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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04814459
Thérapie physique à domicile axée sur la prévention utilisant des recommandations de partenariats communautaires
14 septembre 2021 mis à jour par: Oakland University
Cette nouvelle étude soutient les avantages positifs de la thérapie physique en amont des personnes âgées à domicile (HOP-UP-PT) pour les personnes âgées identifiées comme "à risque" par leur centre pour personnes âgées local après avoir participé à un programme multimodal axé sur la prévention fourni par des physiothérapeutes dans leur maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de décrire les résultats des participants au programme de physiothérapie en amont des personnes âgées à domicile (HOP-UP-PT), puis de comparer ces résultats aux non-participants.
144 participants (n = 72 par groupe) seront randomisés soit dans le groupe d'intervention HOP-UP-PT, soit dans le groupe de niveau d'activité normal.
Six centres pour personnes âgées du Michigan orienteront les adultes de ≥ 65 ans qui étaient à risque de déclin fonctionnel ou de chutes.
Les physiothérapeutes agréés effectueront des interventions physiques, environnementales et de santé dans le cadre de leur champ de pratique approuvé au groupe d'intervention HOP-UP-PT au cours de neuf rencontres (six en personne, trois téléréadaptation) dispensées sur sept mois.
Les participants du groupe de niveau d'activité normal doivent poursuivre leurs routines d'activité physique habituelles pendant la même période.
La ligne de base et les réévaluations sont effectuées à 0, 3 et 7 mois pour le groupe d'intervention HOP-UP-PT et le groupe de niveau d'activité normal.
Les descriptions et les comparaisons de chaque rencontre d'évaluation seront analysées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Rochester, Michigan, États-Unis, 48309
- Oakland University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 65 ans
- Les cadres supérieurs du centre communautaire les ont identifiés comme « à risque » de déclin du statut de logement communautaire en raison d'obstacles physiques, sociaux, économiques ou liés à la communauté
- Volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Reçu des services de physiothérapie au cours des deux mois précédents dans n'importe quel contexte
- Avait été hospitalisé au cours des deux mois précédents
- recevaient actuellement des soins palliatifs ou des soins palliatifs
- Mini Cog score inférieur à 4 et Trail Making Part B score supérieur à 273 secondes
- L'American College of Sports Medicine effectue un examen de santé avant la participation indiquant l'autorisation du médecin nécessaire pour la participation et après l'évaluation, le médecin ne l'autorisera pas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme HOP-UP-PT
Le groupe du programme HOP-UP-PT participera au programme HOP-UP-PT de 7 mois
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Les interventions fournies aux participants EG comprenaient ; (1) le programme d'exercices Otago (OEP) qui est un programme d'exercice bien établi avec des preuves qu'il réduit les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté, (2) l'entretien motivationnel (EM) pour optimiser les comportements de santé positifs, et (3) la maison et des recommandations de modification de l'environnement visant la sécurité.
Les participants ont reçu et été formés à l'utilisation d'un moniteur d'activité porté au poignet et d'un moniteur de tension artérielle automatisé.
Enfin, lorsque des éléments de suivi ont été identifiés (par exemple, hypotension orthostatique, cours d'exercices communautaires), ces références ont été faites et documentées.
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AUCUNE_INTERVENTION: Niveau d'activité normal
Le groupe de niveau d'activité normal recevra l'instruction de maintenir son niveau d'activité normal tout au long des 7 mois, après quoi il se verra offrir la possibilité de recevoir le programme HOP-UP-PT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec chutes signalées
Délai: 7 mois
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Enregistrement des chutes au cours de l'année précédente et entre chaque visite ultérieure.
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7 mois
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Batterie de performance physique courte modifiée (SPPB)
Délai: 7 mois
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Le SPPB modifié utilise une échelle de 0 à 12 (0 = fonction la plus basse, 12 = fonction la plus élevée), calculée à l'aide des résultats collectifs de l'échelle d'équilibre des quatre tests (0 = incapable d'effectuer, 1 = capable de se tenir debout : pieds joints> 10 sec, 2 = semi-tandem > 10 s, 4 = position en tandem > 10 s, un score plus élevé correspond à un meilleur équilibre), 5 temps assis-debout (0 = > 60 s, 1 = 16,7 à 60 s, 2 = 13,7 à 16,69 s, 3 = 11,2 à 13,69 s et 4 = <11,19
s, le temps plus rapide est une fonction plus élevée), et le test de vitesse de marche de 3 mètres (0 = incapable d'effectuer, 1 = > 6,52 s, 2 = 4,66 à 6,52 s, 3 = 3,62 à 4,65 s et 4 = < 3,62 s , un temps plus rapide est une fonction supérieure).
