背景:SAIS 患者通常接受物理治疗。 SAIS 患者的一个常见损伤是肩胛骨运动改变,其特征是上旋不足和后倾。 这些缺陷被认为会减少肩峰下间隙并减少三角肌和肩袖肌肉组织之间的长度-张力关系。 肩胛骨辅助测试 (SAT) 是一种体格检查操作,旨在检测肩胛骨向上旋转和后倾不足导致肩部症状产生的患者。 因此,SAT 可以作为肩胛骨重点干预需求的指示。 鉴于 SAIS 患者肩胛骨干预的结果不一致,本研究的目的是评估肩胛骨干预的结果,特别是针对增加肩胛上旋的 SAIS 患者,这些患者也表现出阳性 SAT。

方法:本研究将招募 50 名 SAIS 患者和转诊到阿什杜德“Meuhedet”门诊物理治疗诊所的 SAT 阳性患者。 基线评估后,患者将在 6 周内随机分为 12 个疗程。 干预组将接受徒手治疗和侧重于增加肩胛上旋的锻炼计划,而对照组将接受徒手治疗和侧重于肩胛肌和肩袖强化的锻炼计划,而不特别强调肩胛上旋。 将进行协方差的重复测量分析,以检测干预后疼痛强度、肩部相关残疾和肩胛上旋的差异

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ashdod、以色列
        • 招聘中
        • Meuhedet
        • 接触:
          • Koni Ben-Simon, B.P.T
          • 电话号码:0522763304
        • 首席研究员:
          • Emma Kabakov, M.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧肩痛≥1个月
  • SAIS 的诊断由 3 个或多个阳性测试确定:Neer 测试、Hawkins 测试、Painful arc、Jobe 测试、外旋阻力测试。
  • 一个积极的SAT

排除标准:

  • 颈部运动时症状的再现证明颈椎受累
  • 假性麻痹证实的大面积肩袖撕裂
  • 既往有受累肩部骨折或手术史。
  • 与健侧相比,被动活动范围受限≥50%或更多

    • 2 个运动平面(即 屈曲、外旋)
  • 肩关节脱位或半脱位病史
  • 类风湿性关节炎、CVA、纤维肌痛病史
  • 目前怀孕
  • 有特殊需要的人群
  • 与肩部投诉相关的未决残疾索赔/诉讼程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组的参与者将在 6 周内接受 12 次治疗。 前 2 周进行 3 次,第 3 周和第 4 周每周 2 次,第 5 周和第 6 周进行 1 次。 每节课为 30 分钟,包括 10 分钟的手法治疗和 20 分钟的回顾和/或修改锻炼计划。 手法治疗将包括触发点手法治疗。 锻炼计划将包括 2 项肩胛骨和肩袖强化练习,强调肩胛骨向上旋转和后倾,以及一项额外的柔韧性练习。 这些练习将在治疗疗程之间的几天在家中重复进行。
每组将在治疗期间进行 2 次肩部力量锻炼和 3 次在家锻炼 - 2 次力量锻炼和 1 次伸展锻炼。 他们将每周进行 5 次练习
在每次治疗中,两组都将接受 15 分钟的手法治疗,其中包括:按摩、3-4 触发点治疗后囊膜拉伸和活动动员
有源比较器:控制组
对照组的参与者将在 6 周内接受 12 次治疗。 前 2 周进行 3 次,第 3 周和第 4 周每周 2 次,第 5 周和第 6 周进行 1 次。 每节课为 30 分钟,包括 10 分钟的手法治疗和 20 分钟的回顾和/或修改锻炼计划。 徒手治疗将包括扳机点徒手治疗、后肩拉伸和肩部抬高运动动员。 锻炼计划将包括 2 个侧重于肩胛骨和肩袖强化的锻炼(不特别强调肩胛骨向上旋转)以及 1 个额外的柔韧性锻炼。 这些练习将在治疗疗程之间的几天在家中进行。
每组将在治疗期间进行 2 次肩部力量锻炼和 3 次在家锻炼 - 2 次力量锻炼和 1 次伸展锻炼。 他们将每周进行 5 次练习
在每次治疗中,两组都将接受 15 分钟的手法治疗,其中包括:按摩、3-4 触发点治疗后囊膜拉伸和活动动员

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 调查问卷
大体时间:干预前
每个参与者都会收到手臂肩部和手部残疾提问者。 分数是从 0 -100 分数越高,残疾程度越高
干预前
数字疼痛评定量表 (NPRS),0 - 10
大体时间:干预前
每个参与者都会收到 NPRS 提问者 更高的分数意味着更大的痛苦
干预前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主动肩屈曲
大体时间:干预前
在站立位置,患者将在矢状面抬高手臂,运动范围将通过测角仪测量
干预前
主动肩外展
大体时间:干预前
在站立位置,患者将手臂抬高到额状面,运动范围将通过测角仪测量
干预前
肩胛后倾
大体时间:干预前
在站立位置,肩胛骨后倾角将通过放置在肩胛骨内侧边缘的数字测斜仪测量。 将在 90 度和 120 度前屈时测量后倾角
干预前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月21日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月14日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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