Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisyyn keskittyvä kotipohjainen fysioterapia, jossa hyödynnetään yhteisön kumppanuussuosituksia

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Oakland University
Tämä uusi tutkimus tukee Home Based Older Persons Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT) myönteisiä etuja iäkkäille aikuisille, jotka heidän paikallinen seniorikeskus on tunnistanut "riskiryhmiksi" osallistuttuaan fysioterapeuttien järjestämään ennaltaehkäisyyn keskittyvään multimodaaliohjelmaan. heidän kotonaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata Home Based Older Persons Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT) -ohjelman osallistujien tuloksia ja sitten verrata näitä tuloksia osallistumattomiin. 144 osallistujaa (n=72 per ryhmä) satunnaistetaan joko HOP-UP-PT-interventioryhmään tai Normaalin aktiivisuustason ryhmään. Kuusi Michiganin seniorikeskusta ohjaa ≥ 65-vuotiaita aikuisia, joilla oli toiminnallisen heikkenemisen tai kaatumisen riski. Lisensoidut fysioterapeutit toimittavat fyysisiä, ympäristö- ja terveystoimenpiteitä hyväksytyn toiminta-alueensa puitteissa HOP-UP-PT-interventioryhmälle yhdeksän tapaamisen aikana (kuusi henkilökohtaisesti, kolme etäkuntoutusta) seitsemän kuukauden aikana. Normaalin aktiivisuustason ryhmän osallistujia kehotetaan jatkamaan tavallisia fyysisiä aktiviteettejaan saman ajanjakson aikana. Perus- ja uudelleenarvioinnit suoritetaan 0-, 3- ja 7 kuukauden välein sekä HOP-UP-PT-interventioryhmälle että normaalin aktiivisuustason ryhmälle. Kuvaukset ja vertailut jokaisesta arviointikohtauksesta analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48309
        • Oakland University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotias tai yhtä suuri
  • Vanhempi yhteisökeskuksen henkilökunta piti heidät "vaarassa" asumistilan heikkenemiselle fyysisten, sosiaalisten, taloudellisten tai yhteisöön liittyvien esteiden vuoksi.
  • Halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai fysioterapiapalveluita kahden edellisen kuukauden aikana missä tahansa ympäristössä
  • Oli ollut sairaalahoidossa kahden edellisen kuukauden aikana
  • Saivat tällä hetkellä palliatiivista tai saattohoitoa
  • Mini Cog -pisteet alle 4 ja Trail Making Part B -pisteet yli 273 sekuntia
  • Tulokset American College of Sports Medicine harjoittelua edeltävä terveysseulonta, joka osoittaa osallistumiseen tarvittavan lääkärin hyväksynnän ja arvioinnin jälkeen lääkäri ei selvitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HOP-UP-PT ohjelma
HOP-UP-PT Ohjelmaryhmä osallistuu 7 kuukauden HOP-UP-PT -ohjelmaan
EG:n osallistujille tarjotut interventiot mukaan lukien; (1) Otago Exercise Program (OEP), joka on vakiintunut harjoitusohjelma, jolla on todisteita siitä, että se vähentää kaatumisia yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, (2) motivoiva haastattelu (MI) positiivisen terveyskäyttäytymisen optimoimiseksi ja (3) kotona ja turvallisuuteen tähtääviä ympäristömuutossuosituksia. Osallistujille annettiin ja koulutettiin ranteessa pidettävän aktiivisuusmittarin ja automaattisen verenpainemittarin käyttöä. Lopuksi, kun seurantakohteet tunnistettiin (esim. ortostaattinen hypotensio, yhteisöliikuntatunnit), nämä lähetteet tehtiin ja dokumentoitiin.
EI_INTERVENTIA: Normaali aktiivisuustaso
Normaali aktiivisuus -ryhmää ohjataan jatkamaan normaalia aktiivisuuttaan 7 kuukauden ajan, minkä jälkeen heille tarjotaan mahdollisuus HOP-UP-PT-ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden ilmoitettiin putoamisesta
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Tietue kaatumisista edellisenä vuonna ja jokaisen seuraavan käynnin välillä.
7 kuukautta
Modified Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Muokattu SPPB käyttää asteikkoa 0-12 (0 = pienin toiminto, 12 = korkein funktio), joka on laskettu käyttämällä neljän testitasapainoasteikon yhteistuloksia (0 = ei pysty suorittamaan, 1 = pystyy seisomaan: jalat yhdessä > 10 sekuntia, 2 = puolitandem > 10 s, 4 = tandem-asento > 10 s, korkeampi pistemäärä on parempi tasapaino), 5 Time Sit to Stand (0 = > 60 s, 1 = 16,7 - 60 s, 2 = 13,7 - 16,69 s, 3 = 11,2-13,69 s ja 4 = <11,19 s, nopeampi aika on korkeampi toiminto) ja 3 metrin kävelynopeustesti (0 = ei pysty suorittamaan, 1 = > 6,52 s, 2 = 4,66 - 6,52 s, 3 = 3,62 - 4,65 s ja 4 = < 3,62 s , nopeampi aika on suurempi toiminto). Jokaisella kolmesta kategoriasta on korkein pistemäärä 4, ja ne summataan yhteen korkeimmaksi muunnetun SPPB:n kokonaispistemääräksi 12.
7 kuukautta
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Timed Up and Go (TUG) on istuma-seisomasiirron aikaarviointi, 20 jalkaa ostettu pyöräily 180 asteen käännöksellä 10 jalan kulmassa ja seistä istumaan siirto.
