Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii falą uderzeniową u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego

23 marca 2021 zaktualizowane przez: Fatma Uguz Selcuk, Pamukkale University

Skuteczność terapii promieniową falą uderzeniową w połączeniu z ćwiczeniami samorozciągającymi u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego

Do badania włączono 30 pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-powięziowym odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa (4 mężczyzn, 26 kobiet) w wieku od 25 do 57 lat (średnia wieku 41,20±10,23 lat).

Uczestników podzielono na dwie grupy: grupę interwencyjną (n=15) i grupę kontrolną (n=15). Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali promieniową falę uderzeniową raz w tygodniu przez sześć tygodni oraz ćwiczenia rozciągające w domu. Pacjenci z grupy kontrolnej (CG) otrzymywali ćwiczenia rozciągające w domu. Ból spoczynkowy i związany z aktywnością (wizualna skala analogowa), próg bólu uciskowego (PPT), zakres ruchu w odcinku szyjnym (CROM) i niesprawność (wskaźnik niepełnosprawności szyi) oceniano na początku leczenia i po jego zakończeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu czterech pacjentek z MPS w odcinku szyjnym w wieku 25-57 lat (średnia wieku: 41,20±10,23 lat), u których rozpoznano MPS w odcinku szyjnym (zespół bólu mięśniowo-powięziowego), miało MPS w odcinku szyjnym od 6 miesięcy i miało co najmniej jeden punkt spustowy na ich mięśnie szyi, pleców i ramion zostały włączone do tego badania.

Do badania włączono trzydziestu czterech uczestników. Biorąc pod uwagę czynniki włączające i wykluczające 34 uczestników podzielono na dwie grupy: grupa interwencyjnej terapii falą uderzeniową, grupa kontrolna. Z kilku powodów prywatnych (nieuczęszczanie regularnie na leczenie i nieuczestniczenie w ocenach końcowych) z badania wykluczono 4 osoby.

Wszystkie oceny wykonane przez tego samego fizjoterapeutę (FU) przed pierwszą sesją i tydzień po ostatniej sesji terapeutycznej. Dane demograficzne uczestników zarejestrowane za pomocą formularza na początku badania.

Pacjenci z grupy interwencyjnej (n=15) otrzymywali 6 sesji radiacyjnej fali uderzeniowej raz w tygodniu przez 6 tygodni. Podczas zabiegu pacjenci siedzieli na krzesłach i podpierali górną część ciała poduszką leżącą na łóżku. Na obszar aplikacji nałożono żel do ultradźwięków. Terapię promieniową falą uderzeniową zastosowano do każdego punktu spustowego we wstępnej ocenie. Punkty spustowe związane z mięśniami były rozciągnięte podczas aplikacji. Terapię radialną falą uderzeniową zastosowano w 1,0-4,0 intensywność paska, interwał częstotliwości 10-15 Hz. 300-700 pulsów na punkt spustowy, 1500-3000 pulsów na mięsień. Intensywność, częstotliwość i puls wzrastały regularnie z każdą sesją, zaczynając od minimalnej, biorąc pod uwagę tolerancję pacjentów. Leczono punkty spustowe w mięśniach czworobocznym górnym, środkowym i dolnym, nadgrzebieniowym, podgrzebieniowym i dźwigaczu łopatki.

Pacjentom z obu grup uczono statycznych ćwiczeń rozciągających mięśnie szyi i górnej części pleców w ramach programu ćwiczeń domowych. Pacjentów poproszono o wykonanie każdego ćwiczenia rozciągającego podanego jako program domowy codziennie, 3 razy dziennie i 3 powtórzenia. Program ćwiczeń składał się ze statycznego rozciągania zginaczy bocznych szyi, rozciągania tylnej torebki stawu ramiennego oraz rozciągania apleya. Przygotowano i rozdano pacjentom zeszyty ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, Indyk, 34000
        • Silivri Public Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano MPS szyjki macicy
  • Mieć MPS szyjki macicy przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjenci, u których występuje co najmniej jeden punkt spustowy na mięśniach szyi, pleców i ramion.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie fibromialgii u pacjentów w odniesieniu do kryteriów ACR z 1990 roku.
  • Pacjenci z charakterystycznym zwyrodnieniem krążka szyjnego, radikulopatią, mielopatią.
  • Pacjenci ze złamaniem szyjki macicy, guzem, infekcją, chorobą złośliwą, psychiatryczną i ogólnoustrojową.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu problemów z szyjką macicy.
  • Pacjenci leczeni jednocześnie inną techniką leczenia.
  • Być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa radialnych fal uderzeniowych
Grupa I (15 osób) raz w tygodniu przez sześć tygodni otrzymywała promieniową falę uderzeniową oraz ćwiczenia rozciągające w domu.
Procedura: Terapia radialną falą uderzeniową
Terapię radialną falą uderzeniową zastosowano w 1,0-4,0 intensywność paska, interwał częstotliwości 10-15 Hz. 300-700 pulsów na punkt spustowy, 1500-3000 pulsów na mięsień. Intensywność, częstotliwość i puls wzrastały regularnie z każdą sesją, zaczynając od minimalnej, biorąc pod uwagę tolerancję pacjentów. Leczono punkty spustowe w mięśniach czworobocznym górnym, środkowym i dolnym, nadgrzebieniowym, podgrzebieniowym i dźwigaczu łopatki. Ćwiczenia statycznego rozciągania mięśni szyi i górnej części pleców były uczone pacjentów jako program ćwiczeń domowych. Pacjentów poproszono o wykonanie każdego ćwiczenia rozciągającego podanego jako program domowy codziennie, 3 razy dziennie i 3 powtórzenia. Program ćwiczeń składał się ze statycznego rozciągania zginaczy bocznych szyi, rozciągania tylnej torebki stawu ramiennego oraz rozciągania apleya. Przygotowano i rozdano pacjentom zeszyty ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa II (15 osób) otrzymywała domowe ćwiczenia rozciągające przez sześć tygodni.
Procedura: Kontrola
Ćwiczenia statycznego rozciągania mięśni szyi i górnej części pleców były uczone pacjentów jako program ćwiczeń domowych. Pacjentów poproszono o wykonanie każdego ćwiczenia rozciągającego podanego jako program domowy codziennie, 3 razy dziennie i 3 powtórzenia. Program ćwiczeń składał się ze statycznego rozciągania zginaczy bocznych szyi, rozciągania tylnej torebki stawu ramiennego oraz rozciągania apleya. Przygotowano i rozdano pacjentom zeszyty ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Natężenie bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm (0: nie odczuwam bólu, 10: odczuwam ból nie do zniesienia).
Linia bazowa
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny zakresu ruchu w odcinku szyjnym zastosowano narzędzie CROM (ang. Cervical Range of Motion). Pomiary powtórzono trzykrotnie w kierunku zgięcia, wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego.
Linia bazowa
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Turecka wersja Neck Disability Index (NDI) została wykorzystana do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi.
Linia bazowa
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cyfrowy algometr ciśnienia zastosowany do aktywnych punktów spustowych pacjenta.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Natężenie bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm (0: nie odczuwam bólu, 10: odczuwam ból nie do zniesienia).
6 tygodni
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny zakresu ruchu w odcinku szyjnym zastosowano narzędzie CROM (ang. Cervical Range of Motion). Pomiary powtórzono trzykrotnie w kierunku zgięcia, wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego.
6 tygodni
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 6 tygodni
Turecka wersja Neck Disability Index (NDI) została wykorzystana do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi.
6 tygodni
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Cyfrowy algometr ciśnienia zastosowany do aktywnych punktów spustowych pacjenta.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
  • Krzesło do nauki: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24.01.2013/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ponieważ nie ma strony internetowej, na której można by udostępnić moje dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Terapia radialną falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj