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冲击波疗法对肌筋膜疼痛综合征患者的疗效

2021年3月23日 更新者:Fatma Uguz Selcuk、Pamukkale University

径向冲击波疗法联合自我伸展运动对肌筋膜疼痛综合征患者的疗效

30 名慢性颈肌筋膜疼痛患者(4 名男性,26 名女性)年龄在 25 至 57 岁之间(平均年龄 41,20±10,23 岁)被纳入研究。

参与者被分为两组,即干预组 (n=15) 和对照组 (n=15)。 干预组患者每周接受一次径向冲击波应用,持续六周,并进行家庭伸展运动。 对照组 (CG) 的患者接受了家庭伸展运动。 在基线和治疗后评估休息和活动疼痛(视觉模拟量表)、压力痛阈值(PPT)、颈椎活动范围(CROM)和残疾(颈部残疾指数)。

研究概览

详细说明

34 名年龄在 25-57 岁之间(平均年龄:41,20±10,23 岁)的颈椎 MPS 患者(平均年龄:41,20±10,23 岁),诊断为颈椎 MPS(肌筋膜疼痛综合征),患有颈椎 MPS 6 个月并且至少有一个触发点他们的颈椎、背部和肩部肌肉也被纳入这项研究。

该研究包括 34 名参与者。 考虑包括和排除因素将34名参与者分为两组:干预冲击波治疗组、对照组。 由于一些私人原因(不定期参加治疗和不参与最终评估),4名参与者被排除在研究之外。

所有评估均由同一位物理治疗师 (FU) 在第一次疗程前和最后一次疗程后一周完成。 在研究基线时使用表格记录参与者的人口统计数据。

干预组患者 (n=15) 在 6 周内每周接受 6 次放射状冲击波治疗。 治疗期间,患者坐在椅子上,在床上用枕头支撑上半身。 将超声凝胶应用于应用区域。 在初步评估中对每个触发点应用径向冲击波治疗。 在应用过程中,与肌肉相关的触发点处于拉伸位置。 1.0-4.0应用放射状冲击波治疗 条形强度,10-15 赫兹频率间隔。 触发点 300-700 次脉冲,肌肉 1500-3000 次脉冲。 考虑到患者的耐受性,强度、频率和脉搏从最低限度开始定期增加。 治疗斜方肌上部、中部和下部、冈上肌、冈下肌和肩胛提肌的触发点。

将颈部和上背部肌肉静态拉伸练习作为家庭锻炼计划教授给两组患者。 要求患者每天进行家庭计划中给出的每种伸展运动,每天 3 次,重复 3 次。 锻炼计划包括静态颈部侧屈肌拉伸、肩部后囊膜拉伸和足弓拉伸练习。 准备了练习手册并发给了患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Silivri
      • Istanbul、Silivri、火鸡、34000
        • Silivri Public Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为宫颈 MPS
  • 患有宫颈 MPS 至少 6 个月。
  • 颈部、背部和肩部肌肉至少有一个激痛点的患者。

排除标准:

  • 纤维肌痛诊断患者参照1990年ACR标准。
  • 具有特征性颈椎间盘退变、神经根病、脊髓病的患者。
  • 颈椎骨折、肿瘤、感染、恶性、精神和全身性疾病患者。
  • 因颈椎问题而接受手术的患者。
  • 同时接受另一种治疗技术治疗的患者。
  • 怀孕了

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:径向冲击波群
第 I 组(15 名受试者)每周接受一次径向冲击波应用,持续六周,并进行家庭伸展运动。
1.0-4.0应用放射状冲击波治疗 条形强度,10-15 赫兹频率间隔。 触发点 300-700 次脉冲,肌肉 1500-3000 次脉冲。 考虑到患者的耐受性,强度、频率和脉搏从最低限度开始定期增加。 治疗了上、中、下斜方肌、冈上肌、冈下肌和肩胛提肌的触发点。 将颈部和上背部肌肉静态伸展运动作为家庭锻炼计划教授给患者。 要求患者每天进行家庭计划中给出的每种伸展运动,每天 3 次,重复 3 次。 锻炼计划包括静态颈部侧屈肌拉伸、肩部后囊膜拉伸和足弓拉伸练习。 准备了练习手册并发给了患者。
实验性的:控制
第二组(15 名受试者)接受了为期六周的家庭伸展运动。
将颈部和上背部肌肉静态伸展运动作为家庭锻炼计划教授给患者。 要求患者每天进行家庭计划中给出的每种伸展运动,每天 3 次,重复 3 次。 锻炼计划包括静态颈部侧屈肌拉伸、肩部后囊膜拉伸和足弓拉伸练习。 准备了练习手册并发给了患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:基线
使用测量 10 cm 的视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度(0:我没有疼痛,10:我有无法忍受的疼痛)。
基线
颈椎活动范围
大体时间:基线
颈椎运动范围 (CROM) 工具用于评估颈椎运动范围。 在屈曲、伸展、旋转和侧屈方向重复测量 3 次。
基线
失能
大体时间:基线
土耳其版本的颈部残疾指数 (NDI) 用于评估颈部疼痛引起的残疾。
基线
压痛阈值(PPT)
大体时间:基线
应用于患者活动触发点的数字压力计。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:6周
使用测量 10 cm 的视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度(0:我没有疼痛,10:我有无法忍受的疼痛)。
6周
颈椎活动范围
大体时间:6周
颈椎运动范围 (CROM) 工具用于评估颈椎运动范围。 在屈曲、伸展、旋转和侧屈方向重复测量 3 次。
6周
失能
大体时间:6周
土耳其版本的颈部残疾指数 (NDI) 用于评估颈部疼痛引起的残疾。
6周
压痛阈值(PPT)
大体时间:6周
应用于患者活动触发点的数字压力计。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aysenur OYMAK SOYSAL, Dr.、Sarayköy Vocational School
  • 学习椅:Erol Ozen, Dr.、Denizli Private Health Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月28日

初级完成 (实际的)

2013年4月10日

研究完成 (实际的)

2013年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月23日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

因为没有网站可以分享我的数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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