Chacune des trois catégories a un score le plus élevé de 4 et est additionnée pour un score SPPB modifié total le plus élevé de 12.
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7 mois
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Chronométré et partez
Délai: 7 mois
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Le Timed Up and Go (TUG) est une évaluation des temps de transfert assis à debout, 20 pieds achetés de déambulation avec un virage à 180 degrés à 10 pieds se terminant par un transfert debout à assis.
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7 mois
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Arrêter les accidents, les décès et les blessures chez les personnes âgées (STEADI) Catégorisation des risques de chute
Délai: 7 mois
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Les risques faibles, modérés et élevés ont été déterminés par rapport aux résultats de la brochure Stay Independent, au rapport subjectif sur les chutes et les risques de chute et aux questions de la brochure, ainsi qu'à l'évaluation de la démarche, de la force et de l'équilibre.
L'algorithme Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries (STEADI) a subi des révisions depuis le début de l'étude, la version 2015 a été utilisée comme guide pour les indicateurs de résultats clés rapportés dans cette étude.
Risque STEADI faible = 0, risque STEADI modéré = 1 et risque STEADI élevé = 2. Les participants à faible risque ont été classés en fonction des réponses "non" aux questions sur les chutes ou les risques de chute ainsi que sur l'absence de problèmes de démarche, de force ou d'équilibre.
Les participants à risque modéré ont été classés en répondant "oui" aux questions clés ainsi qu'en démontrant des problèmes de démarche, de force ou d'équilibre, et ont fait une chute sans blessure.
Les participants à haut risque ont été classés en répondant oui aux questions clés, en démontrant des problèmes de démarche, de force ou d'équilibre, et ont fait 2 chutes ou plus ou 1 chute avec blessure.
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Restez indépendant Questionnaire
Délai: 3 mois
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Ce questionnaire note un risque de chute sur une échelle de zéro à 14, 4 ou plus indiquant un risque de chute possible.
Zéro est le score de risque de chute le plus bas, 14 est le score de risque de chute le plus élevé.
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3 mois
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Échelle modifiée d'efficacité des chutes
Délai: 3 mois
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Mesure la peur de tomber pour 10 activités intérieures et 4 activités extérieures.
Pour chaque énoncé, le participant encercle un chiffre qui correspond à son niveau de confiance, zéro étant aucune confiance et 10 étant une confiance extrême.
Une fois que les 14 éléments sont notés, ils sont ajoutés pour un score total maximum de 140 qui est ensuite divisé par 14.
Un nombre plus proche de 14 équivaut à plus de confiance, et un nombre plus proche de zéro équivaut à moins de confiance.
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3 mois
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Questionnaire sur les comportements de santé
Délai: 3 mois
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Évaluation des comportements actuels liés à l'activité physique, à la consommation de fruits et de légumes, au fait de ne pas fumer et au poids recommandé.
Les patients sont classés selon les cinq niveaux du modèle trans-théorique du changement de comportement.
L'étape de pré-contemplation, ou pas prêt pour le changement est notée 5.
L'étape de contemplation ou d'envisager de faire un changement dans les 6 prochains mois est notée quatre.
La préparation ou la préparation à effectuer le changement dans les 6 prochains mois est notée 3.
L'étape d'action indique que le participant a effectué le changement et est noté.
La phase de maintenance indique que les participants ont maintenu le changement pendant au moins 6 mois et sont notés 1.
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3 mois
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Indice de comorbidité fonctionnelle
Délai: 7 mois
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Auto-évaluation de la comorbidité de la maladie avec la fonction physique comme résultat.
18 diagnostics sont répertoriés et si le participant a été diagnostiqué avec la condition, il serait marqué d'un 1 et s'il n'a pas la condition, il serait marqué d'un zéro.
Zéro serait le plus petit nombre de comorbidités et 18 serait le plus grand nombre de comorbidités.
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7 mois
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Outil de dépistage des chutes et des accidents à domicile (Home FAST)
Délai: 7 mois
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L'outil évalue 25 domaines de sécurité à domicile et comprend des questions liées à l'éclairage, aux surfaces de sol et aux chaussures bien ajustées.
La conception originale de l'outil n'a pas été notée, mais les enquêteurs ont ajouté un système de notation (13 = environnement le plus sûr à 50 = environnement le moins sûr) pour quantifier chaque question relative à l'environnement domestique.
13 questions sur la sécurité à domicile sont notées Oui (indiquant que les modifications de sécurité recommandées étaient présentes) ou Non (indiquant que les modifications de sécurité recommandées n'ont pas été respectées).
Douze questions supplémentaires ont une option N/A à utiliser dans des circonstances où une condition n'a pas été remplie (par exemple, le participant n'a pas d'animal de compagnie ou d'escaliers dans la maison).
