Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa fizjoterapia ukierunkowana na profilaktykę z wykorzystaniem skierowań od partnerów społecznych

14 września 2021 zaktualizowane przez: Oakland University
To nowatorskie badanie potwierdza pozytywne korzyści płynące z domowej fizjoterapii osób starszych (HOP-UP-PT) dla osób starszych zidentyfikowanych jako „zagrożone” przez ich lokalny ośrodek dla seniorów po wzięciu udziału w multimodalnym programie ukierunkowanym na profilaktykę, prowadzonym przez fizjoterapeutów w ich domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było opisanie wyników uczestników programu Home Based Senior Persons Upstreaming Physical Therapy (HOP-UP-PT), a następnie porównanie tych wyników z wynikami osób nieuczestniczących. 144 uczestników (n=72 na grupę) zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej HOP-UP-PT lub grupy o normalnym poziomie aktywności. Sześć ośrodków dla seniorów w stanie Michigan skieruje dorosłych w wieku ≥ 65 lat, którzy byli narażeni na pogorszenie funkcjonowania lub upadki. Licencjonowani fizjoterapeuci przeprowadzą interwencje fizyczne, środowiskowe i zdrowotne w ramach zatwierdzonego zakresu praktyki grupie interwencyjnej HOP-UP-PT podczas dziewięciu spotkań (sześć osobistych, trzy telerehabilitacyjne) prowadzonych w ciągu siedmiu miesięcy. Uczestnikom grupy o normalnym poziomie aktywności zaleca się kontynuowanie zwykłej aktywności fizycznej w tych samych ramach czasowych. Punkt wyjściowy i ponowne oceny są przeprowadzane po 0, 3 i 7 miesiącach zarówno dla grupy interwencyjnej HOP-UP-PT, jak i dla grupy o normalnym poziomie aktywności. Analizowane będą opisy i porównania z każdego spotkania oceniającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
        • Oakland University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 65 lat
  • Starszy personel Domu Społecznego zidentyfikował ich jako „zagrożonych” spadkiem statusu mieszkań komunalnych z powodu barier fizycznych, społecznych, ekonomicznych lub związanych z lokalną społecznością
  • Chęć uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał usługi fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich dwóch miesięcy w dowolnym miejscu
  • Był hospitalizowany w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Obecnie otrzymują opiekę paliatywną lub hospicyjną
  • Mini Cog punktuje poniżej 4, a Trail Making Part B uzyskuje wynik powyżej 273 sekund
  • Wyniki Amerykańskie Kolegium Medycyny Sportowej badanie przesiewowe stanu zdrowia przed udziałem w ćwiczeniach wskazujące na zgodę lekarza na uczestnictwo, a po ocenie lekarz nie wyrazi zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program HOP-UP-PT
Grupa HOP-UP-PT Program weźmie udział w 7-miesięcznym programie HOP-UP-PT
Inny: Program HOP-UP-PT
Interwencje udzielone uczestnikom EG obejmowały; (1) Program ćwiczeń Otago (OEP), który jest dobrze ugruntowanym programem ćwiczeń i ma dowody na to, że ogranicza upadki wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, (2) rozmowy motywacyjne (MI) w celu optymalizacji pozytywnych zachowań zdrowotnych oraz (3) domowe i zaleceń dotyczących modyfikacji środowiska mających na celu bezpieczeństwo. Uczestnicy otrzymali i zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z trackera aktywności noszonego na nadgarstku i automatycznego monitora BP. Wreszcie, kiedy zidentyfikowano elementy kontrolne (np. niedociśnienie ortostatyczne, zajęcia z ćwiczeń społecznościowych), skierowania te zostały wykonane i udokumentowane.
NIE_INTERWENCJA: Normalny poziom aktywności
Grupa o normalnym poziomie aktywności zostanie poinstruowana, aby kontynuowała normalny poziom aktywności przez 7 miesięcy, po czym zostanie im zaoferowana możliwość skorzystania z programu HOP-UP-PT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zgłoszonymi upadkami
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Rejestr upadków w poprzednim roku i pomiędzy kolejnymi wizytami.
7 miesięcy
Zmodyfikowana bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmodyfikowana SPPB wykorzystuje skalę 0-12 (0 = najniższa funkcja, 12 = najwyższa funkcja), obliczoną na podstawie zbiorczych wyników Skali Równowagi Czterech Testów (0 = niezdolność do wykonania, 1 = zdolność do stania: stopy razem >10 s, 2 = półtandem >10 s, 4 = pozycja tandem > 10 s, wyższy wynik oznacza lepszą równowagę), 5 Czas z pozycji siedzącej do wstania (0 = >60 s, 1=16,7 do 60 s, 2 = 13,7 do 16,69 s, 3 = 11,2 do 13,69 s, a 4 = <11,19 s, szybszy czas jest wyższą funkcją), oraz 3-metrowy test prędkości chodu (0 = niezdolny do wykonania, 1 = > 6,52 s, 2 = 4,66 do 6,52 s, 3 = 3,62 do 4,65 s, a 4 = < 3,62 s , szybszy czas jest wyższą funkcją). Każda z trzech kategorii ma najwyższy wynik 4 i są sumowane w celu uzyskania najwyższego łącznego wyniku zmodyfikowanego SPPB wynoszącego 12.
7 miesięcy
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Timed Up and Go (TUG) to ocena czasowa przesiadki z pozycji siedzącej na stojącą, 20 stóp kupionych podczas chodzenia z zakrętem o 180 stopni na 10 stopach zakończonym przesiadką z pozycji stojącej na siedzącą.
7 miesięcy
Zatrzymywanie wypadków, śmierci i urazów osób starszych (STEADI) Kategoryzacja ryzyka upadku
