利用社区合作推荐以预防为中心的家庭物理治疗
2021年9月14日 更新者：Oakland University
这项新颖的研究支持家庭老年人上游物理疗法 (HOP-UP-PT) 对参加由物理治疗师提供的以预防为重点的多模式计划后被当地高级中心确定为“有风险”的老年人的积极益处在他们的家里。
研究概览
详细说明
本研究的目的是描述居家老年人上游物理治疗 (HOP-UP-PT) 计划参与者的结果，然后将这些结果与非参与者进行比较。
144 名参与者（每组 n=72）将被随机分配到 HOP-UP-PT 干预组或正常活动水平组。
密歇根州的六个老年中心将转诊 ≥ 65 岁且有功能衰退或跌倒风险的成年人。
获得许可的物理治疗师将在七个月的九次会面（六次面对面，三次远程康复）期间，在其批准的实践范围内向 HOP-UP-PT 干预组提供物理、环境和健康干预。
正常水平的活动组参与者被告知在同一时间范围内继续他们通常的体育锻炼程序。
HOP-UP-PT 干预组和正常活动水平组均在 0、3 和 7 个月时进行基线和重新评估。
将分析每次评估遭遇的描述和比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Rochester、Michigan、美国、48309
- Oakland University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于或等于 65 岁
- 由于身体、社会、经济或社区相关的障碍，高级社区中心工作人员将他们确定为社区居住地位下降的“风险”
- 参与意愿
排除标准：
- 在过去两个月内在任何环境中接受过物理治疗服务
- 在前两个月内曾住院
- 目前正在接受姑息治疗或临终关怀
- Mini Cog 得分低于 4 且 Trail Making Part B 得分高于 273 秒
- 结果 美国运动医学学院运动参与前健康筛查表明参与需要医生许可，评估后医生不会许可
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HOP-UP-PT计划
HOP-UP-PT项目组将参加为期7个月的HOP-UP-PT项目
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包括提供给 EG 参与者的干预措施； (1) 奥塔哥锻炼计划 (OEP)，这是一项完善的锻炼计划，有证据表明它可以减少社区老年人的跌倒，(2) 动机访谈 (MI) 以优化积极的健康行为，以及 (3) 家庭和旨在安全的环境改造建议。
为参与者提供了腕戴式活动追踪器和自动血压监测仪的使用方法，并对其进行了培训。
最后，当确定后续项目（例如直立性低血压、社区运动课程）时，将进行这些转介并记录在案。
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NO_INTERVENTION：正常活动水平
正常活动水平组将被指导在整个 7 个月内继续他们的正常活动水平，之后他们将有机会接受 HOP-UP-PT 计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告跌倒的参与者人数
大体时间：7个月
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前一年跌倒记录，以及随后每次就诊之间的跌倒记录。
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7个月
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改进的短物理性能电池 (SPPB)
大体时间：7个月
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修改后的 SPPB 使用 0-12 量表（0 = 最低功能，12 = 最高功能），使用四种测试平衡量表的集体结果计算（0 = 无法执行，1 = 能够站立：双脚并拢 >10 秒， 2 = semi-tandem >10 sec, 4 = tandem stance >10 sec, 分数越高平衡越好), 5 Time Sit to Stand (0 = >60 sec, 1=16.7 to 60 sec, 2 = 13.7 to 16.69 sec, 3 = 11.2 至 13.69 秒，4 = <11.19
秒，时间越快功能越好），以及 3 米步态速度测试（0 = 无法执行，1=> 6.52 秒，2 = 4.66 至 6.52 秒，3 = 3.62 至 4.65 秒，4 = < 3.62 秒，更快的时间是更高的功能）。
这三个类别中的每一个都有最高的 4 分，并且加在一起得到最高的修改后的 SPPB 总分 12。
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7个月
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定时启动
大体时间：7个月
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Timed Up and Go (TUG) 是对坐到站转移的时间评估，步行 20 英尺，在 10 英尺处进行 180 度转弯，最后从站到坐转移。
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7个月
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阻止老年事故、死亡和受伤 (STEADI) 跌倒风险分类
大体时间：7个月
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低、中和高风险是根据独立手册的结果、跌倒和跌倒风险的主观报告和手册问题，以及步态、力量和平衡评估来确定的。
自研究开始以来，阻止老年事故、死亡和伤害 (STEADI) 算法进行了修订，2015 年版本被用作本研究报告的关键结果指标的指南。
低 STEADI 风险 = 0，中等 STEADI 风险 = 1，高 STEADI 风险 = 2。低风险参与者根据对跌倒或跌倒风险问题的“无”反应以及无步态、力量或平衡问题进行分类。
中度风险参与者通过对关键问题回答“是”以及展示一些步态、力量或平衡问题进行分类，并且跌倒时没有受伤。
通过对关键问题回答是，展示步态、力量或平衡问题，并有 2 次或更多次跌倒或 1 次跌倒受伤来对高风险参与者进行分类。
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保持独立问卷
大体时间：3个月
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该调查问卷以 0 到 14 的等级对跌倒风险进行评分，4 分或以上表示可能有跌倒风险。
零是最低的跌倒风险评分，14 是最高的跌倒风险评分。
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3个月
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改良跌倒效能量表
大体时间：3个月
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测量对 10 次室内和 4 次室外活动的跌倒恐惧。
对于每个陈述，参与者圈出一个与其信心水平相对应的数字，0 表示没有信心，10 表示非常有信心。
一旦对所有 14 个项目进行评分，将它们相加得到最高 140 分的总分，然后除以 14。
接近 14 的数字等同于更高的信心，而接近零的数字等同于更低的信心。
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3个月
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健康行为问卷
大体时间：3个月
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评估与身体活动、食用水果和蔬菜、不吸烟以及达到推荐体重相关的当前行为。
使用行为改变的跨理论模型的五个级别对患者进行分类。
预先考虑阶段，或未准备好改变的得分为 5。
思考阶段或考虑在未来 6 个月内做出改变的得分为 4。
准备或准备在接下来的 6 个月内做出改变得 3 分。
行动阶段表明参与者做出了改变并获得了分数。
维护阶段表示参与者已将变更维持至少 6 个月，并获得 1 分。
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3个月
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功能合并症指数
大体时间：7个月
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以身体功能为结果的疾病合并症的自我评估。
列出了 18 种诊断，如果参与者被诊断出患有该病症，则标记为 1，如果他们没有该病症，则标记为零。
零将是最少的合并症，而 18 将是最多的合并症。
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7个月
