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Thérapie physique à domicile axée sur la prévention utilisant des recommandations de partenariats communautaires

14 septembre 2021 mis à jour par: Oakland University
Cette nouvelle étude soutient les avantages positifs de la thérapie physique en amont des personnes âgées à domicile (HOP-UP-PT) pour les personnes âgées identifiées comme "à risque" par leur centre pour personnes âgées local après avoir participé à un programme multimodal axé sur la prévention fourni par des physiothérapeutes dans leur maison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de décrire les résultats des participants au programme de physiothérapie en amont des personnes âgées à domicile (HOP-UP-PT), puis de comparer ces résultats aux non-participants. 144 participants (n = 72 par groupe) seront randomisés soit dans le groupe d'intervention HOP-UP-PT, soit dans le groupe de niveau d'activité normal. Six centres pour personnes âgées du Michigan orienteront les adultes de ≥ 65 ans qui étaient à risque de déclin fonctionnel ou de chutes. Les physiothérapeutes agréés effectueront des interventions physiques, environnementales et de santé dans le cadre de leur champ de pratique approuvé au groupe d'intervention HOP-UP-PT au cours de neuf rencontres (six en personne, trois téléréadaptation) dispensées sur sept mois. Les participants du groupe de niveau d'activité normal doivent poursuivre leurs routines d'activité physique habituelles pendant la même période. La ligne de base et les réévaluations sont effectuées à 0, 3 et 7 mois pour le groupe d'intervention HOP-UP-PT et le groupe de niveau d'activité normal. Les descriptions et les comparaisons de chaque rencontre d'évaluation seront analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, États-Unis, 48309
        • Oakland University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 65 ans
  • Les cadres supérieurs du centre communautaire les ont identifiés comme « à risque » de déclin du statut de logement communautaire en raison d'obstacles physiques, sociaux, économiques ou liés à la communauté
  • Volonté de participer

Critère d'exclusion:

  • Reçu des services de physiothérapie au cours des deux mois précédents dans n'importe quel contexte
  • Avait été hospitalisé au cours des deux mois précédents
  • recevaient actuellement des soins palliatifs ou des soins palliatifs
  • Mini Cog score inférieur à 4 et Trail Making Part B score supérieur à 273 secondes
  • L'American College of Sports Medicine effectue un examen de santé avant la participation indiquant l'autorisation du médecin nécessaire pour la participation et après l'évaluation, le médecin ne l'autorisera pas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme HOP-UP-PT
Le groupe du programme HOP-UP-PT participera au programme HOP-UP-PT de 7 mois
Les interventions fournies aux participants EG comprenaient ; (1) le programme d'exercices Otago (OEP) qui est un programme d'exercice bien établi avec des preuves qu'il réduit les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté, (2) l'entretien motivationnel (EM) pour optimiser les comportements de santé positifs, et (3) la maison et des recommandations de modification de l'environnement visant la sécurité. Les participants ont reçu et été formés à l'utilisation d'un moniteur d'activité porté au poignet et d'un moniteur de tension artérielle automatisé. Enfin, lorsque des éléments de suivi ont été identifiés (par exemple, hypotension orthostatique, cours d'exercices communautaires), ces références ont été faites et documentées.
AUCUNE_INTERVENTION: Niveau d'activité normal
Le groupe de niveau d'activité normal recevra l'instruction de maintenir son niveau d'activité normal tout au long des 7 mois, après quoi il se verra offrir la possibilité de recevoir le programme HOP-UP-PT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec chutes signalées
Délai: 7 mois
Enregistrement des chutes au cours de l'année précédente et entre chaque visite ultérieure.
7 mois
Batterie de performance physique courte modifiée (SPPB)
Délai: 7 mois
Le SPPB modifié utilise une échelle de 0 à 12 (0 = fonction la plus basse, 12 = fonction la plus élevée), calculée à l'aide des résultats collectifs de l'échelle d'équilibre des quatre tests (0 = incapable d'effectuer, 1 = capable de se tenir debout : pieds joints> 10 sec, 2 = semi-tandem > 10 s, 4 = position en tandem > 10 s, un score plus élevé correspond à un meilleur équilibre), 5 temps assis-debout (0 = > 60 s, 1 = 16,7 à 60 s, 2 = 13,7 à 16,69 s, 3 = 11,2 à 13,69 s et 4 = <11,19 s, le temps plus rapide est une fonction plus élevée), et le test de vitesse de marche de 3 mètres (0 = incapable d'effectuer, 1 = > 6,52 s, 2 = 4,66 à 6,52 s, 3 = 3,62 à 4,65 s et 4 = < 3,62 s , un temps plus rapide est une fonction supérieure). Chacune des trois catégories a un score le plus élevé de 4 et est additionnée pour un score SPPB modifié total le plus élevé de 12.
7 mois
Chronométré et partez
Délai: 7 mois
Le Timed Up and Go (TUG) est une évaluation des temps de transfert assis à debout, 20 pieds achetés de déambulation avec un virage à 180 degrés à 10 pieds se terminant par un transfert debout à assis.
7 mois
Arrêter les accidents, les décès et les blessures chez les personnes âgées (STEADI) Catégorisation des risques de chute
Délai: 7 mois
Les risques faibles, modérés et élevés ont été déterminés par rapport aux résultats de la brochure Stay Independent, au rapport subjectif sur les chutes et les risques de chute et aux questions de la brochure, ainsi qu'à l'évaluation de la démarche, de la force et de l'équilibre. L'algorithme Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries (STEADI) a subi des révisions depuis le début de l'étude, la version 2015 a été utilisée comme guide pour les indicateurs de résultats clés rapportés dans cette étude. Risque STEADI faible = 0, risque STEADI modéré = 1 et risque STEADI élevé = 2. Les participants à faible risque ont été classés en fonction des réponses "non" aux questions sur les chutes ou les risques de chute ainsi que sur l'absence de problèmes de démarche, de force ou d'équilibre. Les participants à risque modéré ont été classés en répondant "oui" aux questions clés ainsi qu'en démontrant des problèmes de démarche, de force ou d'équilibre, et ont fait une chute sans blessure. Les participants à haut risque ont été classés en répondant oui aux questions clés, en démontrant des problèmes de démarche, de force ou d'équilibre, et ont fait 2 chutes ou plus ou 1 chute avec blessure.
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Restez indépendant Questionnaire
Délai: 3 mois
Ce questionnaire note un risque de chute sur une échelle de zéro à 14, 4 ou plus indiquant un risque de chute possible. Zéro est le score de risque de chute le plus bas, 14 est le score de risque de chute le plus élevé.
3 mois
Échelle modifiée d'efficacité des chutes
Délai: 3 mois
Mesure la peur de tomber pour 10 activités intérieures et 4 activités extérieures. Pour chaque énoncé, le participant encercle un chiffre qui correspond à son niveau de confiance, zéro étant aucune confiance et 10 étant une confiance extrême. Une fois que les 14 éléments sont notés, ils sont ajoutés pour un score total maximum de 140 qui est ensuite divisé par 14. Un nombre plus proche de 14 équivaut à plus de confiance, et un nombre plus proche de zéro équivaut à moins de confiance.
3 mois
Questionnaire sur les comportements de santé
Délai: 3 mois
Évaluation des comportements actuels liés à l'activité physique, à la consommation de fruits et de légumes, au fait de ne pas fumer et au poids recommandé. Les patients sont classés selon les cinq niveaux du modèle trans-théorique du changement de comportement. L'étape de pré-contemplation, ou pas prêt pour le changement est notée 5. L'étape de contemplation ou d'envisager de faire un changement dans les 6 prochains mois est notée quatre. La préparation ou la préparation à effectuer le changement dans les 6 prochains mois est notée 3. L'étape d'action indique que le participant a effectué le changement et est noté. La phase de maintenance indique que les participants ont maintenu le changement pendant au moins 6 mois et sont notés 1.
3 mois
Indice de comorbidité fonctionnelle
Délai: 7 mois
Auto-évaluation de la comorbidité de la maladie avec la fonction physique comme résultat. 18 diagnostics sont répertoriés et si le participant a été diagnostiqué avec la condition, il serait marqué d'un 1 et s'il n'a pas la condition, il serait marqué d'un zéro. Zéro serait le plus petit nombre de comorbidités et 18 serait le plus grand nombre de comorbidités.
7 mois
Outil de dépistage des chutes et des accidents à domicile (Home FAST)
Délai: 7 mois
L'outil évalue 25 domaines de sécurité à domicile et comprend des questions liées à l'éclairage, aux surfaces de sol et aux chaussures bien ajustées. La conception originale de l'outil n'a pas été notée, mais les enquêteurs ont ajouté un système de notation (13 = environnement le plus sûr à 50 = environnement le moins sûr) pour quantifier chaque question relative à l'environnement domestique. 13 questions sur la sécurité à domicile sont notées Oui (indiquant que les modifications de sécurité recommandées étaient présentes) ou Non (indiquant que les modifications de sécurité recommandées n'ont pas été respectées). Douze questions supplémentaires ont une option N/A à utiliser dans des circonstances où une condition n'a pas été remplie (par exemple, le participant n'a pas d'animal de compagnie ou d'escaliers dans la maison). Les enquêteurs ont codé les réponses comme OUI = 1 point, NON = 2 points, un N/A = nul dans cette catégorie et non inclus lors du calcul. Par conséquent, les scores globaux Home FAST qui diminuent avec le temps suggèrent une diminution des risques de chute à domicile et d'accident liés à leur environnement.
7 mois
Indice de masse corporelle
Délai: 7 mois
Évaluation de la graisse corporelle calculée à partir de la taille et du poids.
7 mois
Pression artérielle
Délai: 7 mois
Évaluation de la pression artérielle moyenne au repos en position assise.
7 mois
Nombre de participants souffrant d'hypotension orthostatique
Délai: 7 mois
La pression artérielle a été mesurée séquentiellement en position couchée, assise et debout et l'hypotension orthostatique a été déterminée par les paramètres suivants : une diminution de la pression artérielle systolique supérieure ou égale à 20 mm Hg ou une diminution de la pression artérielle diastolique supérieure ou égale à 10 mm Hg entre l'une des trois positions après trois minutes dans cette position.
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Arena, DScPT, Oakland University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (RÉEL)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 912215-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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