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커뮤니티 파트너십 추천을 활용한 예방 중심의 가정 기반 물리 치료

2021년 9월 14일 업데이트: Oakland University
이 새로운 연구는 물리 치료사가 제공하는 예방 중심의 다중 모드 프로그램에 참여한 후 지역 노인 센터에서 "위험"으로 식별된 노인에게 가정 기반 노인 업스트림 물리 치료(HOP-UP-PT)의 긍정적인 이점을 지원합니다. 그들의 집에서.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 Home Based Older Persons Upstreaming Physical Therapy(HOP-UP-PT) 프로그램 참가자의 결과를 설명하고 이러한 결과를 비 참가자와 비교하는 것입니다. 144명의 참가자(그룹당 n=72)는 HOP-UP-PT 개입 그룹 또는 정상 활동 수준 그룹으로 무작위 배정됩니다. 6개의 미시간 시니어 센터는 기능 저하 또는 낙상의 위험이 있는 65세 이상의 성인을 의뢰할 것입니다. 면허가 있는 물리 치료사는 7개월 동안 제공되는 9번의 만남(직접 6번, 원격 재활 3번) 동안 HOP-UP-PT 개입 그룹에 승인된 실행 범위 내에서 물리, 환경 및 건강 개입을 제공합니다. 정상 수준의 활동 그룹 참가자는 동일한 시간 동안 일상적인 신체 활동을 계속하라는 지시를 받습니다. 기준선 및 재평가는 HOP-UP-PT 개입 그룹과 정상 활동 수준 그룹 모두에 대해 0, 3, 7개월에 수행됩니다. 각 평가 만남의 설명과 비교가 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, 미국, 48309
        • Oakland University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • Senior Community Center 직원은 이들을 물리적, 사회적, 경제적 또는 지역사회 관련 장벽으로 인해 지역사회 거주 상태가 감소할 '위험에 처한' 것으로 식별했습니다.
  • 참여 의향

제외 기준:

