Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie rázovou vlnou u pacientů se syndromem myofasciální bolesti

23. března 2021 aktualizováno: Fatma Uguz Selcuk, Pamukkale University

Účinnost terapie radiální rázovou vlnou v kombinaci se sebeprotahovacími cvičeními u pacientů se syndromem myofasciální bolesti

Do studie bylo zařazeno 30 pacientů s chronickou cervikální myofasciální bolestí (4 muži, 26 žen) ve věku 25 až 57 let (průměrný věk 41,20±10,23 let).

Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako intervenční skupina (n=15) a kontrolní skupina (n=15). Pacienti v intervenční skupině dostávali aplikaci radiální rázové vlny jednou týdně po dobu šesti týdnů a domácí protahovací cvičení. Pacienti v kontrolní skupině (CG) dostávali domácí protahovací cvičení. Bolest v klidu a při aktivitě (Visual Analog Scale), práh tlakové bolesti (PPT), cervikální rozsah pohybu (CROM) a invalidita (Index postižení krku) byly hodnoceny na začátku a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

34 pacientů s cervikální MPS ve věku 25-57 let (průměrný věk: 41,20±10,23 let), kteří diagnostikovali cervikální MPS (myofasciální bolestivý syndrom), měli cervikální MPS po dobu 6 měsíců a kteří měli alespoň jeden spouštěcí bod zapnutý jejich krční, zádové a ramenní svaly byly zahrnuty do této studie.

Do studie bylo zařazeno 34 účastníků. Vezmeme-li v úvahu zahrnutí a vyloučení faktorů, 34 účastníků bylo rozděleno do dvou skupin: intervenční skupina s terapií rázovou vlnou, kontrolní skupina. Z několika soukromých důvodů (pravidelná neúčast na léčbě a neúčast na závěrečných hodnoceních) byli ze studie vyloučeni 4 účastníci.

Všechna hodnocení provedená stejným fyzioterapeutem (FU) před prvním sezením a jeden týden po posledním ošetření. Demografické údaje účastníků zaznamenané pomocí formuláře na začátku studie.

Pacienti v intervenční skupině (n=15) dostávali 6 sezení léčby radiální rázovou vlnou jednou týdně po dobu 6 týdnů. Během léčby pacienti seděli na židlích a podpírali si horní část těla polštářem na lůžku. Na oblast aplikace byl aplikován ultrazvukový gel. Terapie radiální rázovou vlnou byla aplikována na každý spouštěcí bod v předběžném hodnocení. Spouštěcí body související se svaly byly během aplikace nataženy. Léčba radiální rázovou vlnou byla aplikována v 1,0-4,0 intenzita pruhu, frekvenční interval 10-15 Hz. 300-700 pulzů pro spouštěcí bod, 1500-3000 pulzů pro sval. Intenzita, frekvence a puls se zvyšovaly každé sezení pravidelně počínaje minimální s ohledem na toleranci pacientů. Byly ošetřeny spouštěcí body v horním, středním a dolním trapézu, m. supraspinatus, infraspinatus a m. levator scapulae.

Statická protahovací cvičení šíje a horních zádových svalů byla vyučována pacientům v obou skupinách jako domácí cvičební program. Pacienti byli požádáni, aby prováděli každé protahovací cvičení podávané jako domácí program každý den, 3x denně a 3 opakování. Cvičební program se skládal ze statického protahování laterálních flexorů krku, protahování zadního pouzdra ramene a cvičení apleyho protahování. Byly připraveny cvičební brožury a rozdány pacientům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, Krocan, 34000
        • Silivri Public Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná cervikální MPS
  • Mít cervikální MPS alespoň 6 měsíců.
  • Pacienti, kteří mají alespoň jeden spouštěcí bod na krčním, zádovém a ramenním svalstvu.

Kritéria vyloučení:

  • Fibromyalgie diagnostikovaná u pacientů s odkazem na kritéria ACR z roku 1990.
  • Pacienti, kteří mají charakteristickou degeneraci krční ploténky, radikulopatii, myelopatii.
  • Pacienti, kteří mají cervikální zlomeninu, nádor, infekci, maligní, psychiatrické a systémové onemocnění.
  • Pacienti, kteří byli operováni kvůli problémům s děložním čípkem.
  • Pacienti, kteří jsou současně léčeni jinou léčebnou technikou.
  • Být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina radiálních rázových vln
Skupina I (15 subjektů) dostávala aplikaci radiální rázové vlny jednou týdně po dobu šesti týdnů a domácí protahovací cvičení.
Postup: Radiální terapie rázovými vlnami
Léčba radiální rázovou vlnou byla aplikována v 1,0-4,0 intenzita pruhu, frekvenční interval 10-15 Hz. 300-700 pulzů pro spouštěcí bod, 1500-3000 pulzů pro sval. Intenzita, frekvence a puls se zvyšovaly každé sezení pravidelně počínaje minimální s ohledem na toleranci pacientů. Byly ošetřeny spouštěcí body v horním, středním a dolním trapézu, supraspinatu, infraspinatu a m. levator scapula. Statická protahovací cvičení šíje a horních zádových svalů byla pacientům vyučována jako domácí cvičební program. Pacienti byli požádáni, aby prováděli každé protahovací cvičení podávané jako domácí program každý den, 3x denně a 3 opakování. Cvičební program se skládal ze statického protahování laterálních flexorů krku, protahování zadního pouzdra ramene a cvičení apleyho protahování. Byly připraveny cvičební brožury a rozdány pacientům.
Experimentální: Řízení
Skupina II (15 subjektů) dostávala domácí protahovací cvičení po dobu šesti týdnů.
Postup: Řízení
Statická protahovací cvičení šíje a horních zádových svalů byla pacientům vyučována jako domácí cvičební program. Pacienti byli požádáni, aby prováděli každé protahovací cvičení podávané jako domácí program každý den, 3x denně a 3 opakování. Cvičební program se skládal ze statického protahování laterálních flexorů krku, protahování zadního pouzdra ramene a cvičení apleyho protahování. Byly připraveny cvičební brožury a rozdány pacientům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) měřící 10 cm (0: nemám žádnou bolest, 10: mám nesnesitelnou bolest).
Základní linie
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
K posouzení cervikálního rozsahu pohybu byl použit nástroj pro cervikální rozsah pohybu (CROM). Měření byla třikrát opakována ve směru flexe, extenze, rotace a laterální flexe.
Základní linie
Postižení
Časové okno: Základní linie
Turecká verze indexu postižení krku (NDI) byla použita k posouzení postižení způsobeného bolestí krku.
Základní linie
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Základní linie
Digitální tlakový algometr aplikovaný na aktivní spouštěcí body pacientů.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) měřící 10 cm (0: nemám žádnou bolest, 10: mám nesnesitelnou bolest).
6 týdnů
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
K posouzení cervikálního rozsahu pohybu byl použit nástroj pro cervikální rozsah pohybu (CROM). Měření byla třikrát opakována ve směru flexe, extenze, rotace a laterální flexe.
6 týdnů
Postižení
Časové okno: 6 týdnů
Turecká verze indexu postižení krku (NDI) byla použita k posouzení postižení způsobeného bolestí krku.
6 týdnů
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: 6 týdnů
Digitální tlakový algometr aplikovaný na aktivní spouštěcí body pacientů.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr., Sarayköy Vocational School
  • Studijní židle: Erol Ozen, Dr., Denizli Private Health Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24.01.2013/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Protože neexistuje žádná webová stránka, na které bych sdílela má data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit