Shock-wave-hoidon tehokkuus potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Radiaalisen shokkiaaltoterapian tehokkuus yhdistettynä itsevenytteleviin harjoituksiin potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Tutkimukseen osallistui 30 kroonista kohdunkaulan myofaskiaalista kipua sairastavaa potilasta (4 miestä, 26 naista), iältään 25-57 vuotta (keski-ikä 41,20±10,23 vuotta).
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään interventioryhmäksi (n=15) ja kontrolliryhmäksi (n=15). Interventioryhmän potilaat saivat radiaalista shokkiaaltosovellusta kerran viikossa kuuden viikon ajan sekä kotivenytyksiä. Kontrolliryhmän (CG) potilaat saivat kotipohjaisia venytysharjoituksia. Lepo- ja aktiivisuuskipu (Visual Analog Scale), painekipukynnys (PPT), kohdunkaulan liikerata (CROM) ja toimintakyvyttömyys (neck Disability Index) arvioitiin lähtötasolla ja hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
34 kohdunkaulan MPS-potilasta iältään 25-57 vuotta (keski-ikä: 41,20±10,23 vuotta), joilla diagnosoitiin kohdunkaulan MPS (myofascial pain syndrome), joilla oli kohdunkaulan MPS 6 kuukauden ajan ja joilla oli vähintään yksi laukaisupiste heidän kohdunkaulan-, selkä- ja hartialihaksensa otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistui 34 osallistujaa. Ottaen huomioon tekijät mukaan lukien ja poissulkevat 34 osallistujaa jaettiin kahteen ryhmään: interventio-shokkiaaltoterapiaryhmä, kontrolliryhmä. Useista yksityisistä syistä (ei osallistunut säännöllisesti hoitoon ja ei osallistunut loppuarviointeihin) 4 osallistujaa suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Kaikki saman fysioterapeutin (FU) tekemät arvioinnit ennen ensimmäistä hoitokertaa ja viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen. Osallistujien demografiset tiedot on tallennettu tutkimuksen lähtötilanteessa olevalla lomakkeella.
Interventioryhmän potilaat (n = 15) saivat 6 istuntoa radiaalista shokkiaaltohoitoa kerran viikossa 6 viikon ajan. Hoidon aikana potilaat istuivat tuoleilla ja tukivat ylävartaloaan tyynyllä sängylle. Levitysalueelle levitettiin ultraäänigeeliä. Alustavassa arvioinnissa kuhunkin laukaisupisteeseen sovellettiin radiaalista shokkiaaltohoitoa. Lihaksiin liittyvät triggerpisteet olivat venytettyinä sovelluksen aikana. Radiaalista shokkiaaltohoitoa käytettiin 1,0-4,0 bar intensiteetti, 10-15 Hz taajuusväli. 300-700 pulssia liipaisupisteelle, 1500-3000 pulssia lihakselle. Intensiteetti, taajuus ja pulssi nousivat joka istunto säännöllisesti alkaen minimitasosta ottaen huomioon potilaan sietokyky. Käsiteltiin triggerpisteitä ylä-, keski- ja alatrapezius-, supraspinatus-, infraspinatus- ja levator scapulae -lihaksissa.
Niska- ja yläselän lihasten staattisia venytysharjoituksia opetettiin molempien ryhmien potilaille kotiharjoitusohjelmana. Potilaita pyydettiin tekemään jokainen kotiohjelmana annettu venytysharjoitus joka päivä, 3 kertaa päivässä ja 3 toistoa. Harjoitusohjelma koostui staattisista niskan sivuttaisvenytyksistä, olkapään takakapselin venyttelystä ja apley-venyttelyistä. Harjoituskirjaset valmistettiin ja annettiin potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Silivri
-
Istanbul, Silivri, Turkki, 34000
- Silivri Public Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kohdunkaulan MPS
- Sinulla on kohdunkaulan MPS vähintään 6 kuukautta.
- Potilaat, joiden kohdunkaulan, selän ja hartioiden lihaksissa on vähintään yksi laukaisupiste.
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgia diagnosoi potilaita vuoden 1990 ACR-kriteerien perusteella.
- Potilaat, joilla on tyypillinen kohdunkaulan levyn rappeuma, radikulopatia, myelopatia.
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan murtuma, kasvain, infektio, pahanlaatuinen, psykiatrinen ja systeeminen sairaus.
- Potilaat, joille tehtiin kohdunkaulan ongelman vuoksi leikkaus.
- Potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti toisella hoitotekniikalla.
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiaalinen shokkiaaltoryhmä
Ryhmä I (15 koehenkilöä) sai säteittäistä shokkiaaltosovellusta kerran viikossa kuuden viikon ajan ja kotivenytyksiä.
|
Radiaalista shokkiaaltohoitoa käytettiin 1,0-4,0
bar intensiteetti, 10-15 Hz taajuusväli.
300-700 pulssia liipaisupisteelle, 1500-3000 pulssia lihakselle.
Intensiteetti, taajuus ja pulssi nousivat joka istunto säännöllisesti alkaen minimitasosta ottaen huomioon potilaan sietokyky.
Käsiteltiin liipaisupisteitä ylä-, keski- ja alatrapezius-, supraspinatus-, infraspinatus- ja levator scapulalihaksissa.
Niska- ja yläselän lihasten staattisia venyttelyharjoituksia opetettiin potilaille kotiharjoitusohjelmana.
Potilaita pyydettiin tekemään jokainen kotiohjelmana annettu venytysharjoitus joka päivä, 3 kertaa päivässä ja 3 toistoa.
Harjoitusohjelma koostui staattisista niskan sivuttaisvenytyksistä, olkapään takakapselin venyttelystä ja apley-venyttelyistä.
Harjoituskirjaset valmistettiin ja annettiin potilaille.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Ryhmä II (15 koehenkilöä) sai kotipohjaisia venytysharjoituksia kuuden viikon ajan.
|
Niska- ja yläselän lihasten staattisia venyttelyharjoituksia opetettiin potilaille kotiharjoitusohjelmana.
Potilaita pyydettiin tekemään jokainen kotiohjelmana annettu venytysharjoitus joka päivä, 3 kertaa päivässä ja 3 toistoa.
Harjoitusohjelma koostui staattisista niskan sivuttaisvenytyksistä, olkapään takakapselin venyttelystä ja apley-venyttelyistä.
Harjoituskirjaset valmistettiin ja annettiin potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun voimakkuus mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka on 10 cm (0: minulla ei ole kipua, 10: minulla on sietämätön kipu).
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkaulan liikeradan arvioimiseen käytettiin CROM-työkalua.
Mittaukset toistettiin kolme kertaa taivutus-, venytys-, kierto- ja lateraalisuunnassa.
|
Perustaso
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neck Disability Indexin (NDI) turkkilaista versiota käytettiin arvioimaan niskakivun aiheuttamaa vammaa.
|
Perustaso
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Digitaalinen painealgometri, jota sovelletaan potilaiden aktiivisiin laukaisupisteisiin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka on 10 cm (0: minulla ei ole kipua, 10: minulla on sietämätön kipu).
|
6 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohdunkaulan liikeradan arvioimiseen käytettiin CROM-työkalua.
Mittaukset toistettiin kolme kertaa taivutus-, venytys-, kierto- ja lateraalisuunnassa.
|
6 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Neck Disability Indexin (NDI) turkkilaista versiota käytettiin arvioimaan niskakivun aiheuttamaa vammaa.
|
6 viikkoa
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Digitaalinen painealgometri, jota sovelletaan potilaiden aktiivisiin laukaisupisteisiin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
- Opintojen puheenjohtaja: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kiraly M, Bender T, Hodosi K. Comparative study of shockwave therapy and low-level laser therapy effects in patients with myofascial pain syndrome of the trapezius. Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2045-2052. doi: 10.1007/s00296-018-4134-x. Epub 2018 Aug 31.
- Williams MA, Williamson E, Gates S, Cooke MW. Reproducibility of the cervical range of motion (CROM) device for individuals with sub-acute whiplash associated disorders. Eur Spine J. 2012 May;21(5):872-8. doi: 10.1007/s00586-011-2096-8. Epub 2011 Dec 3.
- Aslan E, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagly N. The cultural adaptation, reliability and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 15;33(11):E362-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817144e1.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D, Baser OC. Comparison the efficacy of phonophoresis and ultrasound therapy in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2011 Sep;31(9):1203-8. doi: 10.1007/s00296-010-1419-0. Epub 2010 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24.01.2013/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .