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Eficacia de la terapia de ondas de choque en pacientes con síndrome de dolor miofascial

23 de marzo de 2021 actualizado por: Fatma Uguz Selcuk, Pamukkale University

Eficacia de la terapia de ondas de choque radiales combinada con ejercicios de autoestiramiento en pacientes con síndrome de dolor miofascial

Se incluyeron en el estudio 30 pacientes con dolor miofascial cervical crónico (4 hombres, 26 mujeres) con edades entre 25 a 57 años (con una edad promedio de 41,20±10,23 años).

Los participantes se dividieron en dos grupos como grupo de intervención (n=15) y grupo de control (n=15). Los pacientes del grupo de intervención recibieron la aplicación de ondas de choque radiales una vez por semana durante seis semanas y ejercicios de estiramiento en el hogar. Los pacientes del grupo control (GC) recibieron ejercicios de estiramiento en el hogar. El dolor de reposo y actividad (Escala analógica visual), el umbral de dolor por presión (PPT), el rango de movimiento cervical (CROM) y la discapacidad (Índice de discapacidad del cuello) se evaluaron al inicio y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Treinta y cuatro pacientes con MPS cervical con edades comprendidas entre 25-57 años (edad media: 41,20±10,23 años) con diagnóstico de MPS cervical (síndrome de dolor miofascial), con MPS cervical durante 6 meses y que tenían al menos un punto gatillo en sus músculos cervicales, de la espalda y de los hombros se incluyeron en este estudio.

Treinta y cuatro participantes fueron incluidos en el estudio. Teniendo en cuenta los factores de inclusión y exclusión, 34 participantes se dividieron en dos grupos: grupo de terapia de ondas de choque de intervención, grupo de control. Debido a varias razones privadas (no asistir al tratamiento con regularidad y no participar en las evaluaciones finales), 4 participantes fueron excluidos del estudio.

Todas las valoraciones realizadas por el mismo fisioterapeuta (FU) antes de la primera sesión y una semana después de la última sesión de tratamiento. Datos demográficos de los participantes registrados mediante un formulario al inicio del estudio.

Los pacientes del grupo de intervención (n=15) recibieron 6 sesiones de tratamiento con ondas de choque radiales una vez por semana durante 6 semanas. Durante el tratamiento, los pacientes se sentaron en sillas y apoyaron la parte superior del cuerpo con una almohada en la cama. Se aplicó gel de ultrasonido en el área de aplicación. Se aplicó terapia de ondas de choque radiales a cada punto gatillo en la evaluación preliminar. Los puntos gatillo relacionados con los músculos se estiraron durante la aplicación. La terapia de ondas de choque radiales se aplicó en 1.0-4.0 intensidad de barra, intervalo de frecuencia de 10-15 hz. 300-700 pulsos para un punto gatillo, 1500-3000 pulsos para un músculo. La intensidad, la frecuencia y el pulso aumentaron en cada sesión regularmente comenzando desde el mínimo teniendo en cuenta la tolerancia de los pacientes. Se trataron puntos gatillo en los músculos trapecio superior, medio e inferior, supraespinoso, infraespinoso y elevador de la escápula.

Se enseñaron ejercicios de estiramiento estático de los músculos del cuello y de la parte superior de la espalda a los pacientes de ambos grupos como programa de ejercicios en el hogar. Se pidió a los pacientes que hicieran cada ejercicio de estiramiento dado como un programa en el hogar todos los días, 3 veces al día y 3 repeticiones. El programa de ejercicios consistió en estiramiento estático de los flexores laterales del cuello, estiramiento de la cápsula posterior del hombro y ejercicios de estiramiento Apley. Se prepararon y entregaron cuadernillos de ejercicios a los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, Pavo, 34000
        • Silivri Public Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MPS cervical diagnosticada
  • Tener MPS cervical durante al menos 6 meses.
  • Pacientes que tienen al menos un punto gatillo en los músculos cervicales, de la espalda y de los hombros.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con fibromialgia en referencia a los criterios ACR de 1990.
  • Pacientes que tienen degeneración característica del disco cervical, radiculopatía, mielopatía.
  • Pacientes que tienen fractura cervical, tumor, infección, enfermedades malignas, psiquiátricas y sistémicas.
  • Pacientes que se operaron por problema cervical.
  • Pacientes que son tratados con otra técnica de tratamiento al mismo tiempo.
  • Estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ondas de choque radiales
El grupo I (15 sujetos) recibió la aplicación de ondas de choque radiales una vez por semana durante seis semanas y ejercicios de estiramiento en el hogar.
La terapia de ondas de choque radiales se aplicó en 1.0-4.0 intensidad de barra, intervalo de frecuencia de 10-15 hz. 300-700 pulsos para un punto gatillo, 1500-3000 pulsos para un músculo. La intensidad, la frecuencia y el pulso aumentaron en cada sesión regularmente comenzando desde el mínimo teniendo en cuenta la tolerancia de los pacientes. Se trataron puntos gatillo en los músculos trapecio superior, medio e inferior, supraespinoso, infraespinoso y elevador de la escápula. Se enseñaron a los pacientes ejercicios de estiramiento estáticos de los músculos del cuello y de la parte superior de la espalda como programa de ejercicios en el hogar. Se pidió a los pacientes que hicieran cada ejercicio de estiramiento dado como un programa en el hogar todos los días, 3 veces al día y 3 repeticiones. El programa de ejercicios consistió en estiramiento estático de los flexores laterales del cuello, estiramiento de la cápsula posterior del hombro y ejercicios de estiramiento Apley. Se prepararon y entregaron cuadernillos de ejercicios a los pacientes.
Experimental: Control
El grupo II (15 sujetos) recibió ejercicios de estiramiento en el hogar durante seis semanas.
Se enseñaron a los pacientes ejercicios de estiramiento estáticos de los músculos del cuello y de la parte superior de la espalda como programa de ejercicios en el hogar. Se pidió a los pacientes que hicieran cada ejercicio de estiramiento dado como un programa en el hogar todos los días, 3 veces al día y 3 repeticiones. El programa de ejercicios consistió en estiramiento estático de los flexores laterales del cuello, estiramiento de la cápsula posterior del hombro y ejercicios de estiramiento Apley. Se prepararon y entregaron cuadernillos de ejercicios a los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
La intensidad del dolor se midió mediante una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 cm (0: no tengo dolor, 10: tengo un dolor intolerable).
Base
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó la herramienta de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical. Las mediciones se repitieron tres veces en las direcciones de flexión, extensión, rotación y flexión lateral.
Base
Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó la versión turca del índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la discapacidad causada por el dolor de cuello.
Base
Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: Base
Algómetro de presión digital aplicado a los puntos gatillo activos de los pacientes.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
La intensidad del dolor se midió mediante una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 cm (0: no tengo dolor, 10: tengo un dolor intolerable).
6 semanas
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó la herramienta de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical. Las mediciones se repitieron tres veces en las direcciones de flexión, extensión, rotación y flexión lateral.
6 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó la versión turca del índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar la discapacidad causada por el dolor de cuello.
6 semanas
Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Algómetro de presión digital aplicado a los puntos gatillo activos de los pacientes.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
  • Silla de estudio: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Porque no hay un sitio web para compartir mis datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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