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견갑충돌증후군 환자의 견갑골 상방회전 집중치료와 양성견갑보조검사

2021년 9월 14일 업데이트: Meuhedet. Healthcare Organization

견갑충돌증후군 환자의 견갑골 상방회전 집중치료 및 견갑골보조검사 양성

견갑골 움직임의 변화는 견봉하충돌증후군(SAIS) 환자에게 흔한 장애입니다. 그럼에도 불구하고 견갑골에 초점을 맞춘 개입은 이 집단 사이에서 상충되는 결과를 가져왔습니다. 이에 대한 한 가지 가능한 이유는 견갑골 집중 개입에 호의적으로 반응할 SAIS 환자를 식별할 수 없기 때문입니다.

견갑골 보조 검사(SAT)는 견갑골 집중 개입, 특히 견갑골 상방 회전을 강조하는 개입으로부터 가장 혜택을 받을 가능성이 있는 환자의 가능한 지표 중 하나일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 Scapular Assistance 검사에서 양성을 나타내는 환자를 대상으로 상향 회전 개입을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: SAIS 환자는 일반적으로 물리 치료에 의뢰됩니다. SAIS 환자의 일반적인 손상은 불충분한 상향 회전 및 후방 경사를 특징으로 하는 견갑골 운동의 변경입니다. 이러한 결손은 견봉하 공간을 감소시키고 삼각근과 회전근개 근육계 사이의 길이-장력 관계를 감소시키는 것으로 여겨집니다. SAT(Scapular Assistance Test)는 견갑골의 상방회전 및 후방경사가 불충분하여 어깨 증상을 유발하는 환자를 발견하기 위한 신체검사 방법입니다. 따라서 SAT는 견갑골 집중 개입의 필요성에 대한 지표 역할을 할 수 있습니다. SAIS 환자들 사이에서 견갑골 집중 개입의 일관성 없는 결과를 고려할 때, 이 연구의 목적은 양성 SAT를 보이는 SAIS 환자들 중에서 특히 견갑골 상향 회전을 증가시키기 위한 견갑골 집중 개입의 결과를 평가하는 것입니다.

방법: Ashdod에 있는 "Meuhedet" 외래 물리치료 클리닉에 소개된 SAIS 및 양성 SAT를 가진 50명의 환자를 이 연구를 위해 모집합니다. 기준선 평가 후, 환자는 6주 동안 12개의 세션으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 도수 요법과 견갑 상방 회전 증가에 중점을 둔 운동 프로그램을 받는 반면, 대조군은 도수 요법과 견갑 상방 회전에 특별히 중점을 두지 않고 견갑 근육과 회전근개 강화에 중점을 둔 운동 프로그램을 받게 됩니다. 개입 후 통증 강도, 어깨 관련 장애 및 견갑골 상향 회전의 차이를 감지하기 위해 공분산의 반복 측정 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ashdod, 이스라엘
        • 모병
        • Meuhedet
        • 연락하다:
          • Koni Ben-Simon, B.P.T
          • 전화번호: 0522763304
        • 수석 연구원:
          • Emma Kabakov, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥1개월 동안 편측성 어깨 통증
  • Neer 테스트, Hawkins 테스트, Painful arc, Jobe 테스트, 외회전 저항 테스트 중 3개 이상의 양성 테스트를 통해 SAIS를 진단합니다.
  • 긍정적인 SAT

제외 기준:

  • 목 움직임과 함께 증상이 재현되는 것으로 입증되는 경추 침범
  • 가성 마비로 입증되는 대규모 회전근 개 파열
  • 관련 어깨 내 골절 또는 수술의 이전 병력.

  • 침범되지 않은 측면에 비해 ≥50% 이상 제한된 수동 운동 범위

    • 2개의 운동면(즉, 굴곡, 외회전)
  • 어깨 탈구 또는 아탈구의 병력
  • 류마티스 관절염, CVA, 섬유근육통의 병력
  • 현재 임신
  • 특별한 도움이 필요한 인구
  • 어깨 불만과 관련된 보류 중인 장애 청구/소송 절차.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 6주 동안 12회의 치료 세션을 받게 됩니다. 처음 2주 동안 3회 세션, 3주차와 4주차 동안 주당 2회 세션, 5주차와 6주차 동안 1회 세션. 각 세션은 도수 요법 10분과 운동 프로그램 검토 및/또는 수정을 위한 20분을 포함하여 30분입니다. 수동 요법에는 트리거 포인트 수동 요법이 포함됩니다. 운동 프로그램에는 견갑골 상향 회전과 후방 경사를 강조하는 견갑골 및 회전근개 강화 운동 2회와 추가 유연성 운동 1회가 포함됩니다. 이러한 운동은 치료 세션 사이의 날에 집에서 반복됩니다.
다른: 운동
각 그룹은 치료 세션에서 2개의 어깨 근력 운동을 수행하고 집에서 3개의 운동 - 2개의 근력 운동과 1개의 스트레칭 운동을 수행합니다. 그들은 일주일에 5번 운동을 할 것입니다.
다른: 수동 요법
각 치료 세션에서 두 그룹은 다음을 포함하는 15분의 도수 요법을 받게 됩니다.
활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 6주 동안 12번의 치료 세션을 받게 됩니다. 처음 2주 동안 3회 세션, 3주차와 4주차 동안 주당 2회 세션, 5주차와 6주차 동안 1회 세션. 각 세션은 도수 요법 10분과 운동 프로그램 검토 및/또는 수정을 위한 20분을 포함하여 30분입니다. 도수 요법에는 통증유발점 도수 요법, 후방 어깨 스트레칭, 어깨 거상으로의 움직임과 함께 동원이 포함됩니다. 운동 프로그램은 견갑골 상방회전에 대한 특별한 강조 없이 견갑골과 회전근개 강화에 중점을 둔 2가지 운동과 추가적인 유연성 운동 1가지로 구성됩니다. 이 운동은 치료 세션 사이의 날에 집에서 수행됩니다.
다른: 운동
각 그룹은 치료 세션에서 2개의 어깨 근력 운동을 수행하고 집에서 3개의 운동 - 2개의 근력 운동과 1개의 스트레칭 운동을 수행합니다. 그들은 일주일에 5번 운동을 할 것입니다.
다른: 수동 요법
각 치료 세션에서 두 그룹은 다음을 포함하는 15분의 도수 요법을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 사전 개입
각 참가자는 팔 어깨 및 손 질문자의 장애를 받게 됩니다. 점수는 0-100점으로 점수가 높을수록 장애가 큰 것입니다.
사전 개입
숫자 통증 평가 척도(NPRS), 0 - 10
기간: 사전 개입
각 참가자는 NPRS 질문자에게 점수가 높을수록 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
사전 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능동적 어깨 굴곡
기간: 사전 개입
서 있는 자세에서 환자는 시상면에서 팔을 들어올릴 것이며 운동 범위는 고니오미터로 측정됩니다.
사전 개입
능동적 어깨 외전
기간: 사전 개입
서 있는 자세에서 환자는 정면에서 팔을 들어올릴 것이고 운동 범위는 고니오미터로 측정될 것입니다.
사전 개입
견갑골 후방경사
기간: 사전 개입
선 자세에서 견갑골 후방 경사는 견갑골의 내측 경계에 배치될 디지털 경사계로 측정됩니다. 후방 기울기는 전방 굴곡의 90도 및 120도에서 측정됩니다.
사전 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meuhedet. Healthcare Organization

협력자

Ariel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03-06-11-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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