Effektiviteten av chockvågsterapi hos patienter med myofascialt smärtsyndrom
Effektiviteten av radiell chockvågsterapi i kombination med självsträckande övningar hos patienter med myofascialt smärtsyndrom
30 patienter med kronisk cervikal myofascial smärta (4 män, 26 kvinnor) i åldern 25 till 57 år (med medelålder 41,20±10,23 år) inkluderades i studien.
Deltagarna delades in i två grupper som interventionsgrupp (n=15) och kontrollgrupp (n=15). Patienterna i interventionsgruppen fick applicering med radiella stötvågor en gånger i veckan under sex veckor och hembaserade stretchövningar. Patienterna i kontrollgruppen (CG) fick hembaserade stretchövningar. Vilo- och aktivitetssmärta (Visual Analog Scale), trycksmärttröskel (PPT), cervical range of motion (CROM) och funktionshinder (Neck Disability Index) bedömdes vid baslinjen och efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettiofyra cervikal MPS-patienter i åldern 25-57 år (medelålder: 41,20±10,23 år) som diagnostiserade cervikal MPS (myofascialt smärtsyndrom), hade cervikal MPS i 6 månader och som hade minst en triggerpunkt på deras cervikala, rygg- och axelmuskler inkluderades i denna studie.
Trettiofyra deltagare inkluderades i studien. Med hänsyn till att inkludera och exkludera faktorer 34 deltagare indelade i två grupper: interventionshockvågsterapigrupp, kontrollgrupp. På grund av flera privata skäl (att inte gå i behandling regelbundet och inte delta i de slutliga utvärderingarna) uteslöts 4 deltagare från studien.
Alla bedömningar gjorda av samma sjukgymnast (FU) före första passet och en vecka efter sista behandlingstillfället. Demografiska data för deltagare registreras med hjälp av ett formulär i studiens baslinje.
Patienterna i interventionsgruppen (n=15) fick 6 sessioner radiell stötvågsbehandling en gång i veckan under 6 veckor. Under behandlingen satt patienterna på stolar och stöttade överkroppen med en kudde på sängen. Ultraljudsgel applicerades på appliceringsområdet. Radiell stötvågsterapi applicerades på varje triggerpunkt i den preliminära utvärderingen. De muskelrelaterade triggerpunkterna sträcktes ut under appliceringen. Radiell stötvågsterapi tillämpades i 1,0-4,0 bar intensitet, 10-15 hz frekvensintervall. 300-700 puls för en triggerpunkt, 1500-3000 puls för en muskel. Intensitet, frekvens och puls ökade varje session regelbundet med början från minimal med hänsyn till patientens tolerans. Triggerpunkter i övre, mellersta och nedre trapezius-, supraspinatus-, infraspinatus- och levator scapulae-musklerna behandlades.
Statiska stretchövningar för nacke och övre ryggmuskler lärdes ut till patienter i båda grupperna som hemmaträningsprogram. Patienterna ombads att göra varje stretchövning som ges som ett hembaserat program varje dag, 3 gånger om dagen och 3 repetitioner. Träningsprogrammet bestod av statisk sträckning av laterala flexorer i nacken, sträckning av axelns bakre kapsel och apley stretchingövningar. Träningshäften förbereddes och gavs till patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Silivri
-
Istanbul, Silivri, Kalkon, 34000
- Silivri Public Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad cervikal MPS
- Ha cervikal MPS i minst 6 månader.
- Patienter som har minst en triggerpunkt på sina livmoderhals-, rygg- och axelmuskler.
Exklusions kriterier:
- Fibromyalgi diagnostiserade patienter med hänvisning till 1990 års ACR-kriterier.
- Patienter som har karakteristisk cervikal diskdegeneration, radikulopati, myelopati.
- Patienter som har livmoderhalsfraktur, tumör, infektion, malign, psykiatrisk och systemisk sjukdom.
- Patienter som opererades på grund av problem med livmoderhalsen.
- Patienter som samtidigt behandlas med annan behandlingsteknik.
