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Wirksamkeit der Stoßwellentherapie bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom

23. März 2021 aktualisiert von: Fatma Uguz Selcuk, Pamukkale University

Wirksamkeit der radialen Stoßwellentherapie in Kombination mit Selbstdehnungsübungen bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom

In die Studie wurden 30 Patienten mit chronischen zervikalen myofaszialen Schmerzen (4 Männer, 26 Frauen) im Alter zwischen 25 und 57 Jahren (Durchschnittsalter 41,20 ± 10,23 Jahre) eingeschlossen.

Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe (n=15) und Kontrollgruppe (n=15). Die Patienten in der Interventionsgruppe erhielten sechs Wochen lang einmal pro Woche eine radiale Stoßwellenanwendung und Dehnübungen zu Hause. Patienten der Kontrollgruppe (CG) erhielten zu Hause Dehnübungen. Ruhe- und Aktivitätsschmerz (visuelle Analogskala), Druckschmerzschwelle (PPT), zervikaler Bewegungsumfang (CROM) und Behinderung (Neck Disability Index) wurden zu Beginn und nach der Behandlung beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

34 Patienten mit zervikalem MPS im Alter zwischen 25 und 57 Jahren (Durchschnittsalter: 41,20 ± 10,23 Jahre), bei denen zervikales MPS (myofasziales Schmerzsyndrom) diagnostiziert wurde, die seit 6 Monaten an zervikalem MPS litten und bei denen mindestens ein Triggerpunkt vorhanden war Ihre Hals-, Rücken- und Schultermuskulatur wurde in diese Studie einbezogen.

In die Studie wurden 34 Teilnehmer einbezogen. Unter Berücksichtigung einschließender und ausschließender Faktoren wurden 34 Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: Interventions-Stoßwellentherapie-Gruppe, Kontrollgruppe. Aus mehreren privaten Gründen (nicht regelmäßig zur Behandlung gehen und nicht an den Abschlussbewertungen teilnehmen) wurden 4 Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen.

Alle Untersuchungen werden vor der ersten Sitzung und eine Woche nach der letzten Behandlungssitzung vom selben Physiotherapeuten (FU) durchgeführt. Demografische Daten der Teilnehmer, die zu Beginn der Studie mithilfe eines Formulars erfasst wurden.

Patienten in der Interventionsgruppe (n=15) erhielten 6 Wochen lang einmal pro Woche 6 Sitzungen einer radialen Stoßwellenbehandlung. Während der Behandlung saßen die Patienten auf Stühlen und stützten ihren Oberkörper mit einem Kissen auf dem Bett ab. Auf den Anwendungsbereich wurde Ultraschallgel aufgetragen. In der Voruntersuchung wurde an jedem Triggerpunkt eine radiale Stoßwellentherapie angewendet. Die muskelbezogenen Triggerpunkte wurden während der Anwendung gestreckt. Bei 1,0–4,0 wurde eine radiale Stoßwellentherapie angewendet Balkenintensität, 10–15 Hz Frequenzintervall. 300–700 Pulse für einen Triggerpunkt, 1500–3000 Pulse für einen Muskel. Intensität, Frequenz und Puls wurden bei jeder Sitzung regelmäßig erhöht, beginnend mit dem Minimalwert, wobei die Verträglichkeit des Patienten berücksichtigt wurde. Behandelt wurden Triggerpunkte im oberen, mittleren und unteren Trapezius, Supraspinatus, Infraspinatus und Levator Scapulae.