7 kuukautta
Vanhusten tapaturmien, kuolemantapausten ja vammojen pysäyttäminen (STEADI) kaatumisriskin luokittelu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Matala, kohtalainen ja korkea riski määritettiin suhteessa oleskelusta riippumattoman esitteen, kaatumis- ja kaatumisriskin subjektiivisen raportin ja esitteen kysymysten sekä kävelyn, voiman ja tasapainon arvioinnin tuloksiin. STEADI-algoritmia (Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries) on tarkistettu tutkimuksen alkamisesta lähtien, ja vuoden 2015 versiota käytettiin tässä tutkimuksessa raportoitujen keskeisten tulosmittojen oppaana. Matala STEADI-riski = 0, kohtalainen STEADI-riski = 1 ja korkea STEADI-riski = 2. Pienen riskin osallistujat luokiteltiin "ei"-vastausten perusteella kaatumis- tai kaatumisriskikysymyksiin sekä ei kävely-, voima- tai tasapainoongelmia. Kohtalaisen riskin osallistujat luokiteltiin vastaamalla "kyllä" avainkysymyksiin sekä osoittamalla joitakin kävely-, voima- tai tasapainoongelmia, ja he putosivat ilman vammoja. Suuren riskin osallistujat luokiteltiin vastaamalla kyllä ​​avainkysymyksiin, osoittamalla kävely-, voima- tai tasapainoongelmia, ja heillä oli vähintään 2 kaatumista tai 1 kaatuminen loukkaantuneena.
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysy riippumattomana -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä kyselylomake antaa putoamisriskin asteikolla nollasta 14:ään, ja 4 tai enemmän osoittaa mahdollista putoamisriskiä. Nolla on pienin kaatumisriskipiste, 14 on korkein kaatumisriskipiste.
3 kuukautta
Modified Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa kaatumisen pelkoa 10 sisä- ja 4 ulkoaktiviteetissa. Osallistuja ympyröi jokaisen väitteen kohdalla luvun, joka vastaa hänen luottamustasoaan, jolloin nolla on epäluottamus ja 10 äärimmäistä luottamusta. Kun kaikki 14 kohdetta on pisteytetty, ne lasketaan yhteen maksimipistemääräksi 140, joka jaetaan sitten 14:llä. Luku, joka on lähempänä 14:ää, merkitsee enemmän luottamusta ja lähempänä nollaa oleva luku tarkoittaa vähemmän luottamusta.
3 kuukautta
Terveyskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysiseen aktiivisuuteen, hedelmien ja vihannesten kulutukseen, tupakoimattomuuteen ja suositeltuun painoon liittyvän nykyisen käyttäytymisen arviointi. Potilaat luokitellaan käyttäytymisen muutoksen transteoreettisen mallin viidellä tasolla. Ennakkoharkintavaihe tai ei ole valmis muutokseen saa arvosanan 5. Pohdiskeluvaihe tai muutoksen harkitseminen seuraavan 6 kuukauden aikana saa arvosanan neljä. Valmistautuminen tai valmistautuminen muutokseen seuraavan 6 kuukauden aikana saa arvosanan 3. Toimintovaihe osoittaa, että osallistuja on tehnyt muutoksen ja saa pisteet. Ylläpitovaihe osoittaa, että osallistujat ovat pitäneet muutosta yllä vähintään 6 kuukautta ja saavat arvosanan 1.
3 kuukautta
Funktionaalinen komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Itsearviointi sairauden yhteissairauttamisesta fyysisen toiminnan tuloksena. Diagnooseja on listattu 18 ja jos osallistujalla on diagnosoitu sairaus, se merkitään 1:llä ja jos hänellä ei ole sairautta, se merkitään nollaksi. Nolla olisi vähiten rinnakkaissairauksia ja 18 olisi suurin määrä rinnakkaissairauksia.
7 kuukautta
Kotona kaatumisten ja onnettomuuksien seulontatyökalu (NOPEASTI kotiin)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Työkalu arvioi 25 kodin turvallisuusaluetta ja sisältää kysymyksiä liittyen valaistukseen, lattiapintoihin ja oikein istuviin jalkoihin. Alkuperäistä työkalusuunnittelua ei pisteytetty, mutta tutkijat ovat lisänneet pisteytysjärjestelmän (13 = turvallisin ympäristö 50:een = vähiten turvallinen ympäristö) jokaisen kotiympäristöön liittyvän kysymyksen kvantifioimiseksi. 13 kodin turvallisuuskysymystä pisteytetään joko Kyllä (osoittaa, että suositellut turvallisuusmuutokset olivat olemassa) tai Ei (osoittaa, että suositeltuja turvallisuusmuutoksia ei ole täytetty). 12 lisäkysymyksessä on N/A-vaihtoehto käytettäväksi olosuhteissa, joissa ehto ei täyty (esim. osallistujalla ei ole lemmikkiä tai portaita kotona). Tutkijat koodasivat vastaukset KYLLÄ = 1 piste, EI = 2 pistettä, N/A = nolla tässä kategoriassa, eikä niitä otettu huomioon laskennassa. Siksi ajan myötä laskevat yleiset Home FAST -pisteet viittaavat siihen, että heidän ympäristöönsä liittyvät putoamis- ja tapaturmariskit ovat pienentyneet.
7 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Kehon rasvan arviointi pituuden ja painon perusteella.
7 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Keskimääräisen lepoverenpaineen arviointi istuma-asennossa.
7 kuukautta
Ortostaattista hypotensiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Verenpaine mitattiin peräkkäin makuulla, istuen ja seisten, ja ortostaattinen hypotensio määritettiin seuraavilla parametreilla: systolisen verenpaineen lasku vähintään 20 mm Hg tai diastolisen verenpaineen lasku vähintään 10 mm Hg. minkä tahansa kolmen asennon välillä kolmen minuutin kuluttua kyseisessä asennossa.
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Arena, DScPT, Oakland University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 912215-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa