- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04813757
Traitement axé sur la rotation scapulaire vers le haut pour un patient présentant un syndrome de conflit d'épaule et un test d'assistance scapulaire positif
Traitement axé sur la rotation scapulaire vers le haut pour les patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule et test d'assistance scapulaire positif
Le mouvement scapulaire altéré est une déficience courante chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial (SAIS). Néanmoins, les interventions ciblées sur les scapulaires ont abouti à des résultats contradictoires au sein de cette population. Une raison possible à cela est l'incapacité d'identifier les patients atteints de SAIS qui répondront favorablement à une intervention ciblée sur l'omoplate.
Le test d'assistance scapulaire (SAT) peut être un indicateur possible des patients les plus susceptibles de bénéficier d'une intervention ciblée sur l'omoplate, en particulier celle qui met l'accent sur la rotation ascendante de l'omoplate. Le but de cette étude est d'examiner l'intervention ciblée de rotation vers le haut chez les patients démontrant un test d'assistance scapulaire positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les patients atteints de SAIS sont généralement référés à la physiothérapie. Une déficience courante chez les patients atteints de SAIS est un mouvement scapulaire altéré, caractérisé par une rotation vers le haut et une inclinaison postérieure insuffisantes. On pense que ces déficits diminuent l'espace sous-acromial et diminuent la relation longueur-tension entre les muscles du deltoïde et de la coiffe des rotateurs. Le test d'assistance scapulaire (SAT) est une manœuvre d'examen physique visant à détecter les patients chez qui une rotation ascendante scapulaire insuffisante et une inclinaison postérieure contribuent à la génération de symptômes de l'épaule. Le SAT peut donc servir d'indication de la nécessité d'une intervention ciblée sur l'omoplate. Compte tenu des résultats incohérents des interventions axées sur l'omoplate chez les patients atteints de SAIS, le but de cette étude est d'évaluer le résultat d'une intervention axée sur l'omoplate, particulièrement axée sur l'augmentation de la rotation scapulaire vers le haut, chez les patients atteints de SAIS qui présentent également un SAT positif.
Méthodes : Cinquante patients atteints de SAIS et un SAT positif référés à la clinique de physiothérapie ambulatoire "Meuhedet" à Ashdod seront recrutés pour cette étude. Après l'évaluation de base, les patients seront randomisés en 12 sessions sur une période de 6 semaines. Le groupe d'intervention recevra une thérapie manuelle et un programme d'exercices axé sur l'augmentation de la rotation scapulaire vers le haut tandis que le groupe témoin recevra une thérapie manuelle et un programme d'exercices axé sur le muscle scapulaire et le renforcement de la coiffe des rotateurs sans accent particulier sur la rotation scapulaire vers le haut. Une analyse de covariance à mesures répétées sera effectuée pour détecter les différences d'intensité de la douleur, d'incapacité liée à l'épaule et de rotation scapulaire vers le haut après l'intervention
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrey Maizles
- Numéro de téléphone: 0547664393
- E-mail: maizles1@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alon Rabin, PHD
- Numéro de téléphone: 0523581550
- E-mail: alonrabin@gmail.com
Lieux d'étude
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Ashdod, Israël
- Recrutement
- Meuhedet
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Contact:
- Koni Ben-Simon, B.P.T
- Numéro de téléphone: 0522763304
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Chercheur principal:
- Emma Kabakov, M.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur unilatérale à l'épaule depuis ≥ 1 mois
- Un diagnostic de SAIS tel que déterminé en ayant 3 tests positifs ou plus parmi: test de Neer, test de Hawkins, arc douloureux, test de Jobe, test de résistance à la rotation externe.
- Un SAT positif
Critère d'exclusion:
- Atteinte de la colonne cervicale comme en témoigne la reproduction des symptômes avec le mouvement du cou
- Déchirure massive de la coiffe des rotateurs mise en évidence par une pseudoparalysie
- Antécédents de fracture ou de chirurgie dans l'épaule concernée.
