- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04814017
Eficácia da terapia por ondas de choque em pacientes com síndrome de dor miofascial
Eficácia da terapia por ondas de choque radial combinada com exercícios de autoalongamento em pacientes com síndrome de dor miofascial
30 pacientes com dor miofascial cervical crônica (4 homens, 26 mulheres) com idades entre 25 e 57 anos (com idade média de 41,20±10,23 anos) foram incluídos no estudo.
Os participantes foram divididos em dois grupos como grupo intervenção (n=15) e grupo controle (n=15). Os pacientes do grupo de intervenção receberam aplicação de onda de choque radial uma vez por semana durante seis semanas e exercícios de alongamento em casa. Os pacientes do grupo controle (GC) receberam exercícios de alongamento em casa. Dor em repouso e atividade (Escala Visual Analógica), limiar de dor à pressão (PPT), amplitude de movimento cervical (CROM) e incapacidade (Índice de Incapacidade do Pescoço) foram avaliados no início e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e quatro pacientes com MPS cervical com idades entre 25-57 anos (idade média: 41,20±10,23 anos) que diagnosticaram MPS cervical (síndrome da dor miofascial), tiveram MPS cervical por 6 meses e que tiveram pelo menos um ponto-gatilho no seus músculos cervicais, costas e ombros foram incluídos neste estudo.
Trinta e quatro participantes foram incluídos no estudo. Levando em consideração os fatores de inclusão e exclusão, 34 participantes divididos em dois grupos: grupo intervenção terapia por ondas de choque, grupo controle. Por motivos particulares diversos (não frequentar o tratamento regularmente e não participar das avaliações finais), 4 participantes foram excluídos do estudo.
Todas as avaliações feitas pelo mesmo fisioterapeuta (FU) antes da primeira sessão e uma semana após a última sessão de tratamento. Dados demográficos dos participantes registrados por meio de um formulário na linha de base do estudo.
Os pacientes do grupo intervenção (n=15) receberam 6 sessões de tratamento por ondas de choque radial uma vez por semana durante 6 semanas. Durante o tratamento, os pacientes sentavam-se em cadeiras e apoiavam a parte superior do corpo com um travesseiro na cama. O gel de ultrassom foi aplicado na área de aplicação. A terapia por ondas de choque radial foi aplicada a cada ponto-gatilho na avaliação preliminar. Os pontos-gatilho relacionados aos músculos foram posicionados alongados durante a aplicação. A terapia por ondas de choque radial foi aplicada em 1.0-4.0 intensidade da barra, intervalo de frequência de 10-15 Hz. 300-700 pulsos para um ponto de gatilho, 1500-3000 pulsos para um músculo. A intensidade, a frequência e o pulso aumentaram regularmente a cada sessão, começando do mínimo, levando em consideração a tolerância do paciente. Foram tratados pontos-gatilho nos músculos trapézio superior, médio e inferior, supra-espinhoso, infra-espinhoso e elevador da escápula.
Exercícios de alongamento estático dos músculos do pescoço e da parte superior das costas foram ensinados aos pacientes em ambos os grupos como um programa de exercícios em casa. Os pacientes foram solicitados a fazer cada exercício de alongamento dado como um programa domiciliar todos os dias, 3 vezes ao dia e 3 repetições. O programa de exercícios consistiu em alongamento estático dos flexores laterais do pescoço, alongamento da cápsula posterior do ombro e exercícios de alongamento apley. Cadernos de exercícios foram preparados e entregues aos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Silivri
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Istanbul, Silivri, Peru, 34000
- Silivri Public Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MPS cervical diagnosticada
- Ter MPS cervical por pelo menos 6 meses.
- Pacientes com pelo menos um ponto-gatilho nos músculos cervicais, nas costas e nos ombros.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com fibromialgia em referência aos critérios do ACR de 1990.
- Pacientes com degeneração discal cervical característica, radiculopatia, mielopatia.
- Pacientes com fratura cervical, tumor, infecção, doença maligna, psiquiátrica e sistêmica.
- Pacientes que tiveram uma operação por causa do problema cervical.
- Pacientes que são tratados com outra técnica de tratamento ao mesmo tempo.
- Estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo radial de ondas de choque
O Grupo I (15 indivíduos) recebeu aplicação de onda de choque radial uma vez por semana durante seis semanas e exercícios de alongamento domiciliar.
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A terapia por ondas de choque radial foi aplicada em 1.0-4.0
intensidade da barra, intervalo de frequência de 10-15 Hz.
300-700 pulsos para um ponto de gatilho, 1500-3000 pulsos para um músculo.
A intensidade, a frequência e o pulso aumentaram regularmente a cada sessão, começando do mínimo, levando em consideração a tolerância do paciente.
Foram tratados pontos-gatilho nos músculos trapézio superior, médio e inferior, supraespinal, infraespinal e elevador da escápula.
Os exercícios de alongamento estático dos músculos do pescoço e da parte superior das costas foram ensinados aos pacientes como um programa de exercícios em casa.
Os pacientes foram solicitados a fazer cada exercício de alongamento dado como um programa domiciliar todos os dias, 3 vezes ao dia e 3 repetições.
O programa de exercícios consistiu em alongamento estático dos flexores laterais do pescoço, alongamento da cápsula posterior do ombro e exercícios de alongamento apley.
Cadernos de exercícios foram preparados e entregues aos pacientes.
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Experimental: Ao controle
O grupo II (15 indivíduos) recebeu exercícios de alongamento em casa por seis semanas.
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Os exercícios de alongamento estático dos músculos do pescoço e da parte superior das costas foram ensinados aos pacientes como um programa de exercícios em casa.
Os pacientes foram solicitados a fazer cada exercício de alongamento dado como um programa domiciliar todos os dias, 3 vezes ao dia e 3 repetições.
O programa de exercícios consistiu em alongamento estático dos flexores laterais do pescoço, alongamento da cápsula posterior do ombro e exercícios de alongamento apley.
Cadernos de exercícios foram preparados e entregues aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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A intensidade da dor foi medida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) medindo 10 cm (0: não sinto dor, 10: sinto uma dor intolerável).
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Linha de base
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Linha de base
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A ferramenta de amplitude de movimento cervical (CROM) foi usada para avaliar a amplitude de movimento cervical.
As medidas foram repetidas três vezes nas direções de flexão, extensão, rotação e flexão lateral.
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Linha de base
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Incapacidade
Prazo: Linha de base
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A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi usada para avaliar a incapacidade causada pela dor no pescoço.
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Linha de base
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Limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Linha de base
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Algômetro de pressão digital aplicado aos pontos-gatilho ativos do paciente.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor foi medida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) medindo 10 cm (0: não sinto dor, 10: sinto uma dor intolerável).
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6 semanas
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: 6 semanas
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A ferramenta de amplitude de movimento cervical (CROM) foi usada para avaliar a amplitude de movimento cervical.
As medidas foram repetidas três vezes nas direções de flexão, extensão, rotação e flexão lateral.
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6 semanas
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Incapacidade
Prazo: 6 semanas
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A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi usada para avaliar a incapacidade causada pela dor no pescoço.
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6 semanas
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Limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: 6 semanas
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Algômetro de pressão digital aplicado aos pontos-gatilho ativos do paciente.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
- Cadeira de estudo: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kiraly M, Bender T, Hodosi K. Comparative study of shockwave therapy and low-level laser therapy effects in patients with myofascial pain syndrome of the trapezius. Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2045-2052. doi: 10.1007/s00296-018-4134-x. Epub 2018 Aug 31.
- Williams MA, Williamson E, Gates S, Cooke MW. Reproducibility of the cervical range of motion (CROM) device for individuals with sub-acute whiplash associated disorders. Eur Spine J. 2012 May;21(5):872-8. doi: 10.1007/s00586-011-2096-8. Epub 2011 Dec 3.
- Aslan E, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagly N. The cultural adaptation, reliability and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 15;33(11):E362-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817144e1.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D, Baser OC. Comparison the efficacy of phonophoresis and ultrasound therapy in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2011 Sep;31(9):1203-8. doi: 10.1007/s00296-010-1419-0. Epub 2010 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Síndrome
- Dor crônica
- Fibromialgia
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
Outros números de identificação do estudo
- 24.01.2013/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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