Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​chokbølgeterapi hos patienter med myofascialt smertesyndrom

23. marts 2021 opdateret af: Fatma Uguz Selcuk, Pamukkale University

Effektiviteten af ​​radial chok-bølgeterapi kombineret med selvstrækningsøvelser hos patienter med myofascialt smertesyndrom

30 patienter med kroniske cervikale myofasciale smerter (4 mænd, 26 kvinder) i alderen 25 til 57 år (med gennemsnitsalder 41,20±10,23 år) blev inkluderet i undersøgelsen.

Deltagerne blev opdelt i to grupper som interventionsgruppe (n=15) og kontrolgruppe (n=15). Patienter i interventionsgruppen modtog radial chokbølgepåføring én gange om ugen i seks uger og hjemmebaserede strækøvelser. Patienterne i kontrolgruppen (CG) modtog hjemmebaserede strækøvelser. Hvile- og aktivitetssmerter (Visual Analog Scale), tryksmertetærskel (PPT), cervical range of motion (CROM) og handicap (Neck Disability Index) blev vurderet ved baseline og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogtredive cervikal MPS-patienter i alderen 25-57 år (gennemsnitsalder: 41,20±10,23 år), som diagnosticerede cervikal MPS (myofascial smertesyndrom), havde cervikal MPS i 6 måneder, og som havde mindst ét ​​triggerpunkt på deres livmoderhals-, ryg- og skuldermuskler blev inkluderet i denne undersøgelse.

34 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen. Under hensyntagen til at inkludere og ekskludere faktorer 34 deltagere opdelt i to grupper: interventionschokbølgeterapigruppe, kontrolgruppe. På grund af flere private årsager (ikke at deltage i behandling regelmæssigt og ikke deltage i de afsluttende evalueringer), blev 4 deltagere udelukket fra undersøgelsen.

Alle vurderinger foretaget af samme fysioterapeut (FU) før første session og en uge efter sidste behandlingssession. Demografiske data for deltagere registreret ved hjælp af en formular ved undersøgelsens baseline.

Patienter i interventionsgruppen (n=15) modtog 6 sessioner radial chokbølgebehandling en gang om ugen i 6 uger. Under behandlingen sad patienterne på stole og støttede deres overkroppe med en pude på sengen. Ultralydsgel blev påført på applikationsområdet. Radial chokbølgeterapi blev anvendt på hvert triggerpunkt i den foreløbige evaluering. De muskelrelaterede triggerpunkter blev strakt position under påføringen. Radial chokbølgeterapi blev anvendt i 1.0-4.0 bar intensitet, 10-15 hz frekvensinterval. 300-700 puls for et triggerpunkt, 1500-3000 puls for en muskel. Intensitet, frekvens og puls øgede hver session regelmæssigt begyndende fra minimal under hensyntagen til patientens tolerance. Triggerpunkter i øvre, midterste og nedre trapezius, supraspinatus, infraspinatus og levator scapulae muskler blev behandlet.

Statiske strækøvelser for nakke og øvre rygmuskulatur blev undervist til patienter i begge grupper som hjemmetræningsprogram. Patienterne blev bedt om at lave hver strækøvelse, der blev givet som et hjemmebaseret program hver dag, 3 gange om dagen og 3 gentagelser. Træningsprogrammet bestod af statisk strækning af laterale nakkebøjer, strækning af skulder-posterior kapsel og apley-strækøvelser. Der blev udarbejdet øvelseshæfter og givet til patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, Kalkun, 34000
        • Silivri Public Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret cervikal MPS
  • Har cervikal MPS i mindst 6 måneder.
  • Patienter, der har mindst ét ​​triggerpunkt på deres livmoderhals-, ryg- og skuldermuskler.

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgi diagnosticerede patienter med henvisning til 1990 ACR-kriterier.
  • Patienter, der har karakteristisk cervikal diskdegeneration, radikulopati, myelopati.
  • Patienter, der har livmoderhalsbrud, tumor, infektion, ondartet, psykiatrisk og systemisk sygdom.
  • Patienter, der blev opereret på grund af livmoderhalsproblemer.
  • Patienter, der samtidig behandles med en anden behandlingsteknik.
  • At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radial chokbølgegruppe
Gruppe I (15 forsøgspersoner) modtog radial chokbølgepåføring én gange om ugen i seks uger og hjemmebaserede strækøvelser.
Procedure: Radial Shock-Wave Terapi
Radial chokbølgeterapi blev anvendt i 1.0-4.0 bar intensitet, 10-15 hz frekvensinterval. 300-700 puls for et triggerpunkt, 1500-3000 puls for en muskel. Intensitet, frekvens og puls øgede hver session regelmæssigt begyndende fra minimal under hensyntagen til patientens tolerance. Triggerpunkter i øvre, mellemste og nedre trapezius, supraspinatus, infraspinatus og levator scapula muskler blev behandlet. Statiske strækøvelser for nakke og øvre rygmuskel blev undervist til patienter som hjemmetræningsprogram. Patienterne blev bedt om at lave hver strækøvelse, der blev givet som et hjemmebaseret program hver dag, 3 gange om dagen og 3 gentagelser. Træningsprogrammet bestod af statisk strækning af laterale nakkebøjer, strækning af skulder-posterior kapsel og apley-strækøvelser. Der blev udarbejdet øvelseshæfter og givet til patienterne.
Eksperimentel: Styring
Gruppe II (15 forsøgspersoner) modtog hjemmebaserede strækøvelser i seks uger.
Procedure: Styring
Statiske strækøvelser for nakke og øvre rygmuskel blev undervist til patienter som hjemmetræningsprogram. Patienterne blev bedt om at lave hver strækøvelse, der blev givet som et hjemmebaseret program hver dag, 3 gange om dagen og 3 gentagelser. Træningsprogrammet bestod af statisk strækning af laterale nakkebøjer, strækning af skulder-posterior kapsel og apley-strækøvelser. Der blev udarbejdet øvelseshæfter og givet til patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS), der målte 10 cm (0: Jeg har ingen smerter, 10: Jeg har en utålelig smerte).
Baseline
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Cervical range of motion (CROM) værktøj blev brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde. Målingerne blev gentaget tre gange i fleksions-, ekstensions-, rotations- og lateral fleksionsretninger.
Baseline
Handicap
Tidsramme: Baseline
Tyrkisk version af Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere handicap forårsaget af nakkesmerter.
Baseline
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline
Digitalt trykalgometer anvendt på patientens aktive triggerpunkter.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS), der målte 10 cm (0: Jeg har ingen smerter, 10: Jeg har en utålelig smerte).
6 uger
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Cervical range of motion (CROM) værktøj blev brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde. Målingerne blev gentaget tre gange i fleksions-, ekstensions-, rotations- og lateral fleksionsretninger.
6 uger
Handicap
Tidsramme: 6 uger
Tyrkisk version af Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere handicap forårsaget af nakkesmerter.
6 uger
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 6 uger
Digitalt trykalgometer anvendt på patientens aktive triggerpunkter.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studiestol: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
  • Studiestol: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24.01.2013/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Fordi der ikke er noget websted til at dele mine data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Radial Shock-Wave Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner