- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04814017
Efficacité de la thérapie par ondes de choc chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale
Efficacité de la thérapie par ondes de choc radiales combinée à des exercices d'auto-étirement chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale
30 patients souffrant de douleurs myofasciales cervicales chroniques (4 hommes, 26 femmes) âgés de 25 à 57 ans (avec un âge moyen de 41,20 ± 10,23 ans) ont été inclus dans l'étude.
Les participants ont été divisés en deux groupes en tant que groupe d'intervention (n = 15) et groupe témoin (n = 15). Les patients du groupe d'intervention ont reçu une application d'ondes de choc radiales une fois par semaine pendant six semaines et des exercices d'étirement à domicile. Les patients du groupe témoin (CG) ont reçu des exercices d'étirement à domicile. La douleur au repos et à l'activité (échelle visuelle analogique), le seuil de douleur à la pression (PPT), l'amplitude des mouvements cervicaux (CROM) et l'incapacité (Neck Disability Index) ont été évalués au départ et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-quatre patients atteints de MPS cervicale âgés de 25 à 57 ans (âge moyen : 41, 20 ± 10, 23 ans) qui ont diagnostiqué une MPS cervicale (syndrome de douleur myofasciale), ont eu une MPS cervicale pendant 6 mois et qui avaient au moins un point gâchette sur leurs muscles cervicaux, dorsaux et des épaules ont été inclus dans cette étude.
Trente-quatre participants ont été inclus dans l'étude. En tenant compte des facteurs d'inclusion et d'exclusion 34 participants divisés en deux groupes : groupe de thérapie par ondes de choc d'intervention, groupe de contrôle. En raison de plusieurs raisons privées (ne pas assister régulièrement au traitement et ne pas participer aux évaluations finales), 4 participants ont été exclus de l'étude.
Toutes les évaluations sont faites par le même kinésithérapeute (FU) avant la première séance et une semaine après la dernière séance de traitement. Données démographiques des participants enregistrées à l'aide d'un formulaire au départ de l'étude.
Les patients du groupe d'intervention (n = 15) ont reçu 6 séances de traitement par ondes de choc radiales une fois par semaine pendant 6 semaines. Pendant le traitement, les patients étaient assis sur des chaises et soutenaient le haut de leur corps avec un oreiller sur le lit. Un gel à ultrasons a été appliqué sur la zone d'application. La thérapie par ondes de choc radiales a été appliquée à chaque point de déclenchement dans l'évaluation préliminaire. Les points de déclenchement liés aux muscles ont été étirés pendant l'application. La thérapie par ondes de choc radiales a été appliquée dans 1.0-4.0 intensité de la barre, intervalle de fréquence 10-15 Hz. 300-700 impulsions pour un point de déclenchement, 1500-3000 impulsions pour un muscle. L'intensité, la fréquence et le pouls ont augmenté régulièrement à chaque séance en commençant par le minimum en tenant compte de la tolérance des patients. Les points gâchettes des muscles trapèze supérieur, moyen et inférieur, sus-épineux, infra-épineux et releveur de l'omoplate ont été traités.
Des exercices d'étirement statique des muscles du cou et du haut du dos ont été enseignés aux patients des deux groupes dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile. Les patients ont été invités à faire chaque exercice d'étirement donné sous forme de programme à domicile tous les jours, 3 fois par jour et 3 répétitions. Le programme d'exercices consistait en des étirements statiques des fléchisseurs latéraux du cou, des étirements de la capsule postérieure de l'épaule et des exercices d'étirement apley. Des livrets d'exercices ont été préparés et remis aux patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Silivri
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Istanbul, Silivri, Turquie, 34000
- Silivri Public Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- MPS cervicale diagnostiquée
- Avoir une MPS cervicale depuis au moins 6 mois.
- Les patients qui ont au moins un point gâchette sur leurs muscles cervicaux, dorsaux et des épaules.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués fibromyalgiques en référence aux critères ACR de 1990.
- Patients présentant une dégénérescence discale cervicale caractéristique, une radiculopathie, une myélopathie.
- Les patients qui ont une fracture cervicale, une tumeur, une infection, une maladie maligne, psychiatrique et systémique.
- Les patients qui ont subi une opération en raison d'un problème cervical.
- Les patients qui sont traités avec une autre technique de traitement en même temps.
- Être enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'ondes de choc radiales
Le groupe I (15 sujets) a reçu une application d'ondes de choc radiales une fois par semaine pendant six semaines et des exercices d'étirement à domicile.
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La thérapie par ondes de choc radiales a été appliquée dans 1.0-4.0
intensité de la barre, intervalle de fréquence 10-15 Hz.
300-700 impulsions pour un point de déclenchement, 1500-3000 impulsions pour un muscle.
L'intensité, la fréquence et le pouls ont augmenté régulièrement à chaque séance en commençant par le minimum en tenant compte de la tolérance des patients.
Les points gâchettes des muscles trapèze supérieur, moyen et inférieur, sus-épineux, infra-épineux et releveur de l'omoplate ont été traités.
Des exercices d'étirement statique des muscles du cou et du haut du dos ont été enseignés aux patients dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
Les patients ont été invités à faire chaque exercice d'étirement donné sous forme de programme à domicile tous les jours, 3 fois par jour et 3 répétitions.
Le programme d'exercices consistait en des étirements statiques des fléchisseurs latéraux du cou, des étirements de la capsule postérieure de l'épaule et des exercices d'étirement apley.
Des livrets d'exercices ont été préparés et remis aux patients.
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Expérimental: Contrôle
Le groupe II (15 sujets) a reçu des exercices d'étirement à domicile pendant six semaines.
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Des exercices d'étirement statique des muscles du cou et du haut du dos ont été enseignés aux patients dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
Les patients ont été invités à faire chaque exercice d'étirement donné sous forme de programme à domicile tous les jours, 3 fois par jour et 3 répétitions.
Le programme d'exercices consistait en des étirements statiques des fléchisseurs latéraux du cou, des étirements de la capsule postérieure de l'épaule et des exercices d'étirement apley.
Des livrets d'exercices ont été préparés et remis aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) mesurant 10 cm (0 : je n'ai pas de douleur, 10 : j'ai une douleur intolérable).
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Ligne de base
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: Ligne de base
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L'outil d'amplitude de mouvement cervical (CROM) a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical.
Les mesures ont été répétées trois fois dans les directions de flexion, d'extension, de rotation et de flexion latérale.
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Ligne de base
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Invalidité
Délai: Ligne de base
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La version turque du Neck Disability Index (NDI) a été utilisée pour évaluer le handicap causé par la douleur au cou.
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Ligne de base
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Ligne de base
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Algomètre de pression numérique appliqué aux points de déclenchement actifs des patients.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) mesurant 10 cm (0 : je n'ai pas de douleur, 10 : j'ai une douleur intolérable).
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6 semaines
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: 6 semaines
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L'outil d'amplitude de mouvement cervical (CROM) a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical.
Les mesures ont été répétées trois fois dans les directions de flexion, d'extension, de rotation et de flexion latérale.
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6 semaines
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Invalidité
Délai: 6 semaines
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La version turque du Neck Disability Index (NDI) a été utilisée pour évaluer le handicap causé par la douleur au cou.
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6 semaines
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 6 semaines
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Algomètre de pression numérique appliqué aux points de déclenchement actifs des patients.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
- Chaise d'étude: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kiraly M, Bender T, Hodosi K. Comparative study of shockwave therapy and low-level laser therapy effects in patients with myofascial pain syndrome of the trapezius. Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2045-2052. doi: 10.1007/s00296-018-4134-x. Epub 2018 Aug 31.
- Williams MA, Williamson E, Gates S, Cooke MW. Reproducibility of the cervical range of motion (CROM) device for individuals with sub-acute whiplash associated disorders. Eur Spine J. 2012 May;21(5):872-8. doi: 10.1007/s00586-011-2096-8. Epub 2011 Dec 3.
- Aslan E, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagly N. The cultural adaptation, reliability and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 15;33(11):E362-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817144e1.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D, Baser OC. Comparison the efficacy of phonophoresis and ultrasound therapy in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2011 Sep;31(9):1203-8. doi: 10.1007/s00296-010-1419-0. Epub 2010 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Syndrome
- La douleur chronique
- Fibromyalgie
- Troubles somatoformes
- Syndromes de douleur myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- 24.01.2013/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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