Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van schokgolftherapie bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom

23 maart 2021 bijgewerkt door: Fatma Uguz Selcuk, Pamukkale University

Effectiviteit van radiale schokgolftherapie in combinatie met zelfrekkingsoefeningen bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom

30 patiënten met chronische cervicale myofasciale pijn (4 mannen, 26 vrouwen) in de leeftijd van 25 tot 57 jaar (met een gemiddelde leeftijd van 41,20 ± 10,23 jaar) namen deel aan het onderzoek.

Deelnemers werden verdeeld in twee groepen als interventiegroep (n=15) en controlegroep (n=15). Patiënten in de interventiegroep kregen zes weken lang één keer per week radiale schokgolven en rekoefeningen thuis. Patiënten in de controlegroep (CG) kregen rekoefeningen thuis. Rust- en activiteitspijn (Visual Analog Scale), drukpijndrempel (PPT), cervicaal bewegingsbereik (CROM) en invaliditeit (Neck Disability Index) werden beoordeeld bij baseline en na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierendertig cervicale MPS-patiënten in de leeftijd van 25-57 jaar (gemiddelde leeftijd: 41,20 ± 10,23 jaar) bij wie de diagnose cervicale MPS (myofasciaal pijnsyndroom) werd gesteld, die gedurende 6 maanden cervicale MPS hadden en die ten minste één triggerpoint op hun nek-, rug- en schouderspieren werden bij deze studie betrokken.

Vierendertig deelnemers namen deel aan het onderzoek. Rekening houdend met inclusief en exclusief factoren, verdeelden 34 deelnemers zich in twee groepen: interventie-shockgolftherapiegroep, controlegroep. Vanwege verschillende privéredenen (niet regelmatig naar de behandeling gaan en niet deelnemen aan de eindevaluaties), werden 4 deelnemers uitgesloten van het onderzoek.

Alle beoordelingen gedaan door dezelfde fysiotherapeut (FU) vóór de eerste sessie en een week na de laatste behandelsessie. Demografische gegevens van deelnemers geregistreerd met behulp van een formulier bij de basislijn van het onderzoek.

Patiënten in de interventiegroep (n=15) kregen 6 sessies radiale schokgolfbehandeling eenmaal per week gedurende 6 weken. Tijdens de behandeling zaten de patiënten op stoelen en ondersteunden hun bovenlichaam met een kussen op het bed. Ultrasone gel werd aangebracht op het toepassingsgebied. Radiale schokgolftherapie werd toegepast op elk triggerpunt in de voorlopige evaluatie. De spiergerelateerde triggerpoints werden tijdens het aanbrengen in gestrekte positie gebracht. Radiale schokgolftherapie werd toegepast in 1.0-4.0 balkintensiteit, frequentie-interval van 10-15 Hz. 300-700 puls voor een triggerpoint, 1500-3000 puls voor een spier. Intensiteit, frequentie en hartslag namen elke sessie regelmatig toe, beginnend met minimaal rekening houdend met de tolerantie van de patiënt. Triggerpoints in de bovenste, middelste en onderste spieren van de trapezius, supraspinatus, infraspinatus en levator scapulae werden behandeld.

Statische rekoefeningen voor de nek- en bovenrugspieren werden aan de patiënten in beide groepen geleerd als oefenprogramma voor thuis. De patiënten werd gevraagd elke rekoefening die als thuisprogramma werd gegeven elke dag, 3 keer per dag en 3 herhalingen, te doen. Het oefenprogramma bestond uit statisch strekken van de laterale flexoren van de nek, strekken van het achterste schouderkapsel en strekoefeningen van apley. Er werden oefenboekjes gemaakt en aan de patiënten gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, Kalkoen, 34000
        • Silivri Public Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd cervicaal MPS
  • Minstens 6 maanden cervicale MPS hebben.
  • Patiënten met ten minste één triggerpoint op hun cervicale, rug- en schouderspieren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met fibromyalgie op basis van de ACR-criteria uit 1990.
  • Patiënten met kenmerkende degeneratie van de cervicale schijf, radiculopathie, myelopathie.
  • Patiënten met een cervicale fractuur, tumor, infectie, kwaadaardige, psychiatrische en systemische ziekte.
  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan vanwege een cervicaal probleem.
  • Patiënten die tegelijkertijd met een andere behandeltechniek worden behandeld.
  • Zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Radiale schokgolfgroep
Groep I (15 proefpersonen) kreeg zes weken lang één keer per week radiale schokgolven en thuis gebaseerde rekoefeningen.
Procedure: Radiale schokgolftherapie
Radiale schokgolftherapie werd toegepast in 1.0-4.0 balkintensiteit, frequentie-interval van 10-15 Hz. 300-700 puls voor een triggerpoint, 1500-3000 puls voor een spier. Intensiteit, frequentie en hartslag namen elke sessie regelmatig toe, beginnend met minimaal rekening houdend met de tolerantie van de patiënt. Triggerpoints in de bovenste, middelste en onderste trapezius-, supraspinatus-, infraspinatus- en levator scapula-spieren werden behandeld. Statische rekoefeningen voor de nek- en bovenrugspieren werden aan de patiënten geleerd als oefenprogramma voor thuis. De patiënten werd gevraagd elke rekoefening die als thuisprogramma werd gegeven elke dag, 3 keer per dag en 3 herhalingen, te doen. Het oefenprogramma bestond uit statisch strekken van de laterale flexoren van de nek, strekken van het achterste schouderkapsel en strekoefeningen van apley. Er werden oefenboekjes gemaakt en aan de patiënten gegeven.
Experimenteel: Controle
Groep II (15 proefpersonen) kreeg gedurende zes weken rekoefeningen thuis.
Procedure: Controle
Statische rekoefeningen voor de nek- en bovenrugspieren werden aan de patiënten geleerd als oefenprogramma voor thuis. De patiënten werd gevraagd elke rekoefening die als thuisprogramma werd gegeven elke dag, 3 keer per dag en 3 herhalingen, te doen. Het oefenprogramma bestond uit statisch strekken van de laterale flexoren van de nek, strekken van het achterste schouderkapsel en strekoefeningen van apley. Er werden oefenboekjes gemaakt en aan de patiënten gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS) van 10 cm (0: ik heb geen pijn, 10: ik heb een ondraaglijke pijn).
Basislijn
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
Cervicaal bewegingsbereik (CROM) werd gebruikt om het cervicaal bewegingsbereik te beoordelen. Metingen werden driemaal herhaald in de richtingen flexie, extensie, rotatie en laterale flexie.
Basislijn
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
De Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt om de handicap veroorzaakt door nekpijn te beoordelen.
Basislijn
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Basislijn
Digitale drukalgometer toegepast op actieve triggerpoints van patiënten.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS) van 10 cm (0: ik heb geen pijn, 10: ik heb een ondraaglijke pijn).
6 weken
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
Cervicaal bewegingsbereik (CROM) werd gebruikt om het cervicaal bewegingsbereik te beoordelen. Metingen werden driemaal herhaald in de richtingen flexie, extensie, rotatie en laterale flexie.
6 weken
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 6 weken
De Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt om de handicap veroorzaakt door nekpijn te beoordelen.
6 weken
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 6 weken
Digitale drukalgometer toegepast op actieve triggerpoints van patiënten.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
  • Studie stoel: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24.01.2013/2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Omdat er geen website is om mijn gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren