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Efficacia della terapia con onde d'urto nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale

23 marzo 2021 aggiornato da: Fatma Uguz Selcuk, Pamukkale University

Efficacia della terapia con onde d'urto radiali combinata con esercizi di auto-stretching nei pazienti con sindrome da dolore miofasciale

Sono stati inclusi nello studio 30 pazienti con dolore miofasciale cervicale cronico (4 maschi, 26 femmine) di età compresa tra 25 e 57 anni (con età media 41,20±10,23 anni).

I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: gruppo di intervento (n=15) e gruppo di controllo (n=15). I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto l'applicazione di onde d'urto radiali una volta alla settimana per sei settimane ed esercizi di stretching domiciliari. I pazienti nel gruppo di controllo (CG) hanno ricevuto esercizi di stretching a casa. Il dolore a riposo e durante l'attività (Visual Analog Scale), la soglia del dolore alla pressione (PPT), il range di movimento cervicale (CROM) e la disabilità (Neck Disability Index) sono stati valutati al basale e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Trentaquattro pazienti con MPS cervicale di età compresa tra 25-57 anni (età media: 41,20±10,23 anni) che hanno diagnosticato MPS cervicale (sindrome del dolore miofasciale), avevano MPS cervicale da 6 mesi e che avevano almeno un punto trigger su i loro muscoli cervicali, della schiena e delle spalle sono stati inclusi in questo studio.

Trentaquattro partecipanti sono stati inclusi nello studio. Prendendo in considerazione fattori di inclusione ed esclusione 34 partecipanti divisi in due gruppi: gruppo di terapia con onde d'urto di intervento, gruppo di controllo. A causa di diversi motivi privati ​​(non frequentare regolarmente il trattamento e non partecipare alle valutazioni finali), 4 partecipanti sono stati esclusi dallo studio.

Tutte le valutazioni effettuate dallo stesso fisioterapista (FU) prima della prima sessione e una settimana dopo l'ultima sessione di trattamento. Dati demografici dei partecipanti registrati utilizzando un modulo alla baseline dello studio.

I pazienti nel gruppo di intervento (n=15) hanno ricevuto 6 sessioni di trattamento con onde d'urto radiali una volta alla settimana per 6 settimane. Durante il trattamento, i pazienti sedevano su sedie e sostenevano la parte superiore del corpo con un cuscino sul letto. Il gel per ultrasuoni è stato applicato all'area di applicazione. La terapia con onde d'urto radiali è stata applicata a ciascun punto trigger nella valutazione preliminare. I punti trigger relativi ai muscoli sono stati allungati durante l'applicazione. La terapia con onde d'urto radiali è stata applicata in 1.0-4.0 intensità bar, intervallo di frequenza 10-15 hz. 300-700 impulsi per un punto trigger, 1500-3000 impulsi per un muscolo. Intensità, frequenza e pulsazioni sono aumentate regolarmente ad ogni sessione a partire dal minimo tenendo conto della tolleranza dei pazienti. Sono stati trattati i punti trigger nei muscoli del trapezio superiore, medio e inferiore, sovraspinato, infraspinato ed elevatore della scapola.

Esercizi di allungamento statico dei muscoli del collo e della parte superiore della schiena sono stati insegnati ai pazienti di entrambi i gruppi come programma di esercizi a casa. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire ogni esercizio di stretching dato come programma domiciliare ogni giorno, 3 volte al giorno e 3 ripetizioni. Il programma di esercizi consisteva in esercizi di allungamento statico dei flessori laterali del collo, allungamento della capsula posteriore della spalla ed esercizi di allungamento dell'apley. Libretti di esercizi sono stati preparati e consegnati ai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, Tacchino, 34000
        • Silivri Public Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MPS cervicale diagnosticato
  • Avere MPS cervicale per almeno 6 mesi.
  • Pazienti che hanno almeno un punto trigger sui muscoli cervicali, dorsali e delle spalle.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di fibromialgia in riferimento ai criteri ACR del 1990.
  • Pazienti con caratteristica degenerazione del disco cervicale, radicolopatia, mielopatia.
  • Pazienti con fratture cervicali, tumori, infezioni, malattie maligne, psichiatriche e sistemiche.
  • Pazienti che hanno subito un'operazione a causa di un problema cervicale.
  • Pazienti trattati contemporaneamente con un'altra tecnica di trattamento.
  • Essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di onde d'urto radiali
Il gruppo I (15 soggetti) ha ricevuto l'applicazione di onde d'urto radiali una volta alla settimana per sei settimane ed esercizi di stretching domiciliari.
La terapia con onde d'urto radiali è stata applicata in 1.0-4.0 intensità bar, intervallo di frequenza 10-15 hz. 300-700 impulsi per un punto trigger, 1500-3000 impulsi per un muscolo. Intensità, frequenza e pulsazioni sono aumentate regolarmente ad ogni sessione a partire dal minimo tenendo conto della tolleranza dei pazienti. Sono stati trattati i punti trigger nei muscoli del trapezio superiore, medio e inferiore, sovraspinato, infraspinato ed elevatore della scapola. Gli esercizi di stretching statico dei muscoli del collo e della parte superiore della schiena sono stati insegnati ai pazienti come programma di esercizi a casa. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire ogni esercizio di stretching dato come programma domiciliare ogni giorno, 3 volte al giorno e 3 ripetizioni. Il programma di esercizi consisteva in esercizi di allungamento statico dei flessori laterali del collo, allungamento della capsula posteriore della spalla ed esercizi di allungamento dell'apley. Libretti di esercizi sono stati preparati e consegnati ai pazienti.
Sperimentale: Controllo
Il gruppo II (15 soggetti) ha ricevuto esercizi di stretching a casa per sei settimane.
Gli esercizi di stretching statico dei muscoli del collo e della parte superiore della schiena sono stati insegnati ai pazienti come programma di esercizi a casa. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire ogni esercizio di stretching dato come programma domiciliare ogni giorno, 3 volte al giorno e 3 ripetizioni. Il programma di esercizi consisteva in esercizi di allungamento statico dei flessori laterali del collo, allungamento della capsula posteriore della spalla ed esercizi di allungamento dell'apley. Libretti di esercizi sono stati preparati e consegnati ai pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm (0: non ho dolore, 10: ho un dolore intollerabile).
Linea di base
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Linea di base
Lo strumento del range di movimento cervicale (CROM) è stato utilizzato per valutare il range di movimento cervicale. Le misurazioni sono state ripetute tre volte nelle direzioni di flessione, estensione, rotazione e flessione laterale.
Linea di base
Disabilità
Lasso di tempo: Linea di base
La versione turca del Neck Disability Index (NDI) è stata utilizzata per valutare la disabilità causata dal dolore al collo.
Linea di base
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Linea di base
Algometro di pressione digitale applicato ai punti trigger attivi dei pazienti.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm (0: non ho dolore, 10: ho un dolore intollerabile).
6 settimane
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 6 settimane
Lo strumento del range di movimento cervicale (CROM) è stato utilizzato per valutare il range di movimento cervicale. Le misurazioni sono state ripetute tre volte nelle direzioni di flessione, estensione, rotazione e flessione laterale.
6 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
La versione turca del Neck Disability Index (NDI) è stata utilizzata per valutare la disabilità causata dal dolore al collo.
6 settimane
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: 6 settimane
Algometro di pressione digitale applicato ai punti trigger attivi dei pazienti.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
  • Cattedra di studio: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Perché non esiste un sito Web per condividere i miei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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