  • 지난 2개월 이내에 모든 환경에서 물리 치료 서비스를 받은 경우
  • 지난 2개월 이내에 입원한 적이 있는 경우
  • 현재 완화 또는 호스피스 치료를 받고 있었습니다.
  • Mini Cog 점수 4 미만 및 Trail Making Part B 점수 273초 이상
  • 결과 American College of Sports Medicine 운동 참여 전 건강 검진은 참여에 필요한 의사 허가를 나타내며 평가 후 의사는 허가하지 않을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HOP-UP-PT 프로그램
HOP-UP-PT 프로그램 그룹은 7개월간의 HOP-UP-PT 프로그램에 참여하게 됩니다.
EG 참가자에게 제공되는 중재는 다음과 같습니다. (1) 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 낙상을 감소시킨다는 증거가 있는 잘 확립된 운동 프로그램인 Otago 운동 프로그램(Otago Exercise Program, OEP), (2) 긍정적인 건강 행동을 최적화하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI), (3) 가정 안전을 목표로 한 환경 수정 권장 사항. 참가자들은 손목에 착용하는 활동 추적기와 자동 BP 모니터 장치를 제공받고 사용법에 대해 교육을 받았습니다. 마지막으로 후속 조치 항목(예: 기립성 저혈압, 지역사회 운동 수업)이 확인되면 이러한 의뢰가 이루어지고 문서화되었습니다.
NO_INTERVENTION: 정상적인 활동 수준
정상 활동 수준 그룹은 7개월 동안 정상적인 수준의 활동을 계속하도록 지시를 받은 후 HOP-UP-PT 프로그램을 받을 수 있는 기회가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상이 보고된 참가자 수
기간: 7개월
이전 연도 및 각 후속 방문 사이의 낙상 기록.
7개월
수정된 짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 7개월
수정된 SPPB는 0-12 척도(0 = 가장 낮은 기능, 12 = 가장 높은 기능)를 사용하며, Four Test Balance Scale(0= 수행할 수 없음, 1 = 서 있을 수 있음: 발을 함께 >10초, 2 = 세미 탠덤 >10초, 4 = 탠덤 자세 >10초, 점수가 높을수록 균형이 좋음), 5 앉기에서 서기까지의 시간(0 = >60초, 1=16.7~60초, 2 = 13.7~16.69초, 3 = 11.2~13.69초, 4 = <11.19 초, 빠른 시간이 더 높은 기능), 3미터 보행 속도 검사(0 = 수행 불가, 1= > 6.52초, 2 = 4.66~6.52초, 3 = 3.62~4.65초, 4 = < 3.62초) , 더 빠른 시간은 더 높은 기능입니다). 세 가지 범주 각각의 최고 점수는 4점이며 총 Modified SPPB 총점 12점으로 합산됩니다.
7개월
타임 업 앤 고
기간: 7개월
TUG(Timed Up and Go)는 앉은 자세로 이동하는 시간 평가이며, 10피트에서 180도 회전하여 20피트 보행을 구매하고 서서 앉은 자세로 결론을 내립니다.
7개월
노인 사고, 사망 및 부상 중지(STEADI) 낙상 위험 분류
기간: 7개월
낮음, 보통 및 높음 위험은 독립 브로셔, 낙상 및 낙상 위험에 대한 주관적 보고서 및 브로셔 질문, 보행, 강도 및 균형 평가의 결과와 관련하여 결정되었습니다. Stopping Elderly Accidents, Death & Injuries(STEADI) 알고리즘은 연구가 시작된 이후로 수정되었으며, 2015년 버전은 이 연구에서 보고된 주요 결과 메트릭스의 가이드로 활용되었습니다. 낮은 STEADI 위험 = 0, 중간 STEADI 위험 = 1 및 높은 STEADI 위험 = 2. 낮은 위험 참가자는 낙상 또는 낙상 위험 질문에 대한 "아니오" 응답과 보행, 근력 또는 균형 문제를 기준으로 분류되었습니다. 중등도 위험 참가자는 주요 질문에 "예"라고 답하고 일부 보행, 근력 또는 균형 문제를 보여줌으로써 분류되었으며 부상 없이 넘어졌습니다. 고위험 참가자는 주요 질문에 예라고 답하고 보행, 근력 또는 균형 문제를 입증하여 분류되었으며 2회 이상 낙상 또는 부상으로 1회 낙상했습니다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립 설문 조사 유지
기간: 3 개월
이 설문지는 0에서 14까지의 척도에서 낙상 위험에 점수를 매기며 4 이상은 가능한 낙상 위험을 나타냅니다. 0은 가장 낮은 낙상 위험 점수이고 14는 가장 높은 낙상 위험 점수입니다.
3 개월
수정된 낙상 효능 척도
기간: 3 개월
실내 활동 10회, 실외 활동 4회에 대한 낙상 공포를 측정합니다. 각 진술에 대해 참가자는 자신의 신뢰 수준에 해당하는 숫자에 동그라미를 칩니다. 0은 신뢰하지 않는 것이고 10은 매우 신뢰하는 것입니다. 14개 항목이 모두 채점되면 총점 최대 140점을 더한 다음 14로 나눕니다. 14에 가까울수록 신뢰도가 높고 숫자가 0에 가까울수록 신뢰도가 낮습니다.
3 개월
건강 행동 설문지
기간: 3 개월
신체 활동, 과일 및 채소 섭취, 금연, 권장 체중 유지와 관련된 현재 행동 평가. 환자는 행동 변화의 초이론적 모델의 5가지 수준을 사용하여 분류됩니다. 사전 숙고 단계 또는 변화에 대한 준비가 되지 않은 단계는 5점입니다. 앞으로 6개월 동안 고민하거나 변화를 고려하는 단계는 4점입니다. 향후 6개월 내에 변화를 만들기 위한 준비 또는 준비는 3점입니다. 작업 단계는 참가자가 변경을 수행하고 점수를 매겼다는 것을 나타냅니다. 유지 단계는 참가자가 최소 6개월 동안 변경 사항을 유지했으며 점수가 1임을 나타냅니다.
3 개월
기능적 동반이환 지수
기간: 7개월
결과로서 신체 기능과 질병 동반이환의 자가 평가. 18개의 진단이 나열되며 참가자가 조건으로 진단된 경우 1로 표시되고 조건이 없으면 0으로 표시됩니다. 0은 가장 적은 양의 동반상병이 될 것이고 18은 가장 많은 양의 동반상병이 될 것입니다.
7개월
가정 낙상 및 사고 선별 도구(Home FAST)
기간: 7개월
이 도구는 25개의 가정 안전 영역을 평가하고 조명, 바닥 표면 및 적절하게 맞는 발 착용과 관련된 질문을 포함합니다. 원래 도구 디자인은 채점되지 않았지만 조사관은 가정 환경과 관련된 각 질문을 정량화하기 위해 채점 시스템(13 = 가장 안전한 환경에서 50 = 가장 안전한 환경)을 추가했습니다. 13개의 가정 안전 질문은 예(권장된 안전 수정 사항이 있음을 나타냄) 또는 아니오(권장된 안전 수정 사항이 충족되지 않았음을 나타냄)로 점수가 매겨집니다. 추가 12개의 질문에는 조건이 충족되지 않은 상황(예: 참가자가 집에 애완동물이나 계단이 없음)에서 사용할 N/A 옵션이 있습니다. 조사관은 응답을 YES=1점, NO=2점, N/A=해당 범주 내에서 null이며 계산 중에 포함되지 않음으로 코드화했습니다. 따라서 시간이 지남에 따라 감소하는 전체 Home FAST 점수는 환경과 관련된 집 추락 및 사고 위험이 감소했음을 시사합니다.
7개월
체질량 지수
기간: 7개월
키와 몸무게로 계산한 체지방 평가.
7개월
혈압
기간: 7개월
앉은 자세에서 평균 휴식 혈압 평가.
7개월
기립성 저혈압이 있는 참가자 수
기간: 7개월
혈압은 바로 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 순차적으로 측정되었으며 기립성 저혈압은 다음 매개변수에 의해 결정되었습니다: 수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소 또는 확장기 혈압이 10mmHg 이상 감소 해당 위치에서 3분 후 세 위치 중 하나 사이.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sara Arena, DScPT, Oakland University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 912215-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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