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Tratamiento enfocado en la rotación ascendente escapular para pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro y prueba de asistencia escapular positiva

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Meuhedet. Healthcare Organization

Tratamiento enfocado en la rotación ascendente escapular para pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro y una prueba de asistencia escapular positiva

El movimiento escapular alterado es un impedimento común entre los pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial (SAIS). Sin embargo, las intervenciones centradas en el escapulario han resultado en hallazgos contradictorios entre esta población. Una posible razón de esto es la incapacidad de identificar a los pacientes con SAIS que responderán favorablemente a una intervención centrada en la escápula.

La prueba de asistencia escapular (SAT) puede ser un posible indicador de los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de una intervención enfocada en la escápula, particularmente una que enfatiza la rotación escapular hacia arriba. El propósito de este estudio es examinar la intervención de rotación hacia arriba dirigida en pacientes que demuestren una prueba de asistencia escapular positiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los pacientes con SAIS son comúnmente referidos a fisioterapia. Un deterioro común entre los pacientes con SAIS es el movimiento escapular alterado, caracterizado por una rotación hacia arriba e inclinación posterior insuficientes. Se cree que estos déficits reducen el espacio subacromial y disminuyen la relación longitud-tensión entre la musculatura del deltoides y del manguito rotador. La prueba de asistencia escapular (SAT) es una maniobra de exploración física dirigida a detectar pacientes en los que la insuficiente rotación escapular hacia arriba y la inclinación posterior contribuyen a la generación de síntomas en el hombro. El SAT puede, por lo tanto, servir como una indicación de la necesidad de una intervención centrada en el escapulario. Dados los resultados inconsistentes de las intervenciones centradas en la escápula entre pacientes con SAIS, el propósito de este estudio es evaluar el resultado de una intervención centrada en la escápula, particularmente orientada a aumentar la rotación escapular hacia arriba, entre pacientes con SAIS que también muestran un SAT positivo.

Métodos: Cincuenta pacientes con SAIS y SAT positivo derivados a la clínica de fisioterapia ambulatoria "Meuhedet" en Ashdod serán reclutados para este estudio. Después de la evaluación inicial, los pacientes serán asignados aleatoriamente a 12 sesiones durante un período de 6 semanas. El grupo de intervención recibirá terapia manual y un programa de ejercicios centrado en aumentar la rotación escapular hacia arriba, mientras que el grupo control recibirá terapia manual y un programa de ejercicios centrado en el fortalecimiento de los músculos escapulares y el manguito rotador sin especial énfasis en la rotación escapular hacia arriba. Se realizará un análisis de covarianza de medidas repetidas para detectar diferencias en la intensidad del dolor, la discapacidad relacionada con el hombro y la rotación escapular hacia arriba después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andrey Maizles
  • Número de teléfono: 0547664393
  • Correo electrónico: maizles1@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alon Rabin, PHD
  • Número de teléfono: 0523581550
  • Correo electrónico: alonrabin@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ashdod, Israel
        • Reclutamiento
        • Meuhedet
        • Contacto:
          • Koni Ben-Simon, B.P.T
          • Número de teléfono: 0522763304
        • Investigador principal:
          • Emma Kabakov, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de hombro unilateral por ≥1 mes
  • Un diagnóstico de SAIS determinado por tener 3 o más pruebas positivas de: prueba de Neer, prueba de Hawkins, arco doloroso, prueba de Jobe, prueba de resistencia a la rotación externa.
  • Un SAT positivo

Criterio de exclusión:

  • Compromiso de la columna cervical evidenciado por la reproducción de los síntomas con el movimiento del cuello
  • Desgarro masivo del manguito rotador evidenciado por pseudoparálisis
  • Historia previa de una fractura o cirugía dentro del hombro afectado.
  • Rango de movimiento pasivo limitado en ≥50% o más en comparación con el lado no afectado en

    • 2 planos de movimiento (es decir, flexión, rotación externa)
  • Antecedentes de luxación o subluxación del hombro.
  • Antecedentes de artritis reumatoide, CVA, fibromialgia
  • Embarazo actual
  • Población con necesidades especiales
  • Reclamación de invalidez pendiente/procedimiento contencioso asociado a queja de hombro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán 12 sesiones de tratamiento durante un período de 6 semanas. Tres sesiones durante las primeras 2 semanas, 2 sesiones por semana durante las semanas 3 y 4, y una sesión durante las semanas 5 y 6. Cada sesión será de 30 minutos incluyendo 10 minutos de terapia manual y 20 minutos de revisión y/o modificación del programa de ejercicios. La terapia manual incluirá terapia manual de puntos gatillo. El programa de ejercicios incluirá 2 ejercicios de fortalecimiento del manguito rotador y escapular que enfatizan la rotación hacia arriba de la escápula y la inclinación posterior y un ejercicio de flexibilidad adicional. Estos ejercicios se repetirán en casa los días entre sesiones de terapia.
cada grupo realizará 2 ejercicios de fuerza de hombros en la sesión de terapia y 3 ejercicios en casa: 2 ejercicios de fuerza y ​​un ejercicio de estiramiento. realizarán los ejercicios 5 veces por semana
en cada sesión de tratamiento, ambos grupos recibirán 15 minutos de terapia manual que incluirá: masaje, tratamiento de 3-4 puntos gatillo, estiramiento de la cápsula posterior y movilización con movimiento
Comparador activo: grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán 12 sesiones de tratamiento durante un período de 6 semanas. Tres sesiones durante las primeras 2 semanas, 2 sesiones por semana durante las semanas 3 y 4, y una sesión durante las semanas 5 y 6. Cada sesión será de 30 minutos incluyendo 10 minutos de terapia manual y 20 minutos de revisión y/o modificación del programa de ejercicios. La terapia manual incluirá terapia manual de puntos gatillo, estiramiento posterior del hombro y movilización con movimiento hacia la elevación del hombro. El programa de ejercicios incluirá 2 ejercicios centrados en el fortalecimiento del manguito rotador y escapular sin un énfasis especial en la rotación ascendente escapular, así como un ejercicio adicional de flexibilidad. Estos ejercicios se realizarán en casa los días entre sesiones de terapia.
cada grupo realizará 2 ejercicios de fuerza de hombros en la sesión de terapia y 3 ejercicios en casa: 2 ejercicios de fuerza y ​​un ejercicio de estiramiento. realizarán los ejercicios 5 veces por semana
en cada sesión de tratamiento, ambos grupos recibirán 15 minutos de terapia manual que incluirá: masaje, tratamiento de 3-4 puntos gatillo, estiramiento de la cápsula posterior y movilización con movimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: intervención previa
cada participante recibirá el cuestionario de Discapacidad del Brazo hombro y mano. la puntuación es de 0 -100 una puntuación más alta es una mayor discapacidad
intervención previa
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), 0 - 10
Periodo de tiempo: intervención previa
cada participante recibirá la puntuación más alta del interrogador de NPRS significa mayor dolor
intervención previa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexión activa del hombro
Periodo de tiempo: intervención previa
en posición de pie, el paciente elevará el brazo en el plano sagital, el rango de movimiento se medirá con un goniómetro
intervención previa
abducción activa del hombro
Periodo de tiempo: intervención previa
en posición de pie, el paciente elevará el brazo en el plano frontal, el rango de movimiento se medirá con un goniómetro
intervención previa
inclinación posterior escapular
Periodo de tiempo: intervención previa
en posición de pie, la inclinación posterior de la escápula se medirá con un inclinómetro digital que se colocará en el borde medial de la escápula. la inclinación posterior se medirá en 90 y 120 grados de flexión hacia adelante
intervención previa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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