- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04813757
Tratamento focado na rotação ascendente da escápula para pacientes com síndrome do impacto do ombro e teste de assistência escapular positivo
Tratamento Focado na Rotação Ascendente Escapular para Pacientes com Síndrome do Impacto do Ombro e Teste Positivo de Assistência Escapular
O movimento escapular alterado é um comprometimento comum entre pacientes com síndrome do impacto subacromial (SAIS). No entanto, intervenções com foco escapular resultaram em achados conflitantes entre essa população. Uma possível razão para isso é a incapacidade de identificar pacientes com SAIS que responderão favoravelmente a uma intervenção com foco escapular.
O teste de assistência escapular (SAT) pode ser um possível indicador de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar de uma intervenção focada na escápula, particularmente uma que enfatiza a rotação superior da escápula. O objetivo deste estudo é examinar a intervenção de rotação ascendente direcionada em pacientes que demonstram um teste de assistência escapular positivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Pacientes com SAIS são comumente encaminhados para fisioterapia. Um comprometimento comum entre os pacientes com SAIS é o movimento escapular alterado, caracterizado por rotação superior insuficiente e inclinação posterior. Acredita-se que esses déficits diminuam o espaço subacromial e diminuam a relação comprimento-tensão entre a musculatura deltóide e do manguito rotador. O teste de assistência escapular (SAT) é uma manobra de exame físico destinada a detectar pacientes nos quais a rotação escapular superior insuficiente e a inclinação posterior contribuem para a geração de sintomas no ombro. O SAT pode, portanto, servir como uma indicação para a necessidade de intervenção com foco escapular. Dados os resultados inconsistentes de intervenções com foco escapular entre pacientes com SAIS, o objetivo deste estudo é avaliar o resultado de uma intervenção com foco escapular, particularmente voltada para aumentar a rotação superior da escápula, entre pacientes com SAIS que também exibem um SAT positivo.
Métodos: Cinquenta pacientes com SAIS e SAT positivo encaminhados para o ambulatório de fisioterapia "Meuhedet" em Ashdod serão recrutados para este estudo. Após a avaliação inicial, os pacientes serão randomizados em 12 sessões durante um período de 6 semanas. O grupo intervenção receberá terapia manual e um programa de exercícios focado no aumento da rotação superior da escápula, enquanto o grupo controle receberá terapia manual e um programa de exercícios focado no músculo escapular e fortalecimento do manguito rotador sem ênfase especial na rotação superior da escápula. A análise de medidas repetidas de covariância será realizada para detectar diferenças na intensidade da dor, incapacidade relacionada ao ombro e rotação superior da escápula após a intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrey Maizles
- Número de telefone: 0547664393
- E-mail: maizles1@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alon Rabin, PHD
- Número de telefone: 0523581550
- E-mail: alonrabin@gmail.com
Locais de estudo
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Ashdod, Israel
- Recrutamento
- Meuhedet
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Contato:
- Koni Ben-Simon, B.P.T
- Número de telefone: 0522763304
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Investigador principal:
- Emma Kabakov, M.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor unilateral no ombro por ≥1 mês
- Um diagnóstico de SAIS determinado por ter 3 ou mais testes positivos de: teste de Neer, teste de Hawkins, arco doloroso, teste de Jobe, teste de resistência à rotação externa.
- Um SAT positivo
Critério de exclusão:
- Envolvimento da coluna cervical evidenciado pela reprodução dos sintomas com o movimento do pescoço
- Ruptura maciça do manguito rotador evidenciada por pseudoparalisia
- História prévia de fratura ou cirurgia no ombro envolvido.
Amplitude de movimento passiva limitada em ≥50% ou mais em comparação com o lado não envolvido em
- 2 planos de movimento (ou seja, flexão, rotação externa)
- Uma história de luxação ou subluxação do ombro
- Uma história de artrite reumatóide, AVC, fibromialgia
- Gravidez atual
- População com necessidades especiais
- Reivindicação de invalidez pendente / procedimento de litígio associado à queixa no ombro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão 12 sessões de tratamento durante um período de 6 semanas.
Três sessões durante as primeiras 2 semanas, 2 sessões por semana durante as semanas 3 e 4 e uma sessão durante as semanas 5 e 6.
Cada sessão terá 30 minutos, incluindo 10 minutos de terapia manual e 20 minutos para revisão e/ou modificação do programa de exercícios.
A terapia manual incluirá terapia manual de ponto de gatilho.
O programa de exercícios incluirá 2 exercícios de fortalecimento escapular e do manguito rotador, enfatizando a rotação superior da escápula e inclinação posterior e um exercício adicional de flexibilidade.
Esses exercícios serão repetidos em casa nos dias entre as sessões de terapia.
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cada grupo realizará 2 exercícios de força de ombro na sessão de terapia e 3 exercícios em casa - 2 exercícios de força e um exercício de alongamento.
eles realizarão os exercícios 5 vezes por semana
em cada sessão de tratamento, ambos os grupos receberão 15 minutos de terapia manual que incluirá: massagem, tratamento de 3-4 pontos-gatilho, alongamento da cápsula posterior e mobilização com movimento
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão 12 sessões de tratamento durante um período de 6 semanas.
Três sessões durante as primeiras 2 semanas, 2 sessões por semana durante as semanas 3 e 4 e uma sessão durante as semanas 5 e 6.
Cada sessão terá 30 minutos, incluindo 10 minutos de terapia manual e 20 minutos para revisão e/ou modificação do programa de exercícios.
A terapia manual incluirá terapia manual de ponto de gatilho, alongamento posterior do ombro e mobilização com movimento para elevação do ombro.
O programa de exercícios incluirá 2 exercícios com foco no fortalecimento escapular e do manguito rotador sem ênfase especial na rotação superior da escápula, bem como um exercício adicional de flexibilidade.
Esses exercícios serão realizados em casa nos dias entre as sessões de terapia.
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cada grupo realizará 2 exercícios de força de ombro na sessão de terapia e 3 exercícios em casa - 2 exercícios de força e um exercício de alongamento.
eles realizarão os exercícios 5 vezes por semana
em cada sessão de tratamento, ambos os grupos receberão 15 minutos de terapia manual que incluirá: massagem, tratamento de 3-4 pontos-gatilho, alongamento da cápsula posterior e mobilização com movimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade do questionário Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: pré intervenção
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cada participante receberá o questionador de ombro e mão para Deficiência do Braço.
pontuação é de 0 -100 uma pontuação mais alta é maior incapacidade
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pré intervenção
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Escala numérica de dor (NPRS), 0 - 10
Prazo: pré intervenção
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cada participante receberá o questionador NPRS pontuação mais alta significa maior dor
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pré intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexão de ombro ativa
Prazo: pré intervenção
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na posição ortostática o paciente elevará o braço no plano sagital, a amplitude de movimento será medida pelo goniômetro
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pré intervenção
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abdução ativa do ombro
Prazo: pré intervenção
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na posição ortostática o paciente elevará o braço no plano frontal, a amplitude de movimento será medida pelo goniômetro
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pré intervenção
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inclinação posterior da escápula
Prazo: pré intervenção
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na posição ortostática a inclinação posterior da escápula será medida por inclinômetro digital que será colocado na borda medial da escápula.
a inclinação posterior será medida em 90 e 120 graus de flexão para frente
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pré intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-06-11-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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