Les enquêteurs ont codé les réponses comme OUI = 1 point, NON = 2 points, un N/A = nul dans cette catégorie et non inclus lors du calcul.
Par conséquent, les scores globaux Home FAST qui diminuent avec le temps suggèrent une diminution des risques de chute à domicile et d'accident liés à leur environnement.
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7 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 7 mois
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Évaluation de la graisse corporelle calculée à partir de la taille et du poids.
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7 mois
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Pression artérielle
Délai: 7 mois
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Évaluation de la pression artérielle moyenne au repos en position assise.
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7 mois
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Nombre de participants souffrant d'hypotension orthostatique
Délai: 7 mois
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La pression artérielle a été mesurée séquentiellement en position couchée, assise et debout et l'hypotension orthostatique a été déterminée par les paramètres suivants : une diminution de la pression artérielle systolique supérieure ou égale à 20 mm Hg ou une diminution de la pression artérielle diastolique supérieure ou égale à 10 mm Hg entre l'une des trois positions après trois minutes dans cette position.
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Arena, DScPT, Oakland University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Wilson CM, Arena SK, Adcock K, Colling D. A Home-Based Older Person Upstreaming Prevention Physical Therapy (HOP-UP-PT) Program Utilizing Community Partnership Referrals. Home Healthc Now. 2019 Mar/Apr;37(2):88-96. doi: 10.1097/NHH.0000000000000716.
- Arena SK, Wilson CM, Peterson E. Targeted Population Health Utilizing Direct Referral to Home-Based Older Person Upstreaming Prevention Physical Therapy From a Community-Based Senior Center. Cardiopulm Phys Ther J. 2020;31(1):11-21. doi:10.1097/CPT.0000000000000131
- Wilson C, Arena SK, Starceski R, Swanson K. Older Adults' Outcomes and Perceptions After Participating in the HOP-UP-PT Program: A Prospective Descriptive Study. Home Healthc Now. 2020 Mar/Apr;38(2):86-91. doi: 10.1097/NHH.0000000000000843.
- Measuring orthostatic blood pressure. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. https://www.cdc.gov/steadi/materials.html
- Hill KD, Schwarz JA, Kalogeropoulos AJ, Gibson SJ. Fear of falling revisited. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Oct;77(10):1025-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90063-5.
- Black B, Marcoux BC, Stiller C, Qu X, Gellish R. Personal health behaviors and role-modeling attitudes of physical therapists and physical therapist students: a cross-sectional study. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1419-36. doi: 10.2522/ptj.20110037. Epub 2012 Jul 19.
- Groll DL, To T, Bombardier C, Wright JG. The development of a comorbidity index with physical function as the outcome. J Clin Epidemiol. 2005 Jun;58(6):595-602. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.10.018.
- Adult BMI Calculator. Center for Disease Control and Prevention. Published 2020. Accessed January 25, 2021. https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_bmi/english_bmi_calculator/bmi_calculator.html
- STEADI: Algorithm for FallRisk Screening, Assessment, and Intervention. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. Accessed January 28, 2019. https://www.cdc.gov/steadi/materials.html
- Mackenzie L, Byles J, Higginbotham N. Reliability of the Home Falls and Accidents Screening Tool (HOME FAST) for identifying older people at increased risk of falls. Disabil Rehabil. 2002 Mar 20;24(5):266-74. doi: 10.1080/09638280110087089.
- Four Stage Balance Test. Center for Disease Control and Prevention. Published 2017. Accessed January 25, 2021. https://www.cdc.gov/steadi/pdf/4-Stage_Balance_Test-print.pdf
- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Five Time Sit to Stand Test. Shirley Ryan Ability Lab. Published 2021. Accessed January 25, 2021. https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/five-times-sit-stand-test
- Tiedemann A, Shimada H, Sherrington C, Murray S, Lord S. The comparative ability of eight functional mobility tests for predicting falls in community-dwelling older people. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):430-5. doi: 10.1093/ageing/afn100. Epub 2008 May 16.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Campbell A RM. Otago Exercise Program to Prevent Falls in Older Adults. Otago Medical School, University of Otago. Accessed January 25, 2021. https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Pignataro RM, Huddleston J. The Use of Motivational Interviewing in Physical Therapy Education and Practice: Empowering Patients Through Effective Self-Management. J Phys Ther Educ. 2015;29(2):62-71. doi:10.1097/00001416-201529020-00009
- Arena SK, Wilson CM, Boright L, Peterson E. Impact of the HOP-UP-PT program on older adults at risk to fall: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 1;21(1):520. doi: 10.1186/s12877-021-02450-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (RÉEL)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 912215-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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