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근막통증증후군 환자에서 충격파 치료의 효과

2021년 3월 23일 업데이트: Fatma Uguz Selcuk, Pamukkale University

근막통증증후군 환자에서 자가 스트레칭 운동과 병행한 방사형 충격파 치료의 효과

25세에서 57세 사이(평균 연령 41,20±10,23세)의 만성 경추 근막 통증 환자 30명(남자 4명, 여자 26명)이 연구에 포함되었습니다.

참가자는 중재 그룹(n=15)과 통제 그룹(n=15)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 개입 그룹의 환자는 6주 동안 일주일에 한 번 방사형 충격파 적용과 가정 기반 스트레칭 운동을 받았습니다. 대조군(CG)의 환자들은 집에서 스트레칭 운동을 받았습니다. 휴식 및 활동 통증(시각적 아날로그 척도), 압력 통증 역치(PPT), 경추 운동 범위(CROM) 및 장애(목 장애 지수)를 기준선과 치료 후에 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁경부 MPS(근막통증증후군) 진단을 받은 25-57세(평균 연령: 41,20±10,23세) 34명의 자궁경부 MPS 환자는 6개월 동안 자궁경부 MPS를 가지고 있었고, 그들의 경추, 등 및 어깨 근육이 이 연구에 포함되었습니다.

34명의 참가자가 연구에 포함되었습니다. 34명의 참가자를 포함 요인과 제외 요인을 고려하여 중재 충격파 요법 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나누었습니다. 몇 가지 사적인 이유(정기적으로 치료에 참석하지 않고 최종 평가에 참여하지 않음)로 인해 4명의 참가자가 연구에서 제외되었습니다.

첫 번째 세션 전과 마지막 치료 세션 1주일 후 동일한 물리치료사(FU)가 수행한 모든 평가. 연구 기준선에서 양식을 사용하여 기록된 참가자의 인구 통계 데이터.

중재군(n=15)의 환자는 6주 동안 주 1회 방사형 충격파 치료를 6회 받았습니다. 치료하는 동안 환자는 의자에 앉아 침대 위에 베개로 상체를 받쳤다. 적용 부위에 초음파 젤을 적용했습니다. 방사성 충격파 요법은 예비 평가에서 각 트리거 포인트에 적용되었습니다. 통증유발점과 관련된 근육은 적용하는 동안 신장된 위치였습니다. 방사형 충격파 요법은 1.0-4.0에서 적용되었습니다. 막대 강도, 10-15Hz 주파수 간격. 트리거 포인트의 경우 300-700 펄스, 근육의 경우 1500-3000 펄스. 강도, 빈도 및 맥박은 환자의 허용 오차를 최소한으로 고려하는 것부터 시작하여 매 세션마다 정기적으로 증가했습니다. 상부, 중간 및 하부승모근, 극상근, 극하근 및 견갑거근의 통증유발점을 치료하였다.

목과 등 상부 근육 정적 스트레칭 운동은 가정 운동 프로그램으로 두 그룹의 환자에게 교육되었습니다. 환자들은 가정 기반 프로그램으로 주어진 스트레칭 운동을 매일 3회, 3회 반복하도록 요청받았다. 운동 프로그램은 정적인 목 외측 굴근 스트레칭, 어깨 후낭 스트레칭, 완전 스트레칭 운동으로 구성되었다. 운동 소책자를 준비하여 환자에게 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, 칠면조, 34000
        • Silivri Public Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단된 자궁경부 MPS
  • 최소 6개월 동안 자궁경부 MPS를 유지하십시오.
  • 경추, 등 및 어깨 근육에 적어도 하나의 통증유발점이 있는 환자.

제외 기준:

  • 1990년 ACR 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 환자.
  • 특징적인 경추 추간판 변성, 신경근병증, 척수병증이 있는 환자.
  • 경추 골절, 종양, 감염, 악성, 정신 및 전신 질환이 있는 환자.
  • 자궁경부 문제로 수술을 받은 환자.
  • 다른 치료기법으로 동시에 치료를 받는 환자.
  • 임신 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사형 충격파 그룹
그룹 I(15명)은 6주 동안 주 1회 방사형 충격파 적용과 가정 기반 스트레칭 운동을 받았습니다.
절차: 방사형 충격파 치료
방사형 충격파 요법은 1.0-4.0에서 적용되었습니다. 막대 강도, 10-15Hz 주파수 간격. 트리거 포인트의 경우 300-700 펄스, 근육의 경우 1500-3000 펄스. 강도, 빈도 및 맥박은 환자의 허용 오차를 최소한으로 고려하는 것부터 시작하여 매 세션마다 정기적으로 증가했습니다. 상부, 중간 및 하부 승모근, 극상근, 극하근 및 견갑거근의 통증유발점을 치료하였다. 목과 등 상부 근육 정적 스트레칭 운동은 가정 운동 프로그램으로 환자에게 교육되었습니다. 환자들은 가정 기반 프로그램으로 주어진 스트레칭 운동을 매일 3회, 3회 반복하도록 요청받았다. 운동 프로그램은 정적인 목 외측 굴근 스트레칭, 어깨 후낭 스트레칭, 완전 스트레칭 운동으로 구성되었다. 운동 소책자를 준비하여 환자에게 제공했습니다.
실험적: 제어
그룹 II(15명)는 6주 동안 집에서 스트레칭 운동을 받았습니다.
절차: 제어
목과 등 상부 근육 정적 스트레칭 운동은 가정 운동 프로그램으로 환자에게 교육되었습니다. 환자들은 가정 기반 프로그램으로 주어진 스트레칭 운동을 매일 3회, 3회 반복하도록 요청받았다. 운동 프로그램은 정적인 목 외측 굴근 스트레칭, 어깨 후낭 스트레칭, 완전 스트레칭 운동으로 구성되었다. 운동 소책자를 준비하여 환자에게 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선
통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 10cm(0:통증이 없다, 10:참을 수 없는 통증이 있다)로 측정하였다.
기준선
자궁 경부 운동 범위
기간: 기준선
CROM(Cervical range of motion) 도구를 사용하여 자궁경부의 운동 범위를 평가했습니다. 측정은 굴곡, 신전, 회전, 측굴 방향으로 3회 반복하였다.
기준선
무능
기간: 기준선
목 통증으로 인한 장애를 평가하기 위해 터키어 버전의 목 장애 지수(NDI)가 사용되었습니다.
기준선
압박 통증 역치(PPT)
기간: 기준선
환자의 활성 트리거 포인트에 적용되는 디지털 압력 algometer.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 6주
통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 10cm(0:통증이 없다, 10:참을 수 없는 통증이 있다)로 측정하였다.
6주
자궁 경부 운동 범위
기간: 6주
CROM(Cervical range of motion) 도구를 사용하여 자궁경부의 운동 범위를 평가했습니다. 측정은 굴곡, 신전, 회전, 측굴 방향으로 3회 반복하였다.
6주
무능
기간: 6주
목 통증으로 인한 장애를 평가하기 위해 터키어 버전의 목 장애 지수(NDI)가 사용되었습니다.
6주
압박 통증 역치(PPT)
기간: 6주
환자의 활성 트리거 포인트에 적용되는 디지털 압력 algometer.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 연구 의자: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
  • 연구 의자: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24.01.2013/2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

내 데이터를 공유할 웹사이트가 없기 때문에

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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