Amplitude de mouvement passive limitée de ≥ 50 % ou plus par rapport au côté non impliqué dans
- 2 plans de mouvement (c'est-à-dire flexion, rotation externe)
- Antécédents de luxation ou de subluxation de l'épaule
- Antécédents de polyarthrite rhumatoïde, AVC, fibromyalgie
- Grossesse en cours
- Population ayant des besoins spéciaux
- Demande d'invalidité en cours / procédure contentieuse associée à une plainte à l'épaule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront 12 séances de traitement sur une période de 6 semaines.
Trois séances pendant les 2 premières semaines, 2 séances par semaine pendant les semaines 3 et 4, et une séance pendant les semaines 5 et 6.
Chaque séance sera de 30 minutes dont 10 minutes de thérapie manuelle et 20 minutes de révision et/ou de modification du programme d'exercices.
La thérapie manuelle comprendra une thérapie manuelle des points de déclenchement.
Le programme d'exercices comprendra 2 exercices de renforcement de l'omoplate et de la coiffe des rotateurs mettant l'accent sur la rotation ascendante et l'inclinaison postérieure de l'omoplate et un exercice de flexibilité supplémentaire.
Ces exercices seront répétés à la maison les jours entre les séances de thérapie.
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chaque groupe effectuera 2 exercices de force des épaules lors de la séance de thérapie et 3 exercices à domicile - 2 exercices de force et un exercice d'étirement.
ils effectueront les exercices 5 fois par semaine
à chaque séance de traitement, les deux groupes recevront 15 minutes de thérapie manuelle qui comprendront : un massage, un traitement de 3 à 4 points de déclenchement, un étirement de la capsule postérieure et une mobilisation avec mouvement
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront 12 séances de traitement sur une période de 6 semaines.
Trois séances pendant les 2 premières semaines, 2 séances par semaine pendant les semaines 3 et 4, et une séance pendant les semaines 5 et 6.
Chaque séance sera de 30 minutes dont 10 minutes de thérapie manuelle et 20 minutes de révision et/ou de modification du programme d'exercices.
La thérapie manuelle comprendra la thérapie manuelle du point de déclenchement, l'étirement postérieur de l'épaule et la mobilisation avec mouvement en élévation de l'épaule.
Le programme d'exercices comprendra 2 exercices axés sur le renforcement de l'omoplate et de la coiffe des rotateurs sans accent particulier sur la rotation ascendante de l'omoplate ainsi qu'un exercice de flexibilité supplémentaire.
Ces exercices seront effectués à domicile les jours entre les séances de thérapie.
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chaque groupe effectuera 2 exercices de force des épaules lors de la séance de thérapie et 3 exercices à domicile - 2 exercices de force et un exercice d'étirement.
ils effectueront les exercices 5 fois par semaine
à chaque séance de traitement, les deux groupes recevront 15 minutes de thérapie manuelle qui comprendront : un massage, un traitement de 3 à 4 points de déclenchement, un étirement de la capsule postérieure et une mobilisation avec mouvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: pré intervention
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chaque participant recevra le Disability of the Arm épaule et main questionneur.
le score est compris entre 0 et 100 un score plus élevé correspond à un handicap plus important
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pré intervention
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), 0 - 10
Délai: pré intervention
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chaque participant recevra le questionnaire NPRS un score plus élevé signifie une plus grande douleur
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pré intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexion active des épaules
Délai: pré intervention
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en position debout le patient élèvera le bras dans le plan sagittal, l'amplitude de mouvement sera mesurée par goniomètre
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pré intervention
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abduction active de l'épaule
Délai: pré intervention
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en position debout, le patient élèvera le bras dans le plan frontal, l'amplitude de mouvement sera mesurée par goniomètre
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pré intervention
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inclinaison postérieure scapulaire
Délai: pré intervention
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en position debout, l'inclinaison postérieure de l'omoplate sera mesurée par un inclinomètre numérique qui sera placé sur le bord médial de l'omoplate.
l'inclinaison postérieure sera mesurée à 90 et 120 degrés de flexion avant
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pré intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-06-11-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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