- Att vara gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Radiell stötvågsgrupp
Grupp I (15 försökspersoner) fick radiell stötvågsapplicering en gång i veckan under sex veckor och hembaserade stretchövningar.
|
Radiell stötvågsterapi tillämpades i 1,0-4,0
bar intensitet, 10-15 hz frekvensintervall.
300-700 puls för en triggerpunkt, 1500-3000 puls för en muskel.
Intensitet, frekvens och puls ökade varje session regelbundet med början från minimal med hänsyn till patientens tolerans.
Triggerpunkter i övre, mellersta och nedre trapezius, supraspinatus, infraspinatus och levator scapula muskler behandlades.
Statiska stretchövningar för nacke och övre ryggmuskler lärdes ut till patienter som hemmaträningsprogram.
Patienterna ombads att göra varje stretchövning som ges som ett hembaserat program varje dag, 3 gånger om dagen och 3 repetitioner.
Träningsprogrammet bestod av statisk sträckning av laterala flexorer i nacken, sträckning av axelns bakre kapsel och apley stretchingövningar.
Träningshäften förbereddes och gavs till patienterna.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Grupp II (15 försökspersoner) fick hembaserade stretchövningar under sex veckor.
|
Statiska stretchövningar för nacke och övre ryggmuskler lärdes ut till patienter som hemmaträningsprogram.
Patienterna ombads att göra varje stretchövning som ges som ett hembaserat program varje dag, 3 gånger om dagen och 3 repetitioner.
Träningsprogrammet bestod av statisk sträckning av laterala flexorer i nacken, sträckning av axelns bakre kapsel och apley stretchingövningar.
Träningshäften förbereddes och gavs till patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje
|
Smärtintensiteten mättes med en Visual Analogue Scale (VAS) som mätte 10 cm (0: Jag har ingen smärta, 10: Jag har en outhärdlig smärta).
|
Baslinje
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Cervical range of motion (CROM) verktyg användes för att bedöma cervikal rörelseomfång.
Mätningarna upprepades tre gånger i flexions-, extensions-, rotations- och lateralflexionsriktningar.
|
Baslinje
|
|
Handikapp
Tidsram: Baslinje
|
Den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma funktionsnedsättningen orsakad av nacksmärta.
|
Baslinje
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Baslinje
|
Digital tryckalgometer applicerad på patientens aktiva triggerpunkter.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtintensiteten mättes med en Visual Analogue Scale (VAS) som mätte 10 cm (0: Jag har ingen smärta, 10: Jag har en outhärdlig smärta).
|
6 veckor
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Cervical range of motion (CROM) verktyg användes för att bedöma cervikal rörelseomfång.
Mätningarna upprepades tre gånger i flexions-, extensions-, rotations- och lateralflexionsriktningar.
|
6 veckor
|
|
Handikapp
Tidsram: 6 veckor
|
Den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma funktionsnedsättningen orsakad av nacksmärta.
|
6 veckor
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: 6 veckor
|
Digital tryckalgometer applicerad på patientens aktiva triggerpunkter.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
- Studiestol: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kiraly M, Bender T, Hodosi K. Comparative study of shockwave therapy and low-level laser therapy effects in patients with myofascial pain syndrome of the trapezius. Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2045-2052. doi: 10.1007/s00296-018-4134-x. Epub 2018 Aug 31.
- Williams MA, Williamson E, Gates S, Cooke MW. Reproducibility of the cervical range of motion (CROM) device for individuals with sub-acute whiplash associated disorders. Eur Spine J. 2012 May;21(5):872-8. doi: 10.1007/s00586-011-2096-8. Epub 2011 Dec 3.
- Aslan E, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagly N. The cultural adaptation, reliability and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 15;33(11):E362-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817144e1.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D, Baser OC. Comparison the efficacy of phonophoresis and ultrasound therapy in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2011 Sep;31(9):1203-8. doi: 10.1007/s00296-010-1419-0. Epub 2010 Mar 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24.01.2013/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .