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筋膜性疼痛症候群患者における衝撃波療法の有効性

2021年3月23日 更新者:Fatma Uguz Selcuk、Pamukkale University

筋膜性疼痛症候群患者におけるセルフストレッチ運動と組み合わせた放射衝撃波療法の有効性

年齢25〜57歳(平均年齢41.20±10.23歳)の慢性頸部筋筋膜痛患者30名(男性4名、女性26名)が研究に含まれた。

参加者は介入群 (n=15) と対照群 (n=15) の 2 つのグループに分けられました。 介入グループの患者は、週に1回、6週間にわたって放射状衝撃波の適用と自宅でのストレッチ運動を受けました。 対照群(CG)の患者は自宅でストレッチ運動を受けました。 安静時および活動時痛(ビジュアルアナログスケール)、圧痛閾値(PPT)、頸椎可動域(CROM)、障害(首障害指数)をベースライン時と治療後に評価しました。

調査の概要

詳細な説明

子宮頸部MPS(筋筋膜性疼痛症候群)と診断され、6か月間子宮頸部MPSを患っており、少なくとも1つのトリガーポイントを有する25~57歳(平均年齢:41.20±10.23歳)の頸部MPS患者34名彼らの頸部、背中、肩の筋肉もこの研究に含まれていました。

34 人の参加者が研究に参加しました。 因子を含めるおよび除外することを考慮して、34 人の参加者を 2 つのグループに分けました:介入衝撃波療法グループ、対照グループ。 いくつかの個人的な理由(定期的に治療に参加していない、最終評価に参加していない)により、4 人の参加者が研究から除外されました。

すべての評価は、最初のセッションの前と最後の治療セッションの 1 週間後に同じ理学療法士 (FU) によって行われました。 研究のベースラインでフォームを使用して記録された参加者の人口統計データ。

介入グループの患者(n=15)は、6週間の間、週に1回、6セッションの放射状衝撃波治療を受けました。 治療中、患者は椅子に座り、ベッド上の枕で上半身を支えていました。 超音波ジェルを塗布領域に塗布しました。 予備評価では、各トリガーポイントに放射衝撃波療法が適用されました。 適用中にトリガーポイントに関連する筋肉が伸ばされた位置にありました。 放射衝撃波療法は 1.0 ~ 4.0 で適用されました バーの強度、10 ~ 15 Hz の周波数間隔。 トリガーポイントでは300~700パルス、筋肉では1500~3000パルス。 患者の耐性を考慮して、強度、周波数、パルスは最小から定期的にセッションごとに増加していきました。 僧帽筋の上部、中部、下部、棘上筋、棘下筋、肩甲挙筋のトリガーポイントを治療しました。

首と背中上部の筋肉の静的ストレッチ運動が、自宅での運動プログラムとして両方のグループの患者に指導されました。 患者には、自宅で行うプログラムとして提供される各ストレッチ運動を毎日、1日3回、3回繰り返すように依頼されました。 運動プログラムは、静的首外側屈筋ストレッチング、肩後嚢ストレッチング、およびアプレイストレッチング運動から構成されていました。 練習用の小冊子が作成され、患者に渡されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Silivri
      • Istanbul、Silivri、七面鳥、34000
        • Silivri Public Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子宮頸部MPSと診断された
  • 子宮頸部MPSを少なくとも6か月間受けてください。
  • 頸部、背中、肩の筋肉に少なくとも1つのトリガーポイントがある患者。

除外基準:

  • 線維筋痛症は、1990 年の ACR 基準に基づいて患者を診断しました。
  • 特徴的な頸椎椎間板変性、神経根症、脊髄症を有する患者。
  • 頸椎骨折、腫瘍、感染症、悪性疾患、精神疾患、全身疾患のある患者。
  • 子宮頸部の問題で手術を受けた患者さん。
  • 他の治療法を同時に受けている患者様。
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:放射状衝撃波群
グループ I (15 人の被験者) は、週に 1 回、6 週間にわたり放射状衝撃波の適用と自宅でのストレッチ運動を受けました。
放射衝撃波療法は 1.0 ~ 4.0 で適用されました バーの強度、10 ~ 15 Hz の周波数間隔。 トリガーポイントでは300~700パルス、筋肉では1500~3000パルス。 患者の耐性を考慮して、強度、周波数、パルスは最小から定期的にセッションごとに増加していきました。 僧帽筋の上部、中部、下部、棘上筋、棘下筋、肩甲挙筋のトリガーポイントを治療しました。 首と背中上部の筋肉の静的ストレッチ運動が自宅での運動プログラムとして患者に指導されました。 患者には、自宅で行うプログラムとして提供される各ストレッチ運動を毎日、1日3回、3回繰り返すように依頼されました。 運動プログラムは、静的首外側屈筋ストレッチング、肩後嚢ストレッチング、およびアプレイストレッチング運動から構成されていました。 練習用の小冊子が作成され、患者に渡されました。
実験的:コントロール
グループ II (15 人の被験者) は 6 週間、自宅でストレッチ運動を受けました。
首と背中上部の筋肉の静的ストレッチ運動が自宅での運動プログラムとして患者に指導されました。 患者には、自宅で行うプログラムとして提供される各ストレッチ運動を毎日、1日3回、3回繰り返すように依頼されました。 運動プログラムは、静的首外側屈筋ストレッチング、肩後嚢ストレッチング、およびアプレイストレッチング運動から構成されていました。 練習用の小冊子が作成され、患者に渡されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースライン
痛みの強さは、10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定しました (0: 痛みがない、10: 耐えられない痛みがあります)。
ベースライン
子宮頸部の可動域
時間枠:ベースライン
頸部可動域 (CROM) ツールを使用して、頸部可動域を評価しました。 測定は、屈曲、伸展、回転、側屈の各方向で 3 回繰り返しました。
ベースライン
障害
時間枠:ベースライン
首の痛みによって引き起こされる障害を評価するために、トルコ版の首障害指数 (NDI) が使用されました。
ベースライン
圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠:ベースライン
患者のアクティブなトリガーポイントに適用されるデジタル圧力アルゴリズム。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:6週間
痛みの強さは、10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定しました (0: 痛みがない、10: 耐えられない痛みがあります)。
6週間
子宮頸部の可動域
時間枠:6週間
頸部可動域 (CROM) ツールを使用して、頸部可動域を評価しました。 測定は、屈曲、伸展、回転、側屈の各方向で 3 回繰り返しました。
6週間
障害
時間枠:6週間
首の痛みによって引き起こされる障害を評価するために、トルコ版の首障害指数 (NDI) が使用されました。
6週間
圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠:6週間
患者のアクティブなトリガーポイントに適用されるデジタル圧力アルゴリズム。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr.、Sarayköy Vocational School
  • スタディチェア:Erol Ozen, Dr.、Denizli Private Health Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月28日

一次修了 (実際)

2013年4月10日

研究の完了 (実際)

2013年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月23日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有する Web サイトがないため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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