Den Patienten beider Gruppen wurden statische Dehnübungen für die Nacken- und oberen Rückenmuskulatur als Heimübungsprogramm beigebracht. Die Patienten wurden gebeten, jede Dehnübung, die als Heimprogramm angeboten wurde, jeden Tag dreimal täglich und mit drei Wiederholungen durchzuführen. Das Übungsprogramm bestand aus statischen Dehnübungen der Nacken-Seitenbeuger, Dehnübungen der hinteren Schulterkapsel und Apley-Dehnübungen. Übungshefte wurden erstellt und den Patienten ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, Truthahn, 34000
        • Silivri Public Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines zervikalen MPS
  • Haben Sie seit mindestens 6 Monaten zervikales MPS.
  • Patienten, die mindestens einen Triggerpunkt an der Hals-, Rücken- und Schultermuskulatur haben.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Patienten wurde Fibromyalgie anhand der ACR-Kriterien von 1990 diagnostiziert.
  • Patienten mit charakteristischer Bandscheibendegeneration, Radikulopathie, Myelopathie.
  • Patienten mit Gebärmutterhalsfrakturen, Tumoren, Infektionen, bösartigen, psychiatrischen und systemischen Erkrankungen.
  • Patienten, die wegen Gebärmutterhalsproblemen operiert wurden.
  • Patienten, die gleichzeitig mit einer anderen Behandlungstechnik behandelt werden.
  • Schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radiale Stoßwellengruppe
Gruppe I (15 Probanden) erhielt sechs Wochen lang einmal pro Woche eine radiale Stoßwellenanwendung und Dehnübungen zu Hause.
Bei 1,0–4,0 wurde eine radiale Stoßwellentherapie angewendet Balkenintensität, 10–15 Hz Frequenzintervall. 300–700 Pulse für einen Triggerpunkt, 1500–3000 Pulse für einen Muskel. Intensität, Frequenz und Puls wurden bei jeder Sitzung regelmäßig erhöht, beginnend mit dem Minimalwert, wobei die Verträglichkeit des Patienten berücksichtigt wurde. Behandelt wurden Triggerpunkte im oberen, mittleren und unteren Trapezius, Supraspinatus, Infraspinatus und Levator-Scapula-Muskeln. Statische Dehnübungen für die Nacken- und oberen Rückenmuskulatur wurden den Patienten als Heimübungsprogramm beigebracht. Die Patienten wurden gebeten, jede Dehnübung, die als Heimprogramm angeboten wurde, jeden Tag dreimal täglich und mit drei Wiederholungen durchzuführen. Das Übungsprogramm bestand aus statischen Dehnübungen der Nacken-Seitenbeuger, Dehnübungen der hinteren Schulterkapsel und Apley-Dehnübungen. Übungshefte wurden erstellt und den Patienten ausgehändigt.
Experimental: Kontrolle
Gruppe II (15 Probanden) erhielt sechs Wochen lang Dehnübungen zu Hause.
Statische Dehnübungen für die Nacken- und oberen Rückenmuskulatur wurden den Patienten als Heimübungsprogramm beigebracht. Die Patienten wurden gebeten, jede Dehnübung, die als Heimprogramm angeboten wurde, jeden Tag dreimal täglich und mit drei Wiederholungen durchzuführen. Das Übungsprogramm bestand aus statischen Dehnübungen der Nacken-Seitenbeuger, Dehnübungen der hinteren Schulterkapsel und Apley-Dehnübungen. Übungshefte wurden erstellt und den Patienten ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzintensität wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Länge von 10 cm gemessen (0: Ich habe keine Schmerzen, 10: Ich habe unerträgliche Schmerzen).
Grundlinie
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung des zervikalen Bewegungsumfangs wurde das CROM-Tool (Cervical Range of Motion) verwendet. Die Messungen wurden dreimal in den Richtungen Flexion, Extension, Rotation und Lateralflexion wiederholt.
Grundlinie
Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der durch Nackenschmerzen verursachten Behinderung wurde die türkische Version des Neck Disability Index (NDI) verwendet.
Grundlinie
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Grundlinie
Digitales Druckalgometer zur Messung der aktiven Triggerpunkte des Patienten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Schmerzintensität wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Länge von 10 cm gemessen (0: Ich habe keine Schmerzen, 10: Ich habe unerträgliche Schmerzen).
6 Wochen
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung des zervikalen Bewegungsumfangs wurde das CROM-Tool (Cervical Range of Motion) verwendet. Die Messungen wurden dreimal in den Richtungen Flexion, Extension, Rotation und Lateralflexion wiederholt.
6 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der durch Nackenschmerzen verursachten Behinderung wurde die türkische Version des Neck Disability Index (NDI) verwendet.
6 Wochen
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Digitales Druckalgometer zur Messung der aktiven Triggerpunkte des Patienten.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
  • Studienstuhl: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Weil es keine Website gibt, auf der ich meine Daten weitergeben kann

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

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