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Niskie, umiarkowane i wysokie ryzyko określono na podstawie wyników broszury niezależnej od pobytu, subiektywnego raportu o upadkach i ryzyku upadku oraz pytań zawartych w broszurze, a także oceny chodu, siły i równowagi. Algorytm Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries (STEADI) był aktualizowany od początku badania, wersja z 2015 r. została wykorzystana jako przewodnik po kluczowych wskaźnikach wyników zgłoszonych w tym badaniu. Niskie ryzyko STEADI = 0, umiarkowane ryzyko STEADI = 1 i wysokie ryzyko STEADI = 2. Uczestników niskiego ryzyka podzielono na kategorie na podstawie odpowiedzi „nie” na pytania dotyczące upadków lub ryzyka upadku, a także braku problemów z chodem, siłą lub równowagą. Uczestników o umiarkowanym ryzyku podzielono na kategorie, odpowiadając „tak” na kluczowe pytania, a także wykazując pewne problemy z chodem, siłą lub równowagą i upadek bez obrażeń. Uczestników wysokiego ryzyka podzielono na kategorie, odpowiadając twierdząco na kluczowe pytania, wykazując problemy z chodem, siłą lub równowagą i mieli 2 lub więcej upadków lub 1 upadek z urazem.
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zachowaj Niezależność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten kwestionariusz ocenia ryzyko upadku w skali od zera do 14, gdzie 4 lub więcej wskazuje na możliwe ryzyko upadku. Zero to najniższa ocena ryzyka upadku, 14 to najwyższa ocena ryzyka upadku.
3 miesiące
Zmodyfikowana skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzy strach przed upadkiem podczas 10 zajęć w pomieszczeniu i 4 na świeżym powietrzu. Przy każdym stwierdzeniu uczestnik zakreśla liczbę, która odpowiada jego poziomowi pewności, gdzie zero oznacza brak pewności, a 10 skrajną pewność. Po zdobyciu wszystkich 14 pozycji są one dodawane do łącznej liczby maksymalnie 140 punktów, która jest następnie dzielona przez 14. Liczba bliższa 14 oznacza większą pewność siebie, a liczba bliższa zeru oznacza mniejszą pewność siebie.
3 miesiące
Kwestionariusz Zachowań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena dotychczasowych zachowań związanych z aktywnością fizyczną, spożywaniem owoców i warzyw, niepaleniem tytoniu oraz przestrzeganiem zalecanej wagi ciała. Pacjenci są kategoryzowani przy użyciu pięciu poziomów transteoretycznego modelu zmiany zachowania. Etap poprzedzający kontemplację lub brak gotowości do zmiany jest oceniany na 5. Etap kontemplacji lub rozważania dokonania zmiany w ciągu najbliższych 6 miesięcy oceniany jest na cztery. Przygotowanie lub przygotowanie do zmiany w ciągu najbliższych 6 miesięcy oceniane jest na 3. Etap akcji wskazuje, że uczestnik dokonał zmiany i otrzymuje punkty. Etap utrzymania wskazuje, że uczestnicy utrzymali zmianę przez co najmniej 6 miesięcy i otrzymują ocenę 1.
3 miesiące
Funkcjonalny wskaźnik współwystępowania
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Samoocena współwystępowania choroby z funkcją fizyczną jako wynikiem. Wymieniono 18 diagnoz, a jeśli u uczestnika zdiagnozowano stan, zostanie to oznaczone jako 1, a jeśli nie ma stanu, zostanie oznaczone jako zero. Zero oznaczałoby najmniejszą liczbę chorób współistniejących, a 18 oznaczałoby największą liczbę chorób współistniejących.
7 miesięcy
Narzędzie do wykrywania upadków i wypadków w domu (Home FAST)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Narzędzie ocenia 25 domen bezpieczeństwa w domu i obejmuje pytania związane z oświetleniem, powierzchniami podłogowymi i odpowiednio dopasowanym obuwiem. Oryginalny projekt narzędzia nie był oceniany, ale badacze dodali system punktacji (13 = najbezpieczniejsze środowisko do 50 = najmniej bezpieczne środowisko), aby określić ilościowo każde pytanie dotyczące środowiska domowego. 13 pytań dotyczących bezpieczeństwa w domu zostało ocenionych jako Tak (co wskazuje, że obecne były zalecane modyfikacje bezpieczeństwa) lub Nie (co wskazuje, że zalecane modyfikacje bezpieczeństwa nie zostały spełnione). Dodatkowe 12 pytań posiada opcję N/D do wykorzystania w sytuacji, gdy warunek nie został spełniony (np. uczestnik nie posiada w domu zwierzaka lub schodów). Badacze zakodowali odpowiedzi jako TAK = 1 punkt, NIE = 2 punkty, N/A = zero w ramach tej kategorii i nieuwzględnione podczas obliczeń. W związku z tym ogólne wyniki Home FAST, które zmniejszają się w czasie, sugerowałyby zmniejszone ryzyko upadku z domu i wypadku związane z ich otoczeniem.
7 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ocena tkanki tłuszczowej obliczona na podstawie wzrostu i masy ciała.
7 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ocena średniego ciśnienia spoczynkowego w pozycji siedzącej.
7 miesięcy
Liczba uczestników z niedociśnieniem ortostatycznym
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ciśnienie krwi mierzono sekwencyjnie w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, a hipotonię ortostatyczną określano za pomocą następujących parametrów: spadek skurczowego ciśnienia krwi większy lub równy 20 mm Hg lub spadek rozkurczowego ciśnienia krwi większy lub równy 10 mm Hg pomiędzy dowolną z trzech pozycji po trzech minutach w tej pozycji.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oakland University

Współpracownicy

Michigan Health Endowment Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Arena, DScPT, Oakland University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 912215-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program HOP-UP-PT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj