Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lökéshullám-terápia hatékonysága myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél

2021. március 23. frissítette: Fatma Uguz Selcuk, Pamukkale University

Az önnyújtó gyakorlatokkal kombinált radiális lökéshullám terápia hatékonysága myofascialis fájdalom szindrómás betegeknél

A vizsgálatba 30 krónikus nyaki myofascialis fájdalomban szenvedő beteget vontak be (4 férfi, 26 nő), 25-57 év közöttiek (átlagéletkoruk 41,20±10,23 év).

A résztvevőket két csoportra osztották: intervenciós csoport (n=15) és kontrollcsoport (n=15). Az intervenciós csoportba tartozó betegek hat héten keresztül hetente egyszer radiális lökéshullám-alkalmazást és otthoni nyújtó gyakorlatokat kaptak. A kontrollcsoportba (CG) tartozó betegek otthoni nyújtó gyakorlatokat kaptak. A nyugalmi és aktivitási fájdalmat (Visual Analog Scale), a nyomás alatti fájdalomküszöböt (PPT), a nyaki mozgástartományt (CROM) és a fogyatékosságot (Nak Disability Index) értékelték a kiinduláskor és a kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harmincnégy 25-57 év közötti nyaki MPS-beteg (átlagéletkor: 41,20±10,23 év), akiknél nyaki MPS-t (miofasciális fájdalomszindróma) diagnosztizáltak, 6 hónapig nyaki MPS-ben szenvedtek, és legalább egy triggerponttal rendelkeztek. nyaki, hát- és vállizmaikat bevonták ebbe a vizsgálatba.

Harmincnégy résztvevőt vontak be a vizsgálatba. A faktorok beszámításával és kizárásával 34 résztvevő két csoportra oszlott: intervenciós sokkhullám terápiás csoport, kontroll csoport. Több magán ok miatt (nem járt rendszeresen kezelésre és nem vett részt a végső értékelésben) 4 résztvevőt kizártak a vizsgálatból.

Minden értékelést ugyanaz a gyógytornász (FU) végzett az első kezelés előtt és egy héttel az utolsó kezelés után. A résztvevők demográfiai adatai a vizsgálat kiindulópontjában lévő űrlap segítségével rögzítették.

Az intervenciós csoportba tartozó betegek (n=15) hetente egyszer 6 alkalommal sugárirányú lökéshullám kezelést kaptak 6 héten keresztül. A kezelés alatt a betegek székeken ültek és felsőtestüket egy párnával támasztották az ágyra. Ultrahang gélt alkalmaztak az alkalmazási területre. Az előzetes értékelés során minden triggerpontra radiális lökéshullám terápiát alkalmaztunk. Az izomzattal kapcsolatos trigger pontok nyújtott helyzetben voltak az alkalmazás során. A radiális lökéshullám terápiát 1,0-4,0-ban alkalmaztuk bar intenzitás, 10-15 Hz frekvencia intervallum. 300-700 impulzus trigger pontnál, 1500-3000 impulzus izomnál. Az intenzitás, a frekvencia és a pulzus minden ülésen rendszeresen növekedett a minimálistól kezdve, figyelembe véve a betegek toleranciáját. A felső, középső és alsó trapezius, supraspinatus, infraspinatus és levator scapulae izmok trigger pontjait kezeltük.

A nyak és a hát felső izomzatának statikus nyújtó gyakorlatait mindkét csoportban otthoni edzésprogramként tanítottuk a betegeknek. A betegeket arra kérték, hogy minden, otthoni programként adott nyújtógyakorlatot naponta 3-szor és 3-szor ismételjenek meg. Az edzésprogram statikus nyaki oldalhajlító nyújtásból, váll hátsó kapszula nyújtásból és apley nyújtó gyakorlatokból állt. Gyakorlófüzeteket készítettek és adták át a betegeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, Pulyka, 34000
        • Silivri Public Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált nyaki MPS
  • Legalább 6 hónapig legyen nyaki MPS-e.
  • Olyan betegek, akiknek legalább egy triggerpontja van a nyaki, a hát- és a vállizmakon.

