コミュニティパートナーシップの紹介を利用した予防に重点を置いた在宅理学療法
2021年9月14日 更新者：Oakland University
この新しい研究は、理学療法士が提供する予防に重点を置いたマルチモーダル プログラムに参加した後、地元の高齢者センターによって「危険にさらされている」と特定された高齢者に対する在宅高齢者アップストリーム理学療法 (HOP-UP-PT) のプラスの利点を裏付けています。彼らの家で。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、在宅高齢者上流理学療法 (HOP-UP-PT) プログラム参加者の結果を説明し、これらの結果を非参加者と比較することでした。
144 人の参加者 (グループあたり n=72) は、HOP-UP-PT 介入グループまたは通常レベルの活動グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
ミシガン州の 6 つの高齢者センターでは、機能低下や転倒のリスクがある 65 歳以上の成人を紹介します。
認可を受けた理学療法士は、HOP-UP-PT 介入グループに対して、承認された実践範囲内で、7 か月にわたって提供される 9 回の面談 (6 回の対面リハビリテーション、3 回の遠隔リハビリテーション) で、物理的、環境的、および健康的な介入を提供します。
通常レベルの活動グループの参加者は、同じ時間枠で通常の身体活動を続けるように指示されます。
HOP-UP-PT 介入グループと正常レベルの活動グループの両方について、ベースラインと再評価を 0、3、7 か月目に実施します。
各評価の遭遇からの説明と比較が分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Rochester、Michigan、アメリカ、48309
- Oakland University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- シニア コミュニティ センターのスタッフは、物理的、社会的、経済的、またはコミュニティ関連の障壁により、コミュニティの居住ステータスが低下する「リスクがある」と特定しました。
- 参加の意思
除外基準:
- 過去 2 か月以内に任意の設定で理学療法サービスを受けた
- 過去2か月以内に入院していた
- 現在、緩和ケアまたはホスピスケアを受けている
- Mini Cog のスコアが 4 未満で、Trail Making パート B のスコアが 273 秒を超える
- 結果 アメリカスポーツ医学会の運動参加前の健康スクリーニングは、参加に必要な医師の許可を示し、評価後に医師は許可しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HOP-UP-PT プログラム
HOP-UP-PTプログラムグループは、7ヶ月のHOP-UP-PTプログラムに参加します
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EG参加者に提供された介入には以下が含まれます。 (1) オタゴ エクササイズ プログラム (OEP) は、地域に住む高齢者の転倒を減らすというエビデンスがある、確立されたエクササイズ プログラムです。 (2) 積極的な健康行動を最適化するための動機付け面接 (MI)安全を目的とした環境変更の推奨事項。
参加者には、手首に装着するアクティビティ トラッカーと自動血圧モニター ユニットが提供され、その使用方法について教育を受けました。
最後に、フォローアップ項目 (起立性低血圧、地域運動クラスなど) が特定されると、これらの紹介が行われ、文書化されました。
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NO_INTERVENTION：通常の活動レベル
通常の活動レベルのグループは、7 か月間、通常の活動レベルを継続するように指示され、その後、HOP-UP-PT プログラムを受ける機会が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒が報告された参加者の数
時間枠：7ヶ月
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前の年の転倒の記録、およびその後の各訪問の間の転倒の記録。
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7ヶ月
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変更された短い物理的パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：7ヶ月
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修正 SPPB は 0 ～ 12 のスケール (0 = 最低の機能、12 = 最高の機能) を使用し、4 つのテスト バランス スケール (0 = 実行できない、1 = 立つことができる: 両足を揃えて >10 秒、 2 = セミタンデム >10 秒、4 = タンデム スタンス >10 秒、スコアが高いほどバランスが良い)、5 座るから立つまでの時間 (0 = >60 秒、1 = 16.7 ～ 60 秒、2 = 13.7 ～ 16.69 秒、 3 = 11.2 ～ 13.69 秒、4 = <11.19 秒
秒、タイムが速いほど高機能)、および 3 メートル歩行速度テスト (0 = 実行不可、1 = > 6.52 秒、2 = 4.66 ～ 6.52 秒、3 = 3.62 ～ 4.65 秒、および 4 = < 3.62 秒) 、より速い時間はより高い機能です）。
3 つのカテゴリのそれぞれの最高スコアは 4 で、これらを合計すると、Modified SPPB の最高合計スコアは 12 になります。
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7ヶ月
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タイムアップしてゴー
時間枠：7ヶ月
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タイムド アップ アンド ゴー (TUG) は、座位から立位への移行、10 フィートで 180 度回転し、立位から座位への移行で終了する歩行の 20 フィート購入の時間評価です。
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7ヶ月
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高齢者の事故、死傷の防止 (STEADI) 転倒リスクの分類
時間枠：7ヶ月
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低、中、高のリスクは、ステイ インディペンデント パンフレット、転倒および転倒リスクの主観的報告、パンフレットの質問、歩行、筋力、バランスの評価の結果と比較して決定されました。
Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries (STEADI) Algorithm は、研究開始以来改訂を受けており、2015 年版は、この研究で報告された主要な結果指標のガイドとして利用されました。
低 STEADI リスク = 0、中程度の STEADI リスク = 1、および高 STEADI リスク = 2. 低リスクの参加者は、転倒または転倒リスクの質問に対する「いいえ」の回答、および歩行、筋力、またはバランスの問題がないことに基づいて分類されました。
リスクが中程度の参加者は、主要な質問に「はい」と答え、歩行、筋力、またはバランスの問題を示すことによって分類され、けがをすることなく転倒しました。
高リスクの参加者は、主要な質問に「はい」と答え、歩行、筋力、またはバランスの問題を示し、2 回以上の転倒または 1 回の転倒で負傷したことによって分類されました。
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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独立したままでいるアンケート
時間枠：3ヶ月
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このアンケートは、0 から 14 までのスケールで転倒リスクを採点し、4 以上は転倒リスクの可能性を示します。
0 が最低の転倒リスク スコアで、14 が最高の転倒リスク スコアです。
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3ヶ月
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修正フォールズ有効性尺度
時間枠：3ヶ月
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屋内で10回、屋外で4回の転倒恐怖症を測定。
各ステートメントについて、参加者は自信のレベルに対応する数字を丸で囲みます。0 は自信がなく、10 は非常に自信があります。
14 項目すべてが採点されると、合計点が最大 140 になるように追加され、それを 14 で割ります。
数値が 14 に近いほど信頼度が高く、数値が 0 に近いほど信頼度が低くなります。
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3ヶ月
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健康行動アンケート
時間枠：3ヶ月
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身体活動、果物や野菜の摂取、禁煙、推奨体重に関連する現在の行動の評価。
患者は、行動変化の超理論モデルの 5 つのレベルを使用して分類されます。
検討前の段階、または変更の準備ができていない場合は、5 点が付けられます。
熟考段階または今後 6 か月以内に変更を検討する段階は 4 点です。
今後 6 か月以内に変更を加える準備または準備は 3 点です。
アクション ステージは、参加者が変更を行い、スコアが付けられたことを示します。
維持段階は、参加者が少なくとも 6 か月間変更を維持しており、1 点が付けられていることを示します。
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3ヶ月
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機能性合併症指数
時間枠：7ヶ月
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身体機能を結果とする併存疾患の自己評価。
18 の診断がリストされ、参加者がその状態と診断された場合は 1 とマークされ、そうでない場合は 0 とマークされます。
ゼロは併存疾患の最小量であり、18 は併存疾患の最大量です。
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7ヶ月
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ホーム転倒・事故スクリーニングツール（ホームFAST）
時間枠：7ヶ月
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このツールは、25 の家庭の安全領域を評価し、照明、床面、適切にフィットした履物に関する質問が含まれています。
元のツールの設計にはスコアが付けられていませんでしたが、研究者はスコア システム (13 = 最も安全な環境から 50 = 最も安全でない環境) を追加して、家庭環境に関する各質問を定量化しました。
13 の家庭の安全に関する質問は、[はい] (推奨される安全性の変更が存在することを示す) または [いいえ] (推奨される安全性の変更が満たされていないことを示す) として採点されます。
追加の 12 の質問には、条件が満たされない状況で使用される N/A オプションがあります (例: 参加者が家にペットや階段を持っていない)。
調査員は、回答をYES=1ポイント、NO=2ポイント、N/A=そのカテゴリー内のヌルとしてコード化し、計算中には含めなかった。
したがって、全体的なホーム FAST スコアが時間の経過とともに減少することは、環境に関連する家の転倒や事故のリスクが減少していることを示唆しています。
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7ヶ月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：7ヶ月
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身長と体重から体脂肪率を算出。
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7ヶ月
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血圧
時間枠：7ヶ月
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座位での平均安静時血圧の評価。
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7ヶ月
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起立性低血圧の参加者数
時間枠：7ヶ月
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血圧は仰臥位、座位、立位で連続的に測定され、起立性低血圧は次のパラメータによって決定されました：20mmHg以上の収縮期血圧低下または10mmHg以上の拡張期血圧低下そのポジションで3分間経過した後、3つのポジションのいずれかの間。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Arena, DScPT、Oakland University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Wilson CM, Arena SK, Adcock K, Colling D. A Home-Based Older Person Upstreaming Prevention Physical Therapy (HOP-UP-PT) Program Utilizing Community Partnership Referrals. Home Healthc Now. 2019 Mar/Apr;37(2):88-96. doi: 10.1097/NHH.0000000000000716.
- Arena SK, Wilson CM, Peterson E. Targeted Population Health Utilizing Direct Referral to Home-Based Older Person Upstreaming Prevention Physical Therapy From a Community-Based Senior Center. Cardiopulm Phys Ther J. 2020;31(1):11-21. doi:10.1097/CPT.0000000000000131
- Wilson C, Arena SK, Starceski R, Swanson K. Older Adults' Outcomes and Perceptions After Participating in the HOP-UP-PT Program: A Prospective Descriptive Study. Home Healthc Now. 2020 Mar/Apr;38(2):86-91. doi: 10.1097/NHH.0000000000000843.
- Measuring orthostatic blood pressure. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. https://www.cdc.gov/steadi/materials.html
- Hill KD, Schwarz JA, Kalogeropoulos AJ, Gibson SJ. Fear of falling revisited. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Oct;77(10):1025-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90063-5.
- Black B, Marcoux BC, Stiller C, Qu X, Gellish R. Personal health behaviors and role-modeling attitudes of physical therapists and physical therapist students: a cross-sectional study. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1419-36. doi: 10.2522/ptj.20110037. Epub 2012 Jul 19.
- Groll DL, To T, Bombardier C, Wright JG. The development of a comorbidity index with physical function as the outcome. J Clin Epidemiol. 2005 Jun;58(6):595-602. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.10.018.
- Adult BMI Calculator. Center for Disease Control and Prevention. Published 2020. Accessed January 25, 2021. https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_bmi/english_bmi_calculator/bmi_calculator.html
- STEADI: Algorithm for FallRisk Screening, Assessment, and Intervention. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. Accessed January 28, 2019. https://www.cdc.gov/steadi/materials.html
- Mackenzie L, Byles J, Higginbotham N. Reliability of the Home Falls and Accidents Screening Tool (HOME FAST) for identifying older people at increased risk of falls. Disabil Rehabil. 2002 Mar 20;24(5):266-74. doi: 10.1080/09638280110087089.
- Four Stage Balance Test. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. Accessed January 25, 2021. https://www.cdc.gov/steadi/pdf/4-Stage_Balance_Test-print.pdf
- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Five Time Sit to Stand Test. Shirley Ryan Ability Lab. Published 2021. Accessed January 25, 2021. https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/five-times-sit-stand-test
- Tiedemann A, Shimada H, Sherrington C, Murray S, Lord S. The comparative ability of eight functional mobility tests for predicting falls in community-dwelling older people. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):430-5. doi: 10.1093/ageing/afn100. Epub 2008 May 16.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Campbell A RM. Otago Exercise Program to Prevent Falls in Older Adults. Otago Medical School, University of Otago. Accessed January 25, 2021. https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Pignataro RM, Huddleston J. The Use of Motivational Interviewing in Physical Therapy Education and Practice: Empowering Patients Through Effective Self-Management. J Phys Ther Educ. 2015;29(2):62-71. doi:10.1097/00001416-201529020-00009
- Arena SK, Wilson CM, Boright L, Peterson E. Impact of the HOP-UP-PT program on older adults at risk to fall: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 1;21(1):520. doi: 10.1186/s12877-021-02450-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年5月15日
研究の完了 (実際)
2021年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 912215-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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