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家庭跌倒和事故筛查工具 (Home FAST)
大体时间：7个月
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该工具评估 25 个家庭安全领域，包括与照明、地板表面和适当穿着的脚部相关的问题。
最初的工具设计没有评分，但研究人员添加了一个评分系统（13 = 最安全的环境到 50 = 最不安全的环境）来量化与家庭环境有关的每个问题。
13 个家庭安全问题被评分为是（表示存在推荐的安全修改）或否（表示未满足推荐的安全修改）。
另外 12 个问题有一个 N/A 选项，用于不满足条件的情况（例如，参与者家里没有宠物或楼梯）。
调查人员将回答编码为“是”= 1 分，“否”= 2 分，“N/A”= 该类别中的 null，并且不包括在计算中。
因此，随着时间的推移而降低的整体家庭 FAST 分数表明家庭跌倒和与环境相关的事故风险减少。
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7个月
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体重指数
大体时间：7个月
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根据身高和体重计算的体脂评估。
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7个月
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血压
大体时间：7个月
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评估坐位时的平均静息血压。
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7个月
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直立性低血压的参与者人数
大体时间：7个月
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在仰卧位、坐位和站立位依次测量血压，体位性低血压由以下参数确定：收缩压降低大于或等于 20 毫米汞柱或舒张压降低大于或等于 10 毫米汞柱在该位置三分钟后，在三个位置中的任何一个之间。
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Arena, DScPT、Oakland University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Wilson CM, Arena SK, Adcock K, Colling D. A Home-Based Older Person Upstreaming Prevention Physical Therapy (HOP-UP-PT) Program Utilizing Community Partnership Referrals. Home Healthc Now. 2019 Mar/Apr;37(2):88-96. doi: 10.1097/NHH.0000000000000716.
- Arena SK, Wilson CM, Peterson E. Targeted Population Health Utilizing Direct Referral to Home-Based Older Person Upstreaming Prevention Physical Therapy From a Community-Based Senior Center. Cardiopulm Phys Ther J. 2020;31(1):11-21. doi:10.1097/CPT.0000000000000131
- Wilson C, Arena SK, Starceski R, Swanson K. Older Adults' Outcomes and Perceptions After Participating in the HOP-UP-PT Program: A Prospective Descriptive Study. Home Healthc Now. 2020 Mar/Apr;38(2):86-91. doi: 10.1097/NHH.0000000000000843.
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- Hill KD, Schwarz JA, Kalogeropoulos AJ, Gibson SJ. Fear of falling revisited. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Oct;77(10):1025-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90063-5.
- Black B, Marcoux BC, Stiller C, Qu X, Gellish R. Personal health behaviors and role-modeling attitudes of physical therapists and physical therapist students: a cross-sectional study. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1419-36. doi: 10.2522/ptj.20110037. Epub 2012 Jul 19.
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- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Five Time Sit to Stand Test. Shirley Ryan Ability Lab. Published 2021. Accessed January 25, 2021. https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/five-times-sit-stand-test
- Tiedemann A, Shimada H, Sherrington C, Murray S, Lord S. The comparative ability of eight functional mobility tests for predicting falls in community-dwelling older people. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):430-5. doi: 10.1093/ageing/afn100. Epub 2008 May 16.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
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- Pignataro RM, Huddleston J. The Use of Motivational Interviewing in Physical Therapy Education and Practice: Empowering Patients Through Effective Self-Management. J Phys Ther Educ. 2015;29(2):62-71. doi:10.1097/00001416-201529020-00009
- Arena SK, Wilson CM, Boright L, Peterson E. Impact of the HOP-UP-PT program on older adults at risk to fall: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 1;21(1):520. doi: 10.1186/s12877-021-02450-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月15日
研究完成 (实际的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月14日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 912215-18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会共享个人参与者数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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