Kizárási kritériumok:

  • A fibromyalgiás betegeket az 1990-es ACR kritériumok alapján diagnosztizálták.
  • Olyan betegek, akiknél jellegzetes nyaki porckorong degeneráció, radiculopathia, myelopathia van.
  • Méhnyaktörésben, daganatban, fertőzésben, rosszindulatú, pszichiátriai és szisztémás betegségben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiket méhnyak-probléma miatt műtöttek.
  • Olyan betegek, akiket egyidejűleg más kezelési technikával kezelnek.
  • Terhesnek lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Radiális lökéshullám csoport
Az I. csoport (15 alany) hetente egyszer sugárirányú lökéshullámot kapott hat héten keresztül, és otthoni nyújtó gyakorlatokat.
Eljárás: Radiális lökéshullám terápia
A radiális lökéshullám terápiát 1,0-4,0-ban alkalmaztuk bar intenzitás, 10-15 Hz frekvencia intervallum. 300-700 impulzus trigger pontnál, 1500-3000 impulzus izomnál. Az intenzitás, a frekvencia és a pulzus minden ülésen rendszeresen növekedett a minimálistól kezdve, figyelembe véve a betegek toleranciáját. A felső, középső és alsó trapezius, supraspinatus, infraspinatus és levator scapula izmok trigger pontjait kezeltük. A nyak és a hát felső izomzatának statikus nyújtó gyakorlatait otthoni edzésprogramként tanítottuk a betegeknek. A betegeket arra kérték, hogy minden, otthoni programként adott nyújtógyakorlatot naponta 3-szor és 3-szor ismételjenek meg. Az edzésprogram statikus nyaki oldalhajlító nyújtásból, váll hátsó kapszula nyújtásból és apley nyújtó gyakorlatokból állt. Gyakorlófüzeteket készítettek és adták át a betegeknek.
Kísérleti: Ellenőrzés
A II. csoport (15 alany) hat héten át otthoni nyújtó gyakorlatokat kapott.
Eljárás: Ellenőrzés
A nyak és a hát felső izomzatának statikus nyújtó gyakorlatait otthoni edzésprogramként tanítottuk a betegeknek. A betegeket arra kérték, hogy minden, otthoni programként adott nyújtógyakorlatot naponta 3-szor és 3-szor ismételjenek meg. Az edzésprogram statikus nyaki oldalhajlító nyújtásból, váll hátsó kapszula nyújtásból és apley nyújtó gyakorlatokból állt. Gyakorlófüzeteket készítettek és adták át a betegeknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
A fájdalom intenzitását Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték, amely 10 cm-es (0: nincs fájdalmam, 10: elviselhetetlen fájdalmam van).
Alapvonal
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: Alapvonal
Cervicalis mozgástartomány (CROM) eszközt használtunk a nyaki mozgástartomány felmérésére. A méréseket háromszor megismételtük hajlítási, nyújtási, forgási és laterális flexiós irányban.
Alapvonal
Fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal
A nyaki fogyatékossági index (NDI) török ​​verzióját használták a nyaki fájdalom okozta fogyatékosság felmérésére.
Alapvonal
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Alapvonal
Digitális nyomásalgométer, amelyet a betegek aktív triggerpontjaira alkalmaznak.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hét
A fájdalom intenzitását Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték, amely 10 cm-es (0: nincs fájdalmam, 10: elviselhetetlen fájdalmam van).
6 hét
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: 6 hét
Cervicalis mozgástartomány (CROM) eszközt használtunk a nyaki mozgástartomány felmérésére. A méréseket háromszor megismételtük hajlítási, nyújtási, forgási és laterális flexiós irányban.
6 hét
Fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
A nyaki fogyatékossági index (NDI) török ​​verzióját használták a nyaki fájdalom okozta fogyatékosság felmérésére.
6 hét
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 6 hét
Digitális nyomásalgométer, amelyet a betegek aktív triggerpontjaira alkalmaznak.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
  • Tanulmányi szék: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24.01.2013/2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Mert nincs olyan webhely, ahol megosztanák adataimat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel