Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sjokkbølgeterapi hos pasienter med myofascialt smertesyndrom

23. mars 2021 oppdatert av: Fatma Uguz Selcuk, Pamukkale University

Effektiviteten av radial sjokkbølgeterapi kombinert med selvstrekkende øvelser hos pasienter med myofascialt smertesyndrom

30 pasienter med kronisk cervikal myofascial smerte (4 menn, 26 kvinner) i alderen 25 til 57 år (med gjennomsnittsalder 41,20±10,23 år) ble inkludert i studien.

Deltakerne ble delt inn i to grupper som intervensjonsgruppe (n=15) og kontrollgruppe (n=15). Pasienter i intervensjonsgruppen fikk radial sjokkbølgepåføring én ganger i uken i seks uker og hjemmebaserte tøyningsøvelser. Pasienter i kontrollgruppen (CG) fikk hjemmebaserte tøyningsøvelser. Hvile- og aktivitetssmerter (Visual Analog Scale), trykksmerteterskel (PPT), cervical range of motion (CROM) og funksjonshemming (Neck Disability Index) ble vurdert ved baseline og etter behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trettifire cervical MPS-pasienter i alderen 25-57 år (gjennomsnittsalder: 41,20±10,23 år) som diagnostiserte cervical MPS (myofascial smertesyndrom), hadde cervical MPS i 6 måneder og som hadde minst ett triggerpunkt på deres livmorhals-, rygg- og skuldermuskler ble inkludert i denne studien.

Trettifire deltakere ble inkludert i studien. Ved å ta hensyn til å inkludere og ekskludere faktorer, delte 34 deltakere inn i to grupper: intervensjon sjokkbølgeterapigruppe, kontrollgruppe. På grunn av flere private årsaker (ikke deltatt i behandling regelmessig og ikke deltatt i sluttevalueringene), ble 4 deltakere ekskludert fra studien.

Alle vurderinger gjort av samme fysioterapeut (FU) før første økt og en uke etter siste behandlingsøkt. Demografiske data for deltakere registrert ved å bruke et skjema ved studiens grunnlinje.

Pasienter i intervensjonsgruppen (n=15) fikk 6 sesjoner radiell sjokkbølgebehandling en gang i uken i løpet av 6 uker. Under behandlingen satt pasientene på stoler og støttet overkroppen med en pute på sengen. Ultralydgel ble påført på påføringsområdet. Radial sjokkbølgeterapi ble brukt på hvert triggerpunkt i den foreløpige evalueringen. De muskelrelaterte triggerpunktene ble strukket posisjon under påføringen. Radial sjokkbølgeterapi ble brukt i 1.0-4.0 bar intensitet, 10-15 hz frekvensintervall. 300-700 puls for et triggerpunkt, 1500-3000 puls for en muskel. Intensitet, frekvens og puls økte med jevne mellomrom for hver økt, fra minimal med tanke på pasienttoleranse. Triggerpunkter i øvre, midtre og nedre trapezius, supraspinatus, infraspinatus og levator scapulae muskler ble behandlet.

Statiske strekkøvelser for nakke og øvre ryggmuskel ble lært opp til pasienter i begge gruppene som hjemmetreningsprogram. Pasientene ble bedt om å gjøre hver strekkøvelse gitt som et hjemmebasert program hver dag, 3 ganger om dagen og 3 repetisjoner. Treningsprogrammet besto av statisk strekking av laterale nakkebøyere, strekking av skulderkapsel og apley strekkøvelser. Det ble utarbeidet treningshefter som ble gitt til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, Tyrkia, 34000
        • Silivri Public Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert cervical MPS
  • Ha cervikal MPS i minst 6 måneder.
  • Pasienter som har minst ett triggerpunkt på livmorhals-, rygg- og skuldermuskulaturen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgi diagnostiserte pasienter med referanse til 1990 ACR-kriterier.
  • Pasienter som har karakteristisk cervical disk degenerasjon, radikulopati, myelopati.
  • Pasienter som har livmorhalsbrudd, svulst, infeksjon, ondartet, psykiatrisk og systemisk sykdom.
  • Pasienter som ble operert på grunn av livmorhalsproblem.
  • Pasienter som samtidig behandles med annen behandlingsteknikk.
  • Å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Radial sjokkbølgegruppe
Gruppe I (15 forsøkspersoner) mottok radiell sjokkbølgepåføring én ganger i uken i seks uker og hjemmebaserte strekkøvelser.
Fremgangsmåte: Radial sjokkbølgeterapi
Radial sjokkbølgeterapi ble brukt i 1.0-4.0 bar intensitet, 10-15 hz frekvensintervall. 300-700 puls for et triggerpunkt, 1500-3000 puls for en muskel. Intensitet, frekvens og puls økte med jevne mellomrom for hver økt, fra minimal med tanke på pasienttoleranse. Triggerpunkter i øvre, midtre og nedre trapezius, supraspinatus, infraspinatus og levator scapula muskler ble behandlet. Statiske strekkøvelser for nakke og øvre ryggmuskler ble lært opp til pasienter som hjemmetreningsprogram. Pasientene ble bedt om å gjøre hver strekkøvelse gitt som et hjemmebasert program hver dag, 3 ganger om dagen og 3 repetisjoner. Treningsprogrammet besto av statisk strekking av laterale nakkebøyere, strekking av skulderkapsel og apley strekkøvelser. Det ble utarbeidet treningshefter som ble gitt til pasientene.
Eksperimentell: Kontroll
Gruppe II (15 forsøkspersoner) fikk hjemmebaserte tøyningsøvelser i seks uker.
Fremgangsmåte: Kontroll
Statiske strekkøvelser for nakke og øvre ryggmuskler ble lært opp til pasienter som hjemmetreningsprogram. Pasientene ble bedt om å gjøre hver strekkøvelse gitt som et hjemmebasert program hver dag, 3 ganger om dagen og 3 repetisjoner. Treningsprogrammet besto av statisk strekking av laterale nakkebøyere, strekking av skulderkapsel og apley strekkøvelser. Det ble utarbeidet treningshefter som ble gitt til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Smerteintensiteten ble målt med en Visual Analogue Scale (VAS) som målte 10 cm (0: Jeg har ingen smerte, 10: Jeg har en utålelig smerte).
Grunnlinje
Cervical Range of Motion
Tidsramme: Grunnlinje
Cervical range of motion (CROM) verktøy ble brukt til å vurdere cervical range of motion. Målingene ble gjentatt tre ganger i fleksjons-, ekstensjons-, rotasjons- og lateral fleksjonsretninger.
Grunnlinje
Uførhet
Tidsramme: Grunnlinje
Tyrkisk versjon av Neck Disability Index (NDI) ble brukt for å vurdere funksjonshemmingen forårsaket av nakkesmerter.
Grunnlinje
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Grunnlinje
Digitalt trykkalgometer brukt på pasientens aktive triggerpunkter.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
Smerteintensiteten ble målt med en Visual Analogue Scale (VAS) som målte 10 cm (0: Jeg har ingen smerte, 10: Jeg har en utålelig smerte).
6 uker
Cervical Range of Motion
Tidsramme: 6 uker
Cervical range of motion (CROM) verktøy ble brukt til å vurdere cervical range of motion. Målingene ble gjentatt tre ganger i fleksjons-, ekstensjons-, rotasjons- og lateral fleksjonsretninger.
6 uker
Uførhet
Tidsramme: 6 uker
Tyrkisk versjon av Neck Disability Index (NDI) ble brukt for å vurdere funksjonshemmingen forårsaket av nakkesmerter.
6 uker
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 6 uker
Digitalt trykkalgometer brukt på pasientens aktive triggerpunkter.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studiestol: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
  • Studiestol: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24.01.2013/2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Fordi det ikke finnes noe nettsted for å dele dataene mine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere